10.16. Аккредитующий орган аннулирует аттестат аккредитации или приостанавливает его действие на определенный срок при отрицательных результатах контроля, при невыполнении ЭЛ своих обязательств, при выявлении фактов, которые расцениваются Аккредитующим органом как наносящие ущерб авторитету Системы.
10.17. Приостановленный аттестат аккредитации может быть возобновлен после устранения причин, вызвавших его приостановку. Если эти причины не устраняются в течение срока приостановки, аттестат аннулируется.
10.18. Аккредитующий орган имеет право сузить области аккредитации ЭЛ, если в ней произошли изменения, влияющие на ее соответствие критериям аккредитации. В этом случае лаборатории выдается новый аттестат взамен ранее действующего без изменения срока действия.
10.19. Информация о выданных или аннулированных (приостановленных) аттестатах аккредитации в 3-дневный срок направляется Аккредитующим органом аккредитации в Центральный орган для внесения изменений в Реестр Системы.
10.20. В случае изменения правового положения ЭЛ (например, смена формы собственности, владельца или наименования), не влияющего на персонал, оборудование или организационную структуру лаборатории, Аккредитующий орган по заявлению правопреемника переводит аттестат аккредитации на его имя.
11. Инспекционный контроль за деятельностью ЭЛ
11.1. Инспекционный контроль за деятельностью ЭЛ осуществляет Аккредитующий орган.
11.2. Состав комиссии, периодичность и формы проведения инспекционного контроля определяются Аккредитующим органом.
11.3. Одной из основных форм проведения инспекционного контроля является участие ЭЛ в системе внешнего (межлабораторного) контроля качества исследований в ЭЛ.
11.4. Результаты инспекционных проверок доводятся до сведения Центрального органа по аккредитации лабораторий.
11.5. На основании полученных результатов Аккредитующий орган делает выводы о качестве результатов исследований за контролируемый период в ЭЛ и, при необходимости, принимает соответствующие меры.
Начальник Управления организации
медицинской помощи населению
А.А.КАРПЕЕВ
Приложение 1 Форма заявки на аккредитацию лаборатории
Приложение 1
к "Системе аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий в качестве экспертных
в здравоохранении"
ФОРМА ЗАЯВКИ НА АККРЕДИТАЦИЮ ЛАБОРАТОРИИ
Руководителю Аккредитующего органа
(фамилия, инициалы)
(почтовый индекс, адрес)
ЗАЯВКА НА АККРЕДИТАЦИЮ ЛАБОРАТОРИИ
Наименование организации - заявителя _________________________
Руководитель организации - заявителя _________________________
Телефон ______________ Телекс _____________ Факс _____________
Адрес организации - заявителя ________________________________
Расчетный счет N _____________________________________________
Представитель организации - заявителя ________________________
Телефон ______________________________________________________
Прошу аккредитовать __________________________________________
(наименование лаборатории)
в Системе аккредитации лабораторий в качестве экспертных в
здравоохранении на _______________________________________________
(область аккредитации)
Заявитель подтверждает свою осведомленность в вопросах
функционирования Системы и обязуется выполнять ее требования.
Заявитель обязуется принять комиссию по аккредитации, обеспечить
условия для ее работы, включая проживание, транспорт, допуск в
лабораторию, информацию и др.
Источник финансирования работ по аккредитации: _______________
__________________________________________________________________
(централизованный, самофинансирование)
Приложения к заявке в соответствии с п. 10.2.1 Системы:
Руководитель Руководитель
лаборатории организации – заявителя
Главный бухгалтер
М.П.