Приложение 2 Требования к протоколу результатов исследований
Приложение 2
к "Системе аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий в качестве экспертных
в здравоохранении"
ТРЕБОВАНИЯ К ПРОТОКОЛУ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ
1. Результаты исследований должны быть точно, ясно и недвусмысленно отражены в протоколе результатов исследований.
2. Протокол должен включать:
- наименование и адрес лаборатории;
- обозначение протокола (например, порядковый номер);
- наименование и адрес заказчика;
- характеристику и обозначение исследуемых проб заказчиком и лабораторией;
- даты получения проб и проведения исследований;
- дату выдачи протокола;
- название метода исследований, обозначение и описание (при необходимости) методики исследований;
- сведения о любых отклонениях от регламентированной методики исследований;
- описание процедуры пробоподготовки (при необходимости);
- результаты исследований с указанием погрешности (для показателей, подлежащих количественной оценке);
- подпись лица, проводившего анализ;
- подпись и должность лица (лиц), ответственного(ых) за подготовку протокола;
- требование, запрещающее частичную перепечатку или копирование протокола результатов исследований без разрешения лаборатории.
3. Исправления или дополнения, включаемые в протокол результатов исследований после его выпуска, должны оформляться только в виде отдельного документа (дополнение к протоколу).
4. Обозначение протокола должно проставляться на каждой странице. Каждая страница документа нумеруется, и общее количество страниц должно проставляться на каждой странице.
Приложение 3 Положение об экспертной лаборатории
Приложение 3
к "Системе аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий в качестве экспертных
в здравоохранении"
__________________________________________________________________
(наименование организации - заявителя)
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
организации - заявителя
Личная Расшифровка
подпись подписи
Дата
М.П.
ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
__________________________________________________________________
наименование экспертной лаборатории
СОГЛАСОВАНО
Руководитель Аккредитующего Руководитель экспертной
органа лаборатории
Личная Расшифровка Личная Расшифровка
подпись подписи подпись подписи
Дата Дата
Приложение 4 Требования к паспорту экспертной лаборатории
Приложение 4