Межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности" (введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 14 сентября 1992 г. N 1169) стр. 13

c) Электрические схемы, перечень компонентов и др.
В техническом описании должно быть указано, что поставщик по запросу высылает электрические схемы, перечни компонентов, описания, инструкции по калибровке или другую информацию для использования квалифицированным персоналом ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ при ремонте тех частей ИЗДЕЛИЯ, которые указаны изготовителем как ремонтопригодные.
d) Ограничение условий окружающей среды при транспортировании и хранении
Если ИЗДЕЛИЕ не рассчитано на условия, указанные в пункте 10.1, в техническом описании должны содержаться требования к допустимым условиям окружающей среды при транспортировании и хранении, которые должны быть продублированы снаружи упаковки (см. пункт 6.IV)).
6.8.4 Не использован.
6.8.5 Не использован.
Соответствие требованиям пункта 6.8 проверяется проверкой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.

7 Потребляемая мощность

7.1 Установившиеся значения тока или потребляемой мощности ИЗДЕЛИЙ при НОМИНАЛЬНОМ напряжении, установившейся рабочей температуре и при положении органов управления, указанных изготовителем, не должны превышать номинальные значения, указанные в маркировке в соответствии с пунктом 6.1j), более чем на:
a) для ИЗДЕЛИЙ с потребляемой мощностью, определяемой, в основном, электродвигателем (электродвигателями):
+25% для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности до 100 Вт или 100 включительно;
+15% для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности свыше 100 Вт или 100 ;
b) для других ИЗДЕЛИЙ:
+15% для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности до 100 Вт или 100 включительно;
+10% для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности свыше 100 Вт или 100  .
Соответствие требованиям пункта 7.1 проверяется осмотром и следующими испытаниями:
ИЗДЕЛИЕ должно работать в соответствии с инструкцией по эксплуатации до тех пор, пока потребляемая мощность не достигнет установившегося значения. Потребление тока или мощности должно быть измерено и сравнено со значениями, указанными в маркировке или в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. Измеренные значения не должны превышать допустимых пределов, указанных в данном пункте.
Для ИЗДЕЛИЙ, в маркировке которых указан один или более диапазонов НОМИНАЛЬНЫХ напряжений, испытания проводят как при верхнем, так и при нижнем пределах диапазонов; если указанная в маркировке НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность относится к среднему значению соответствующего диапазона напряжений, испытание проводят при напряжении, равном среднему значению этого диапазона.
Установившийся ток должен быть измерен прибором, показывающим среднее квадратическое значение, например термоэлектрическим измерительным прибором. Потребляемая мощность, если она выражена в вольт-амперах, должна либо измеряться с помощью вольтамперметра, либо определяться как произведение установившегося тока (измеренного, как указано выше) и напряжения питания.
7.2 Не использован.

Раздел второй. Условия окружающей среды

*8 Основные категории безопасности

Содержание пункта 8 первого издания перенесено в приложение А1.2.

9 Съемные средства защиты

Не использован. Заменен пункт 6.1z).

10 Условия окружающей среды

10.1 Транспортирование и хранение**
При отсутствии других указаний изготовителя ИЗДЕЛИЯ в упаковке для транспортирования и хранения должны в течение не более 15 недель выдерживать воздействие факторов окружающей среды, не выходящих за следующие пределы:
a) температура окружающей среды от -40 до +70°С;
b) относительная влажность от 10 до 100%, включая конденсацию;
c) атмосферное давление от 500 до 1060 ГПа. (См. также пункт 6.1v).
10.2 Условия эксплуатации
ИЗДЕЛИЯ должны соответствовать всем требованиям настоящего стандарта при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в наименее благоприятной комбинации следующих условий:
* 10.2.1 Окружающая среда**:
a) температура окружающей среды от 10 до 40°С;
b) относительная влажность от 30 до 75%;
c) атмосферное давление от 700 до 1060 ГПа;
d) температура воды на входе в охлаждаемое водой ИЗДЕЛИЕ не более 25°С.
* 10.2.2 Электропитание
a) ИЗДЕЛИЯ должны быть рассчитаны на питание от источника, имеющего:
НОМИНАЛЬНОЕ напряжение, не превышающее:
250 В для РУЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ;
250 В постоянного тока или однофазного переменного тока, или же 500 В многофазного переменного тока для ИЗДЕЛИЙ с НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощностью до 4 ;
500 В для остальных ИЗДЕЛИЙ;
достаточно низкое внутреннее полное сопротивление (как может быть потребовано частным стандартом);
отклонения напряжения питания, не превышающие _10% НОМИНАЛЬНОГО напряжения, за исключением отклонений продолжительностью менее 1 с, превышающих минус 10%, как, например, происходящих через нерегулярные интервалы, вызванные работой генераторов рентгеновского излучения или аналогичных ИЗДЕЛИЙ;
напряжения между любыми двумя проводами системы или между этими проводами и землей, не превышающие НОМИНАЛЬНОЕ значение более чем на 10%;
напряжения практически синусоидальной формы и в случае многофазной системы образующие практически симметричную систему питания;
частоту не более 1 кГц;
частоту с отклонениями не более 1 Гц от НОМИНАЛЬНОГО значения для частот до 100 Гц и не более 1% от НОМИНАЛЬНОГО значения для частот от 100 Гц до 1 кГц;