45.10 Не использован.
*46 Ошибки человека
Не использован.
47 Электростатические заряды
Не использован.
*48 Материалы, используемые в РАБОЧИХ ЧАСТЯХ, находящиеся в контакте с телом ПАЦИЕНТА
Не использован.
49 Прерывание электропитания
49.1 Не допускается применение самовосстанавливающихся ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ и ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, если при самовосстановлении этих устройств возможно возникновение опасности.
Соответствие проверяют испытанием на функционирование.
*49.2 Конструкцией ИЗДЕЛИЯ при нарушении и последующем восстановлении электропитания должна быть исключена какая-либо ОПАСНОСТЬ, за исключением такой, которая связана с прекращением функции, для которой предназначено ИЗДЕЛИЕ.
Соответствие проверяют пробным прерыванием и восстановлением соответствующих источников электропитания.
49.3 Должны быть предусмотрены средства для снятия механических ограничителей с тела ПАЦИЕНТА при неисправности ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Соответствие проверяется испытанием на функционирование.
49.4 Не использован.
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
50 Точность рабочих характеристик
50.1 Маркировка органов управления и измерительных приборов
Не использован. См. пункт 6.3.
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
51.1 Намеренное превышение безопасных пределов
Если диапазон регулирования выходного параметра ИЗДЕЛИЯ таков, что в части диапазона значение выходной характеристики существенно отличается от безопасного значения, то должны быть приняты меры, исключающие такую установку регулятора, либо указывающие ОПЕРАТОРУ (например с помощью увеличения сопротивления движению регулятора или необходимости выключения блокировки, или дополнительного специального или звукового сигнала), что при выбранной установке регулятора превышается безопасный предел.
Это требование должно применяться только в случаях, когда в частных стандартах указан безопасный предел выходной характеристики.
Соответствие проверяют осмотром.
51.2 Индикация параметров, относящихся к безопасности
ИЗДЕЛИЯ, передающие энергию или вещества ПАЦИЕНТУ, должны иметь индикацию возможных опасных выходных параметров, предпочтительно в виде предварительной индикации, например энергии, скорости или объема.
Это требование должно применяться только в случае, когда оно содержится в частных стандартах.
Соответствие проверяют осмотром.
51.3 Надежность компонентов.
Не использован (см. также пункт 3.6f).
51.4 Случайная установка чрезмерного значения выходной характеристики
Если ИЗДЕЛИЕ является многоцелевым, предназначенным для обеспечения как малых, так и больших интенсивностей на выходе для различных воздействий, должны быть приняты меры для уменьшения возможности случайной установки большой интенсивности, например с помощью блокировок, обеспечивающих намеренные действия, или с помощью раздельных выходов.
Соответствие проверяют осмотром.
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов
52 Ненормальная работа и условия нарушения
52.1 ИЗДЕЛИЕ должно быть так сконструировано и изготовлено, чтобы даже в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не возникало ОПАСНОСТИ (см. пункты 3.1 и 13).
Считается, что ИЗДЕЛИЯ работают в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, если иное не указано в следующих испытаниях.
Соответствие выполняется, если введение одного из УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНЫХ НАРУШЕНИЙ, указанного в пункте 52.5, единственного в данный момент времени, не приводит непосредственно к одной из ОПАСНОСТЕЙ, указанных в пункте 52.4.
52.2 Не использован.
52.3 Не использован.
52.4 Следующие ОПАСНОСТИ должны быть рассмотрены.
*52.4.1. Выделение пламени, расплавленного металла, ядовитого или воспламеняемого газа в опасных количествах;
деформация КОРПУСОВ, приводящая к невыполнению требований настоящего стандарта;
температуры, превышающие максимальные значения, указанные в таблице XI при проведении испытаний по пунктам 52.5.10d) - 52.5. 10h). Эти значения относятся к температуре окружающей среды 25°С.
Температуры должны измеряться, как указано в пункте 42.3.4.
Требования пункта 52.1 и соответствующие испытания не должны относиться к компонентам, конструкция или цепи питания которых ограничивают рассеяние мощности при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ до 15 Вт или менее.
После испытаний по пунктам 10 d) - 10 h) изоляция между сетевой частью и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ, охлажденная приблизительно до комнатной температуры, должна выдерживать соответствующие испытания электрической прочности.
При этом, однако, испытания по данному подпункту должны проводиться в последовательности, указанной в приложении С (С23, С25, С26, С27).
| Таблица XI - Максимальные температуры в условиях нарушения | |
Части ИЗДЕЛИЙ | Максимальная температура, °С |
Стены, потолок и пол испытательного угла | 175 |
Шнур питания | 175 |
| ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ и УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, кроме изготовленной из термопластичных материалов | В 1,5 раза больше значений по табл. Хb минус 12,5°С |
 Для ИЗДЕЛИЙ с электроприводом без нагревателей измерения температуры не проводятся. | |
Для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ из термопластичных материалов испытание вдавливанием шарика по пункту 59.2 b) проводится при температуре, измеренной при этих испытаниях и увеличенной на 25°С.