Межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности" (введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 14 сентября 1992 г. N 1169) стр. 30

Для ИЗДЕЛИЙ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ погружаются в токопроводящую жидкость или заполняются ею, образец погружается соответственно в токопроводящую жидкость или воду или заполняется ею за 24 ч до начала испытаний на электрическую прочность.
После испытаний по данному разделу осмотр установок ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ и ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА должен показать, что в результате нагрева, вибрации или других факторов они не изменились настолько, чтобы это повлияло на их защитные функции.
52.4.2 Превышение указанных в пункте 19.3, таблица IV предельных значений ТОКА УТЕЧКИ для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Превышение предельных значений напряжений при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (В ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ) для частей, указанных в пункте 16а)5).
52.4.3 Начало, прерывание или блокирование движений, в частности для ИЗДЕЛИЙ и их частей, предназначенных для закрепления, подъема или перемещения масс, в том числе тела ПАЦИЕНТА и систем подвеса масс вблизи ПАЦИЕНТА. См. также пункты 21, 22 и 49.
52.5 Специальные требования и методы испытаний относятся к следующим УСЛОВИЯМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:
при моделировании одного нарушения, единственного в каждый данный момент времени, ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ, на которые распространяются требования настоящего стандарта, но которые ниже указанных значений, должны одновременно или последовательно закорачиваться в такой комбинации, которая дает наименее благоприятный результат. См. также пункты 17а) и 17g).
52.5.1 Перегрузка сетевых трансформаторов в ИЗДЕЛИИ
Методы испытаний указаны в пункте 57.9.
52.5.2 Неисправность терморегуляторов
Терморегуляторы закорачиваются или размыкаются в зависимости от того, что менее благоприятно. См. также пункты 52.5.10 и 56.6, в которых указаны случаи перегрузки.
52.5.3 Короткое замыкание каждой из частей ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ
Каждая такая часть закорачивается независимо.
52.5.4 Обрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Методы испытаний указаны в пункте 19.4.
52.5.5 Нарушение системы охлаждения
Несмотря на возможные указания в инструкции по эксплуатации, имитируются нарушения системы охлаждения, которые могут иметь место на практике, например:
вентиляторы по одному поочередно блокируются;
вентиляция через отверстия в верхней и боковых частях КОРПУСА нарушается перекрытием отверстия в верхней части КОРПУСА или установкой ИЗДЕЛИЯ напротив стен;
имитируется нарушение фильтров;
подача охлаждающего вещества прекращается.
Температуры не должны более чем в 1,7 раза превышать значения пункта 42, таблиц Ха и Xb минус 17,5°С, за исключением доступных поверхностей рукояток, кнопок, ручек и других подобных частей ИЗДЕЛИЯ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ находятся в руках ОПЕРАТОРА, и частей ИЗДЕЛИЯ, которых при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ может коснуться ПАЦИЕНТ. По возможности испытания должны производиться в условиях, указанных в пункте 42.
52.5.6 Блокировка движущихся частей
Блокировка должна проводиться в тех случаях, когда ИЗДЕЛИЕ:
имеет доступные движущиеся части, которые могут заклиниваться, или
может работать без надзора (в том числе при наличии автоматического или дистанционного управления), или
имеет один или более электродвигателей с моментом при заторможенном роторе, меньшим момента при полной нагрузке.
При наличии в ИЗДЕЛИИ более одной из вышеуказанных движущихся частей одновременно блокируется только одна из них. Дополнительные методы испытаний указаны в пункте 52.5.8.
*52.5.7 Обрыв и короткое замыкание конденсаторов электродвигателей
Электродвигатели с конденсатором в цепи вспомогательной обмотки работают с заторможенным ротором, с конденсатором, поочередно замкнутым или разомкнутым.
Испытание при закороченном конденсаторе не должно проводиться, если электродвигатель снабжен конденсатором, соответствующим Публикации МЭК 252, и ИЗДЕЛИЕ не может работать без надзора, включая автоматическое или дистанционное управление.
Дополнительные методы испытаний указаны в пункте 52.5.8.
*52.5.8 Дополнительные испытания ИЗДЕЛИЙ с электродвигателем
Во время каждого испытания при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ по пунктам 52.5.6 и 52.5.7 с учетом исключений, указанных в п. 52.4.1, ИЗДЕЛИЯ с электродвигателем должны работать, начиная с ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ, при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания или верхнем пределе НОМИНАЛЬНОГО диапазона напряжения питания в течение следующих промежутков времени:
a) 30 с для:
РУЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ;
ИЗДЕЛИЙ, при работе которых их выключатель необходимо держать рукой;
ИЗДЕЛИЙ, которые при нагрузке следует держать рукой;
b) 5 мин для остальных ИЗДЕЛИЙ, не предназначенных для работы без надзора;
c) максимального времени, которое может быть установлено на реле времени, если это реле отключает ИЗДЕЛИЕ (для ИЗДЕЛИЙ, не указанных в а) и b));
d) времени, необходимого для стабилизации теплового режима для всех остальных ИЗДЕЛИЙ.
Примечание. ИЗДЕЛИЯ с автоматическим или дистанционным управлением относятся к ИЗДЕЛИЯМ, работающим без надзора.
Температура обмоток должна определяться в конце установленных испытательных периодов или в момент начала срабатывания плавких предохранителей, ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ, защитных устройств электродвигателей и аналогичных устройств.
Температуры измеряются, как указано в пункте 42.3.4.
Значение температуры не должно превышать предельных значений, указанных в таблице ХII.
52.5.9 Неисправность компонентов
Одновременно имитируется неисправность не более одного компонента, отказ которого может привести к возникновению опасности, как указано в пункте 52.4.
Таблица XII - Предельные значения температуры обмоток электродвигателей, °С
Тип изделия
Класс изоляции
А
В
Е
F
Н
ИЗДЕЛИЯ, имеющие реле времени и не предназначенные для применения без надзора, а также ИЗДЕЛИЯ, испытуемые 30 с или 5 мин
200
225
215
240
260
Прочие ИЗДЕЛИЯ:
имеющие защитное полное сопротивление, максимальное значение
150
175
165
190
210
имеющие защитные средства, срабатывающие в первый час работы, максимальное значение
200
225
215
240
260
имеющие защитные средства, срабатывающие после первого часа работы, максимальное значение
175
200
190
215
235
имеющие защитные средства, срабатывающие после первого часа работы, среднее арифметическое значение
150
175
165
190
210
Это требование и соответствующие методы испытаний не относятся к неисправностям ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.