26. Виды радиологических исследований, измерений (нормативные документы).
27. Медицинские изделия - определение, основные нормативные акты.
6. Аккредитация органов инспекций (общая область)
1. Что такое инспекция как метод оценки? Типы органов инспекции.
2. Что включает деятельность органов инспекций? Какая разница между деятельностью органов инспекций и органов по сертификации и испытательной лабораторией?
3. Какие административные и организационные требования к органам инспекций?
4. Система менеджмента качества органов инспекции: общая характеристика, документы системы менеджмента качества.
5. Основные требования к содержанию политики в области качества деятельности органа инспекции.
6. Требования к организационной структуре (внутренней организации деятельности) органа инспекции.
7. Сайт органа инспекции: требования к содержанию и размещению информации.
8. Требования к обеспечению независимости и беспристрастности органа инспекции при осуществлении деятельности.
9. Требования, обеспечивающие компетентность и ответственность работников органа инспекции.
10. Способы установления наличия у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации.
11. Функции и полномочия менеджера по качеству в органе инспекции.
12. Система управления документацией (правила документооборота) органа инспекции.
13. Документы, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации.
14. Внутренний контроль соблюдения требований системы менеджмента качества в органе инспекции.
15. Требования к наличию у органа инспекции нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов в соответствии с областью аккредитации.
16. Страхование рисков в деятельности органов инспекций.
17. Какие виды результатов деятельности органов инспекций и требования к ним? Требования к протоколам и актам инспекций.
18. Требования к внутренней организации деятельности органов инспекции, с учетом обеспечения соответствия принципам независимости, беспристрастности и конфиденциальности при проведении инспекционной деятельности.
19. Способы предотвращения и исключения конфликта интересов в органах инспекции.
20. Процедура по жалобам и апелляциям органов инспекции.
21. ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2012. Типы органов инспекции: сходство и различие, виды деятельности.
22. ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2012. Требования к независимым органам инспекции категории А. Структура, требования независимости, взаимодействие с заказчиками и поставщиками (подрядчиками).
23. ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2012. Требования к независимым органам инспекции категории В. Структура, требования независимости, взаимодействие с заказчиками и поставщиками (подрядчиками).
24. ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2012. Требования к независимым органам инспекции категории С. Структура, требования независимости, взаимодействие с заказчиками и поставщиками (подрядчиками).
25. Какие факторы (укрупненно) оказывают влияние на достоверность результатов испытаний и могут быть проверены Органом инспекции при заключении договора с испытательной лабораторией (центром).
6.1.1. строительство
1. Документы, регламентирующие обязательное подтверждение соответствия продукции, в т.ч. строительной.
2. Особенности добровольной сертификации продукции в строительстве.
3. Ответственность за идентификацию продукции для сертификационных испытаний.
4. Нормативные, правовые документы, необходимые для экспертизы документов заявителя при аккредитации органов по сертификации продукции и испытательных лабораторий.
5. Какими документами регламентируется обязательное подтверждение соответствия продукции, в том числе строительной.
6. Особенности добровольной сертификации продукции в строительстве. Проверка их соблюдения при инспекционном контроле и аккредитации ОС на новый срок.
7. Кто несет ответственность за идентификацию продукции, в чьи функции входит отбор образцов для сертификационных испытаний.
8. Отражена ли процедура передачи образцов от ОС в ИЛ (ИЦ) в Руководстве по качеству ОС? Какими документами оформляется?
9. В каких случаях испытания строительной продукции могут быть проведены у заявителя? Какими документами регламентируется?
10. Может ли должностное лицо ОС, подписывающее сертификат соответствия, участвовать в проверке производства данной продукции?
11. Могут ли эксперты ОС участвовать в разработке корректирующих мероприятий при проведении анализа состояния производства и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.
12. Может ли должностное лицо ИЛ (ИЦ), подписывающее протокол испытаний, участвовать в проверке производства данной продукции при ее сертификации?
13. Состав документов, включаемых в дело по сертификации продукции, для передачи в архив после окончания работ по заявке. Наличие данной позиции в документах заявителя.
14. Требования к обеспечению механической безопасности здания или сооружения.
15. Требования к обеспечению пожарной безопасности здания или сооружения.
16. Требования к обеспечению безопасности зданий и сооружений при опасных природных процессах и явлениях и техногенных воздействиях.
17. Требования к обеспечению выполнения санитарно-эпидемиологических требований.
18. Требования к обеспечению качества воздуха.
19. Требования к обеспечению инсоляции и солнцезащиты.
20. Требования к обеспечению защиты от шума.
22. Требования к обеспечению защиты от влаги.