к) аналитические методы контроля;
л) физико-химические данные химического вещества;
м) данные по токсичности химического вещества;
н) данные по экотоксичности химического вещества;
о) наименование нового химического вещества на английском языке;
п) копии данных (протоколов) исследований (испытаний) химического вещества по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности, токсичности, проведенных в испытательных лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании". Допускается проведение исследований (испытаний) в иных лабораториях (центрах), аккредитованных в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" и имеющих соответствующую область аккредитации в течение 2 лет со дня вступления в силу настоящего технического регламента.
ХIII. Оценка соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента
50. Оценка соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента осуществляется в формах:
а) учетной государственной регистрации;
б) разрешительной государственной регистрации;
в) государственного контроля (надзора) - в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
51. При учетной государственной регистрации и разрешительной государственной регистрации химической продукции заявителями могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридические лица либо физические лица в качестве индивидуальных предпринимателей, являющиеся изготовителями (уполномоченными изготовителем лицами), импортерами этой продукции.
52. Учетная государственная регистрация и разрешительная государственная регистрация химической продукции проводятся уполномоченным органом.
53. Учетная государственная регистрация химической продукции проводится в случае, если:
а) сведения о химической продукции включены в реестр химических веществ и смесей;
б) в состав химической продукции не входят запрещенные и (или) ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей;
в) химическая продукция содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей, в концентрациях, не превышающих значений предельного содержания в составе химической продукции ограниченных к применению химических веществ согласно приложению N 4.
54. Для учетной государственной регистрации химической продукции заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:
а) заявление о проведении учетной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению N 5;
б) оформленный в соответствии с пунктами 37 - 44 настоящего технического регламента паспорт безопасности;
в) протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, включенной в реестр химических веществ и смесей, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов.
55. Рассмотрение представленных заявителем документов, принятие решения об учетной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, внесение сведений о наименовании химической продукции, ее химическом составе и свойствах в реестр химических веществ и смесей, выдача свидетельства об учетной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению N 6 осуществляются уполномоченным органом в течение 20 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 54 настоящего технического регламента.
56. Срок действия свидетельства об учетной государственной регистрации химической продукции не ограничен.
57. Разрешительная государственная регистрация проводится в отношении:
а) новой химической продукции;
б) химической продукции, которая содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей, в концентрациях, превышающих значения, установленные в приложении N 4 к настоящему техническому регламенту.
58. Для разрешительной государственной регистрации химической продукции заявитель направляет в уполномоченный орган следующие документы:
а) заявление для проведения разрешительной государственной регистрации химической продукции по форме, предусмотренной приложением N 5 к настоящему техническому регламенту;
б) оформленный в соответствии с пунктами 37 - 44 настоящего технического регламента паспорт безопасности;
в) протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, включенной в реестр химических веществ и смесей, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов;
г) сведения в соответствии с пунктом 49 настоящего технического регламента.
59. Рассмотрение представленных заявителем документов, принятие решения о разрешительной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, внесение сведений о наименовании химической продукции, ее химическом составе и свойствах в реестр химических веществ и смесей, выдача разрешения на использование химической продукции по форме согласно приложению N 7 осуществляются уполномоченным органом в течение 45 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 58 настоящего технического регламента.
60. Срок действия разрешения на использование химической продукции составляет 5 лет с даты его выдачи.
В случае отсутствия в течение 5 лет с даты выдачи разрешения на использование химической продукции замечаний от уполномоченного органа о несоответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента уполномоченным органом автоматически проводится учетная государственная регистрация этой продукции.
61. Оформление и выдача свидетельств об учетной государственной регистрации химической продукции и разрешений на ее использование осуществляются уполномоченным органом в соответствии с порядком формирования и ведения реестра химических веществ и смесей и порядком нотификации новых химических веществ, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
62. В учетной и разрешительной государственной регистрации химической продукции может быть отказано в случае:
а) представления заявителем неполных или недостоверных сведений, указанных в пунктах 54 и 58 настоящего технического регламента;
б) несоответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента.
63. Химическая продукция при изменении ее компонентного состава подлежит учетной государственной регистрации или разрешительной государственной регистрации, если изменение концентрации входящих в ее состав опасных химических веществ по отношению к их исходной концентрации превысили допустимые отклонения, указанные в приложении N 2 к настоящему техническому регламенту.
Приложение N 1
к техническому регламенту
о безопасности химической продукции
к техническому регламенту
о безопасности химической продукции
Перечень химической продукции, на которую действие технического регламента о безопасности химической продукции не распространяется
1. Химическая продукция, предназначенная для научно-исследовательских работ и (или) являющаяся результатом научно-исследовательских и (или) опытно-конструкторских разработок.
2. Полезные ископаемые в состоянии залегания, а также следующая продукция, если она не была химически изменена: минералы, руды, рудные концентраты, цементный клинкер, природный газ, сжиженный газ, газовый конденсат, технологический газ и его компоненты, нефть обезвоженная, обессоленная и стабилизированная, попутный нефтяной газ, уголь, кокс.
3. Лекарственные средства для медицинского применения и ветеринарные лекарственные средства.
4. Парфюмерно-косметическая продукция.
5. Химическая продукция, являющаяся источником ионизирующего излучения (в том числе отходы такой продукции), в части классификации, маркировки и информирования об опасностях, обусловленных наличием в ней излучения.
6. Пищевая продукция, биологические активные добавки и пищевые добавки, а также готовые корма для животных.
7. Продукция в составе изделий, которая в процессе обращения на территории Российской Федерации не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не подвержена процессам деструкции и окисления, не образует пыли, паров и аэрозолей, содержащих опасные химические вещества, оказывающие вредное воздействие на жизнь и здоровье человека, жизнь и здоровье животных и растений, окружающую среду, имущество.
8. Отходы производства и потребления химической продукции, если они подлежат утилизации (переработке).
9. Химическая продукция, подпадающая под действие процедуры таможенного транзита через территорию Российской Федерации.