Постановление Правительства РФ от 6 сентября 2014 г. N 913 "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации и Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" стр. 2

ц) в подпункте 5.2.181 слова "учреждениях здравоохранения" заменить словами "медицинских организациях";
ч) дополнить подпунктом 5.2.181.1 следующего содержания:
"5.2.181.1. порядок выдачи медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения справок об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков);";
ш) подпункт 5.2.183 изложить в следующей редакции:
"5.2.183. порядок отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;";
щ) дополнить подпунктом 5.2.192.1 следующего содержания:
"5.2.192.1. требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия;";
ы) дополнить подпунктами 5.4.3 и 5.4.4 следующего содержания:
"5.4.3. разрабатывает и вносит на утверждение в Правительство Российской Федерации проекты федеральных целевых программ, направленных на совершенствование наркологической помощи населению и развитие наркологической службы в Российской Федерации, разработку и внедрение современных методов профилактики и диагностики наркомании, лечения и медицинской реабилитации больных наркоманией;
5.4.4. осуществляет подготовку и представление палатам Федерального Собрания Российской Федерации не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья;";
э) дополнить подпунктом 5.6.7.1 следующего содержания:
"5.6.7.1. проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных Министерству;".
2. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:
а) подпункты 5.1.4 - 5.1.4.4 изложить в следующей редакции:
"5.1.4. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством:
5.1.4.1. организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;
5.1.4.2. организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству;
5.1.4.3. организации и проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
5.1.4.4. применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения;";
б) подпункт 5.1.5 признать утратившим силу;
в) дополнить подпунктами 5.1.8 и 5.1.9 следующего содержания:
"5.1.8. контроль за деятельностью медицинских организаций, оказывающих психиатрическую помощь, стационарных учреждений социального обслуживания для лиц, страдающих психическими расстройствами (в части оказания психиатрической помощи);
5.1.9. контроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий;";
г) подпункт 5.4.1.1 изложить в следующей редакции:
"5.4.1.1. разрешение для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;";
д) в подпункте 5.5.1 после слов "и организаций" дополнить словами "(индивидуальных предпринимателей)";
е) в подпункте 5.8 слова "организаций здравоохранения, аптечных учреждений" заменить словами "медицинских и аптечных организаций";
ж) дополнить подпунктами 5.8.2 - 5.8.5 следующего содержания:
"5.8.2. в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья выдает обязательные для исполнения предписания и привлекает к ответственности за указанные нарушения, осуществляет составление протоколов об административных правонарушениях и рассмотрение дел в соответствии с законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях;
5.8.3. размещает на официальном сайте Службы в сети Интернет информацию о проведении научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, организуемых организациями, занимающимися разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями, обладающими правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, представителями указанных организаций и (или) финансируемых за счет средств этих организаций и их представителей;
5.8.4. образует комиссию по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности;
5.8.5. осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта);";
з) в подпункте 6.1.1 слова "и принимать соответствующее решение" заменить словами ", принимать соответствующее решение и размещать информацию о принятых решениях на официальном сайте Службы в сети Интернет.