Основанием для признания условий производства (вида деятельности,
работ, услуг) соответствующими (не соответствующими) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам являются:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
перечислить рассмотренные документы
Заключение действительно до
Главный государственный санитарный врач
(заместитель главного государственного санитарного врача)
Приложение 2
(справочное)
(справочное)
Код формы по ОКУД
Министерство здравоохранения Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 303-00-6/у
Утверждено приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 27.10.00 N 381
Журнал регистрации санитарно-эпидемиологических заключений на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг)
Порядковый N | Получатель | N санитарно-эпидемиологического заключения | Дата выдачи заключения | N бланка | Наименование вида деятельности, работ, услуг, производства | Дата окончания действия заключения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Приложение 3
(справочное)
(справочное)
Классификация микроорганизмов - возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности
| Бактерии | ||
| I группа | ||
| 1. Yersinia pestis | - чумы | |
| II группа | ||
| 1. Bacillus anthracis | - сибирской язвы | |
| 2. Brucella abortus | ||
| Brucella melitensis | - бруцеллеза | |
| Brucella suis | ||
| 3. Francisella tularensis | - туляремии | |
| 4. Burkholderia mallei | - сапа | |
| 5. Burkholderia pseudomallei | - мелиоидоза | |
| 6. Vibrio cholerae O1 токсигенный | - холеры | |
| 7. Vibrio cholerae non O1 (O139) токсигенный | - холеры | |
| III группа | ||
| 1. Bordetella pertussis | - коклюша | |
| 2. Borrelia recurrentis | - возвратного тифа | |
| 3. Campylobacter fetus | - абсцессов, септицемий | |
| 4. Campylobacter jejuni | - энтерита, холецистита, септицемий | |
| 5. Clostridium botulinum | - ботулизма | |
| 6. Clostridium tetani | - столбняка | |
| 7. Corynebacterium diphtheriae | - дифтерии | |
| 8. E. coli О157:H7 и другие серотипы - продуценты веротоксина | - геморрагического колибактериоза | |
| 9. Erysipelothrix rhusiopathiae | - эризипелоида | |
| 10 Helicobacter pylori | - гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки | |
| 11. Legionella pneumophila | - легионеллеза | |
| 12. Leptospira interrogans | - лептоспироза | |
| 13. Listeria monocytogenes | - листериоза | |
| 14. Mycobacterium leprae | - проказы | |
| 15. Mycobacterium tuberculosis | ||
| Mycobacterium bovis | - туберкулеза | |
| Mycobacterium avium | ||
| 16. Neisseria gonorrhoeae | - гонореи | |
| 17. Neisseria meningitidis | - менингита | |
| 18. Nocardia asteroides | - пневмонии, абсцессов мозга, менингоэнцефалитов, менингитов, сепсисов, остеомиелитов | |
| Nocardia brasiliensis | ||
| 19. Pasteurella multocida | - пневмонии, менингитов и др. | |
| 20. Proactinomyces israelii | - актиномикоза | |
| 21. Salmonella paratyphi A | - паратифа А | |
| 22. Salmonella paratyphi В | - паратифа В | |
| 23. Salmonella typhi | - брюшного тифа | |
| 24. Shigella spp. | - дизентерии | |
| 25. Treponema pallidum | - сифилиса | |
| 26. Yersinia pseudotuberculosis | - псевдотуберкулеза | |
| 27. Vibrio cholerae О1 не токсигенный | - диареи | |
| 28. Vibrio cholerae non O1 (O139) не токсигенный | - диареи, раневых инфекций, септицемии и др. | |
| IV группа | ||
| 1. Aerobacter aerogenes | - энтерита | |
| 2. Bacillus cereus | - пищевой токсикоинфекции | |
| 3. Bacteroides spp. | - сепсиса, гнойных инфекций головы и шеи, гнойных инфекций ЦНС, стоматоинфекций, гнойных плевритов, гнойных инфекций мягких тканей, параректальных абсцессов, декубитальных язв, язв стопы, остеомиелитов, внутриабдоминальных инфекций | |
| 4. Borrelia spp. | - клещевого спирохетоза | |
| 5. Bordetella bronchiseptica | - бронхосептикоза | |
| Bordetella parapertussis | - паракоклюша | |
| 6. Branchamella catarralis | - воспалительных заболеваний нижних и верхних дыхательных путей, хронических бронхитов, уретритов, эндокардитов, менингитов | |
| 7. Burkholderia cepacia | - местных воспалительных процессов и сепсиса | |
| 8. Campylobacter spp. | - гастроэнтерита, гингивита, периодонтита | |
| 9. Citrobacter spp. | - местных воспалительных процессов, пищевой токсикоинфекции | |
| 10. Clostridium perfringens | ||
| Clostridium novyi | ||
| Clostridium septicum | - газовой гангрены | |
| Clostridium histolyticum | ||
| Clostridium bifermentans | ||
| 11. Eikinella corrodens | - перитонзиллярных абсцессов, абсцессов мозга | |
| 12. Escherichia coli | - энтерита | |
| 13. Eubacterium endocarditidis | - септического эндокардита | |
| 14. Eubacterium lentum | - вторичных септицемий, абсцессов | |
| Eubacterium ventricosum | ||
| 15. Enterococcus faecalis | - эндокардитов, хронических обструктивных бронхитов, раневых инфекций, септицемий | |
| Enterococcus faecium | ||
| 16. Flavobacterium meningosepticum | - менингита, септицемий | |
| 17. Haemophilus influenzae | - менингита, пневмонии, ларингита | |
| 18. Hafnia alvei | - холецистита, цистита | |
| 19. Klebsiella ozaenae | - озены | |
| 20. Klebsiella pneumoniae | - пневмонии | |
| 21. Klebsiella rhinoscleromatis | - риносклеромы | |
| 22. Mycobacterium spp. | ||
| Photochromogens | ||
| Scotochromogens | - микобактериозов | |
| Nonphotochromogens | ||
| Rapid growers | ||
| 23. Micoplasma hominis 1 | - местных воспалительных процессов, пневмонии | |
| Micoplasma hominis 2 | ||
| Micoplasma pneumoniae | ||
| 24. Propionibacterium avidum | - сепсиса, абсцессов | |
| 25. Proteus spp. | - пищевой токсикоинфекции, сепсиса, местных воспалительных процессов | |
| 26. Pseudomonas aeraginosa | - местных воспалительных процессов, сепсиса | |
| 27. Salmonella spp. | - сальмонеллезов | |
| 28. Serratia marcescens | - местных воспалительных процессов, сепсиса | |
| 29. Staphylococcus spp. | - пищевой токсикоинфекции, септицемии, пневмонии | |
| 30. Streptococcus spp. | - сепсиса, тонзиллита, пневмонии, менингита, гломерулонефрита, эндокардита, ревматизма, гнойных инфекций челюстно-лицевой области, некротизирующих фасцитов, миозитов, синдрома токсического шока, скарлатины, зубного кариеса, импетиго, рожистых воспалений | |
| 31. Vibrio spp. | - диарей, пищевых токсикоинфекций, раневых инфекций, септицемий и т.д. | |
| Vibrio parahaemolyticus | ||
| Vibrio mimicus | ||
| Vibrio fluvialis | ||
| Vibrio vulnificus | ||
| Vibrio alginolyticus | ||
| 32. Yersinia enterocolitica | - энтерита, колита | |
| 33. Actinomyces albus | - актиномикоза | |
| Риккетсии | ||
| II группа | ||
| 1. Rickettsia prowazeki | - эпидемического сыпного тифа и болезни Брилля | |
| 2. Rickettsia typhi | - крысиного сыпного тифа | |
| 3. Rickettsia rickettsii | - пятнистой лихорадки | |
| 4. Rickettsia tsutsugamushi | - лихорадки цуцугамуши | |
| 5. Coxiella burnetii | - коксиеллеза (лихорадки Ку) | |
| III группа | ||
| 1. Rickettsia sibirica | - клещевого сыпного тифа Северной Азии | |
| 2. Rickettsia conorii | - средиземноморской пятнистой лихорадки | |
| 3. Rickettsia sharoni | - израильской лихорадки | |
| 4. Rickettsia sp. now. | - "астраханской лихорадки" | |
| 5. Rickettsia akari | - везикулезного риккетсиоза | |
| 6. Rickettsia australis | - клещевого сыпного тифа Северного Квинсленда | |
| 7. Rickettsia japonica | - японской пятнистой лихорадки | |
| 8. Rickettsia sp. now. | - "африканской лихорадки" | |
| 9. Rickettsia sp. now. штамм "TTT" | - "клещевого риккетсиоза Тайланда" | |
| Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, семейство Rickettsiaceae) | ||
| III группа | ||
| 1. Ehrlichia sennetsu | - болезни сеннетсу | |
| 2. E. canis | - название отсутствует | |
| 3. E. chaffeensis | - название отсутствует | |
| Вирусы | ||
| (в связи с отсутствием биноминальной номенклатуры для вирусов обозначения даются в русской транскрипции) | ||
| I группа | ||
| 1. Filoviridae: | ||
| вирусы Марбург и Эбола | - геморрагических лихорадок | |
| 2. Arenaviridae: | ||
| вирусы Ласса, Хунин, Мачупо, Себиа, Гуанарито | - геморрагических лихорадок | |
| 3. Poxviridae: | ||
| Род Ortopoxvirine | ||
| вирус натуральной оспы (Variola) | - натуральной оспы человека | |
| вирус оспы обезьян (Monkeypox) | - оспы обезьян | |
| 4. Herpesviridae: | ||
| обезьяний вирус В | - хронического энцефалита и энцефалопатии | |
| II группа | ||
| 1. Togaviridae: | ||
| вирусы лошадиных энцефаломиелитов (Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный ВЭЛ, Западный ЗЭЛ) | - комариных энцефалитов, энцефаломиелитов, энцефаломенингитов | |
| вирусы лихорадок Семлики, Бибару, Эвергладес, Чикунгунья, О'Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, реки Росс, Майяро, Мукамбо, Сагиума | - лихорадочных заболеваний | |
| 2. Flaviviridae: | ||
| вирусы комплекса клещевого энцефалита (КЭ), Алма-Арасан, Апои, Лангат, Негиши, Повассан, Шотландского энцефаломиелита овец | - энцефалитов, энцефаломиелитов | |
| Болезни леса Киассанур, Омской геморрагической лихорадки (ОГЛ) | - геморрагических лихорадок | |
| вирусы комплекса японского энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, Ильеус, Росио, Сент-Луис энцефалиты, Усуту, энцефалит долины Муррея | - энцефалитов, менингоэнцефалитов | |
| Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн, Зика, Риобраво, Денге, Сокулук | - лихорадочных заболеваний | |
| Желтой лихорадки | - геморрагической лихорадки | |
| Вирус гепатита С | - парентерального гепатита, гепатоцеллюлярной карциномы печени | |
| 3. Bunyaviridae, | ||
| Род Bunyavirus: | ||
| Комплекс Калифорнийского энцефалита, Ла Кросс, Джеймстаун-каньон, зайцев-беляков, Инко, Тягиня | - энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов и лихорадочных заболеваний с менингеальным синдромом и артритами | |
| комплекс С-вирусы Апеу, Мадрид, Орибока, Осса, Рестан и др. | - лихорадочных заболеваний с миозитами и артритами | |
| Род Phlebovirus: | ||
| вирусы москитных лихорадок Сицилии, Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др. | - энцефалитов и лихорадочных заболеваний с артритами и миозитами | |
| Род Nairovirus: | ||
| вирус Крымской геморрагической лихорадки-Конго; | - геморрагической лихорадки | |
| болезни овец Найроби, Ганджам; | - лихорадки с менингеальным синдромом | |
| Дугбе | - энцефалита | |
| Род Hantavirus: | ||
| вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала, Чили, Аидо и др. | - геморрагических лихорадок с почечным синдромом (ГЛПС) и с легочным синдромом | |
| 4. Reoviridae, | ||
| Род Orbivirus: | ||
| вирусы Кемерово, колорадской клещевой лихорадки, Синего языка овец, Чангвинола, Орунго и др. | - лихорадок с менингеальным синдромом и артритами | |
| 5. Rhabdoviridae, | ||
| Род Lyssavirus: | ||
| вирус уличного бешенства | - бешенства | |
| Дикования, Лагос-бат | - псевдобешенства и энцефалопатии | |
| 6. Picornaviridae, | ||
| Род Aphtovirus: | ||
| вирус ящура | - ящура | |
| 7. Arenaviridae: | ||
| вирусы лимфоцитарного хориоменингита, Такарибе, Пичинде | - астенических менингитов и менингоэнцефалитов | |
| 8. Hepadnaviridae: | ||
| вирусы гепатита В | - парентеральных гепатитов | |
| 9. Retroviridae: | ||
| вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ-1,ВИЧ-2) | - СПИДа | |
вирус Т-клеточного лейкоза человека ( ) | - Т-клеточного лейкоза человека | |
| 10. Nodaviridae: | ||
| вирусы гепатитов Д (дельта) и Е | - инфекционных гепатитов | |
| 11. Unconventional agents: | ||
| Возбудители медленных нейроинфекций = подострых губчатых энцефалопатий(Prion Diseases) | ||
| Куру | - подострой энцефалопатии | |
| Агент CJD-возбудитель болезни Крейцфельда-Якоба | - болезни Крейцфельда-Якоба, синдрома Герстманна-Страусслера | |
| Возбудитель трансмиссивной губчатой энцефалопатии человека | - амиотрофического лейкоспонгиоза (Белоруссия) | |
| Возбудитель оливопонтоцеребеллярной атрофии человека | - оливопонтоцеребеллярной атрофии I типа (Якутия, Восточная Сибирь) | |
| Скрепи | - подострой энцефалопатии овец и коз | |
| Возбудитель энцефалопатии норок | - трансмиссивной энцефалопатии норок | |
| Хроническая изнуряющая болезнь копытных | - болезни хронической усталости оленей и лосей в неволе | |
| Возбудитель губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота | - "коровьего бешенства" | |
| III группа | ||
| 1. Orthomyxoviridae: | ||
| вирусы гриппа А, В и С | - гриппа | |
| 2. Picornaviridae, | ||
| Род Enterovirus: | ||
| вирусы полиомиелита - дикие штаммы | - полиомиелита | |
| вирусы гепатитов А и Е | - энтеральных гепатитов | |
| вирус острого геморрагического конъюнктивита (АНС) | - геморрагического конъюнктивита | |
| 3. Herpesviridae: | ||
| вирусы простого герпеса I и II типов | - герпеса простого | |
| герпесвирус зостор-ветрянки | - ветряной оспы, опоясывающего герпетического лишая | |
| вирус герпеса 6 типа (HBLv-HHv6) | - поражение В-лимфоцитов человека родовой экзантемы, лимфопролиферативных заболеваний | |
| вирус цитомегалии | - цитомегалии | |
| вирус Эпштейн-Барра | - инфекционного мононуклеоза, лимфомы Беркитта, назофарингиальной карциномы | |
| IV группа | ||
| 1. Adenoviridae: | ||
| аденовирусы всех типов | - ОРВИ, пневмоний, конъюнктивитов | |
| 2. Reoviridae, | ||
| Род Reoviras: | ||
| реовирусы человека | - ринитов, гастроэнтеритов | |
| Род Rotavirus: | ||
| ротавирусы человека, вирус диареи телят Небраски (NCDV) | - гастроэнтеритов и энтеритов | |
| 3. Coronaviridae: | ||
| коронавирусы человека | - ОРВИ (профузного насморка без температуры), энтериты | |
| 4. Caliciviridae: | ||
| вирус Норфолк | - острых гастроэнтеритов | |
| 5. Picornaviridae | ||
| Род Enterovirus | ||
| вирусы Коксаки группы А и В | - серозных менингитов, энцефаломиокардитов, ОРВИ, болезни Борнхольма, герпангин, полиневритов | |
| вирусы ECHO | - серозных менингитов, диареи, ОРВИ, полиневритов, увеитов | |
| энтеровирусы - типы 68-71 | - серозных менингитов, конъюнктивитов, ОРВИ | |
| Род Rinovirus: | ||
| риновирусы человека 130 типов | - ОРВИ, полиневритов, герпангин, конъюнктивитов | |
| Род Cardiovirus: | ||
| вирус энцефаломиокардита и вирус Менго | - ОРВИ, полиневритов, энцефаломиокардитов, миокардитов, перикардитов | |
| 6. Paramyxoviridae: | ||
| вирусы парагриппа человека 1-4 типа | - ОРВИ, бронхопневмоний | |
| респираторно-синцитиальный вирус (РС-вирус) | - пневмоний, бронхитов, бронхиолитов | |
| вирус эпидемического паротита | - эпидемического паротита | |
| вирус кори | - кори | |
| вирус Ньюкаслской болезни | - конъюнктивитов | |
| 7. Togaviridae, | ||
| Род Rubivirus: | ||
| вирус краснухи | - краснухи | |
| 8. Rhaboviride | ||
| Род Vesiculovirus: | ||
| вирус везикулярного стоматита | - везикулярного стоматита | |
| 9. Poxviridae: | ||
| вирус оспы коров | - оспы коров | |
| вирус эктромелии | - эктромелии мышей | |
| вирус узелков доильщиц | - хронической болезни рук доильщиц | |
| орфвирус | - контагиозного пустулярного дерматита | |
| вирус контагиозного моллюска | - контагиозного моллюска кожи и слизистых | |
| вирусы Тана и Яба | - болезни Яба | |
| Хламидии | ||
| II группа | ||
| 1. Chlamydophila psittaci | - орнитоза-пситтакоза | |
| III группа | ||
| 1. Chlamydia trachomatis | - трахомы, урогенитального хламидиоза | |
| 2. Chlamydophila pneumoniae | - пневмонии, артритов | |
| Грибы | ||
| II группа | ||
| 1. Blastomyces dermatitidis | - бластомикоза | |
| 2. Histoplasma capsulatum | - гистоплазмоза | |
| 3. Coccidioides immitis | - кокцидиоидомикоза | |
| 4. Paracoccidioides brasiliensis | - паракокцидиоидомикс (южноамериканского бластомикоза) | |
| III группа | ||
| 1. Aspergillus flavus | - аспергиллеза | |
| Aspergillus fumigatus | ||
| 2. Candida albicans | - кандидоза | |
| 3. Cryptococcus neoformans | - криптококкоза | |
| IV группа | ||
| 1. Absidia corymbifera | - мукороза | |
| 2. Aspergillus niger | - аспергиллеза | |
| Aspergillus nidulans | ||
| 3. Candida brumptii | ||
| Candida crusei | ||
| Candida intermedia | ||
| Candida pseudotropicalis | - кандидоза | |
| Candida tropicalis | ||
| Candida guillermondii | ||
| 4. Cephalosporium acremonium | - цефалоспориоза | |
| Cephalosporium cinnabarium | ||
| 5. Epidermophyton floccosum | - эпидермофитии | |
| 6. Geotrichum candidum | - геотрихоза | |
| 7. Microsporum spp. | - микроспории | |
| 8. Mucor mucedo | - мукороза | |
| 9. Penicillium crustosum | ||
| Penicillium luteo-viride | - пенициллиоза | |
| Penicillium notatum | ||
| 10. Pityrosporum orbiculare | - разноцветного лишая | |
| 11. Rhizopus nigricans | - мукороза | |
| 12. Trichophyton spp. | - черепитчатого микоза | |
| 13. Trichosporon cerebriforme | - узловатой трихоспории | |
| Простейшие | ||
| III группа | ||
| 1. Leishmania donovani | - висцерального лейшманиоза | |
| 2. Plasmodium vivax | ||
| Plasmodium malariae | - малярии | |
| Plasmodium falciparum | ||
| 3. Trichomonas vaginalis | - мочеполового трихомонадоза | |
| IV группа | ||
| 1. Acanthamoeba culbertsoni | - менингоэнцефалита | |
| Acanthamoeba spp. | ||
| 2. Babesia caucasica | - бабезиоза | |
| 3. Balantidium coli | - балантидиоза | |
| 4. Entamoeba hystolytica | - амебиаза | |
| 5. Isospora belli | - энтерита | |
| Lamblia intestinalis | ||
| 6. Naegleria spp. | - менингоэнцефалита | |
| 7. Pentatrichomonas hominis | - колита | |
| 8. Leishmania major | - кожного лейшманиоза | |
| Leishmania tropica | ||
| 9. Toxoplasma gondii | - токсоплазмоза | |
| Гельминты | ||
| III группа | ||
| 1. Echinococcus multilocularis | - альвеолярного эхинококкоза | |
| 2. Echinococcus granulosus | - гидатидозного эхинококкоза | |
| IV группа | ||
| 1. Strongyloides stercoralis | - стронгилоидоза | |
| 2. Enterobius vermicularis | - энтеробиоза | |
| 3. Hymenolepis nana | - гименолепидоза | |
| 4. Trichinella spiralis | - трихинеллеза | |
| 5. Opisthorchis felineus | - описторхоза | |
| 6. Тохосага сanis | - токсокароза | |
| 7. Toxocara mystax | - токсокароза | |
| 8. Trichocephalus trichiurus | - трихоцефалеза | |
| 9. Askaris lumbricoides | - аскаридоза человека | |
| 10. Clonorehis sinensis | - клонорхоза | |
| 11. Methagonimus jokogowai | - метагонимоза | |
| 12. Nanophyefus salmincoli | - нанофиетоза | |
| 13. Taeniariachus saginatus | - тениаринхоза | |
| 14. Diphyllobotrium latum | - дифиллоботриоза | |
| 15. Taenia solium | - тениоза, цистициркоза | |
| 16. Ascaris sunn | - аскаридоза свиней | |
| Яды биологического происхожденния | ||
| II группа | ||
| 1. Ботулинические токсины всех типов | ||
| 2. Холерный токсин | ||
| 3. Столбнячный токсин | ||
| III группа | ||
| 1. Микотоксины | - микотоксикозы | |
| 2. Дифтерийный токсин | ||
| 3. Стрептококковый токсин группы А | ||
Примечание.
1. Аттенуированные штаммы возбудителей I-II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III-VI групп относят к IV группе патогенности.
2. По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней списки будут дополняться.
Приложение 4
(рекомендуемое)
(рекомендуемое)
АКТ проверки выполнения требований биологической безопасности
Дата _______________
Наименование учреждения _________________________________________________
Адрес, телефон __________________________________________________________
Наименование лаборатории ________________________________________________
Состав комиссии _________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
В присутствии ___________________________________________________________
_________________________________________________________________________
проведена проверка соблюдения требований правил биологической
безопасности.
УСТАНОВЛЕНО:
1. Общие данные:
Наличие санитарно-эпидемического заключения (разрешения)
(N, дата, кем выдано и на какой срок) ___________________________________
Перечень ПБА, с которыми работает лаборатория: __________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Лаборатория располагается в (принадлежность и характеристика здания,
этаж) ___________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Площадь лаборатории общая __________________, полезная __________________