4.2. Для гигиенической оценки должны быть представлены: нормативно-техническая документация, образцы игрушек (не менее 3-х экземпляров) и рецептура применяемых материалов. При необходимости предприятие-изготовитель представляет описание технологического процесса. Образцы и копии документов возврату не подлежат.
При рассмотрении заявки на сертификацию продукции предприятие-изготовитель информируется о сроках проведения гигиенической сертификации, видах исследования и стоимости работ.
4.3. На импортные изделия и материалы должны быть представлены сертификаты, подтверждающие их безвредность для здоровья детей.
При отсутствии или отказе от выдачи сертификата импортные материалы и изделия подлежат экспертизе органами Государственного санитарного надзора в установленном порядке.
4.4. Госсаннадзор за выпускаемыми и реализуемыми игрушками (играми) проводится:
путем выборочного контроля образцов игрушек, взятых у изготовителя или в торговле; игрушки оплате и возврату не подлежат;
в порядке инспекционного контроля за сертифицированной продукцией совместно с территориальными органами Госстандарта России.*(2)
4.5. Надзор, проводимый органами Госстандарта и Госсанэпиднадзора России предусматривает взаимное признание результатов и испытаний.
4.6. При выявлении игрушек, не соответствующих настоящим требованиям, необходимо запретить (приостановить) производство или реализацию.
При решении вопроса о прекращении дальнейшего производства или реализации данных игрушек (игр) следует информировать вышестоящие органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора и другие заинтересованные ведомства и организации.
4.7. Для оформления банка данных об использовании новых материалов для производства игрушек (игр) органы и учреждения санитарно-эпидемиологической службы обязаны ежегодно представлять в Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации данные о вновь согласованных материалах отечественного и импортного производства.
5. Лабораторные исследования
5.1. Образцы игрушек, предназначенные для исследования, должны быть изготовлены по технологии, утвержденной для их серийного производства, и представлены для исследований не раньше, чем через 10 дней, и не позже 30 дней после их изготовления.
Количество образцов, необходимых для исследования, зависит от характера и объема исследования и согласовывается заинтересованной организацией с учреждением, проводящим экспертизу. Минимальное количество - 3 образца. В тех случаях, когда изготавливаются крупногабаритные игрушки, для лабораторного исследования могут представляться отдельные детали игрушек, изготовленные по технологии, которая будет применяться при серийном производстве.
5.2. При постановке игрушки на производство образцы для исследования предъявляются предприятием-изготовителем; при выборочном или инспекционном контроле отбор образцов осуществляется органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора с оформлением соответствующей документации.
5.3. Органолептические исследования.
5.3.1. Игрушки из пластических масс тщательно промываются водой при температуре 37°С (без механической обработки, применения мыл или синтетических моющих средств), прополаскивают дистиллированной водой и просушивают при комнатной температуре.
5.3.2. При органолептических исследованиях образцов игрушек отмечается: внешний вид, характер поверхности (сухая, липкая, гладкая), наличие дефектов и запах.
Определение запаха игрушек (или вытяжек) проводится комиссией (не менее 5 человек) при комнатной температуре. Характер запаха отмечается описательно (посторонний, неприятный, специфический ароматический, неопределенный). Интенсивность запаха выражается в баллах в соответствии с нижеследующей шкалой (см. табл. 1).
Таблица 1
Определение интенсивности запаха*(3)
┌──────┬─────────────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│Интен-│ Характеристика │ Появление запаха │
│сив- │ │ │
│ность │ │ │
│запаха│ │ │
│(балл)│ │ │
├──────┼─────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│0 │ Никакого запаха │Отсутствие ощутимого запаха │
├──────┼─────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│1 │ Очень слабый │Запах, обычно не замечаемый, но обнаруживаемый│
│ │ │опытным дегустатором │
├──────┼─────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2 │ Слабый │Запах, обнаруживаемый неопытным дегустатором, │
│ │ │если обратить на это его внимание │
├──────┼─────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│3 │ Заметный │Запах, легко замечаемый и могущий вызвать │
│ │ │неодобрительный отзыв │
├──────┼─────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│4 │ Отчетливый │Запах, обращающий на себя внимание, вызывающий│
│ │ │отрицательный отзыв │
├──────┼─────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│5 │ Очень сильный │Запах настолько сильный, что вызывает │
│ │ │неприятные ощущения │
└──────┴─────────────────┴──────────────────────────────────────────────┘
┌──────┬─────────────────┬──────────────────────────────────────────────┐
5.4. Санитарно-химические исследования.
5.4.1. При проведении санитарно-химических исследований образцов игрушек из полимерных материалов определяются тяжелые металлы в массе и химические летучие вещества в моделируемых условиях эксплуатации в воздушной и водной средах.
5.4.2. Подготовка проб, определение и нормирование (прил. 2) содержания тяжелых металлов (сурьма, мышьяк, барий, кадмий, хром, свинец, ртуть, селен) в образцах игрушек из полимерных материалов проводят по ГОСТу 25779-90" Игрушки. Общие требования безопасности и методы контроля".
5.4.3. Санитарно-химические исследования в моделированных условиях эксплуатации.
5.4.3.1. Определение летучих химических веществ, выделяющихся из игрушек в воздушную среду, проводят при температуре 20°С и 37°С, воздухообмене - 1 объем/ч и насыщенности помещения образцами игрушек 100 г/м3.
Исследуемый образец игрушки помещают в стеклянную камеру и кондиционируют при указанных выше условиях до установления динамического равновесия*(4) выделения летучих химических веществ, которые определяют общепринятыми методами санитарной химии (преимущественно методом газовой хроматографии).
Концентрации определяемых веществ сравнивают с ПДК для атмосферного воздуха.
5.4.3.2. Определение химических веществ, выделяющихся из игрушек в водную среду проводят при комнатной температуре, насыщенности 1 см2 2 см3, экспозиции - 3 ч с использованием общепринятых методов санитарной химии.
Концентрации определяемых веществ сравнивают с санитарными нормами допустимых количеств миграции (ДКМ) химических веществ, выделяющихся из полимерных и других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.*(5)
5.5. Определение стойкости защитно-декоративного покрытия игрушек к действию слюны, пота и влажной обработки.
Защитно-декоративные покрытия должны быть стойкими к влажной обработке игрушки. Определение проводится путем мытья игрушки горячей водой при температуре 37°С с нейтральным мылом, без механической обработки, в течение 3-х минут. При этом внешний вид игрушки не должен измениться.
Определение стойкости покрытия игрушек к действию слюны и пота распространяется на все игрушки, за исключением мягконабивных.
Стойкость покрытия игрушек к действию слюны и пота проверяется в соответствии с нижеследующей методикой.*(6)
Приборы, необходимые для исследования.
1. Термостат.
2. Эксикатор - 19 см, 25 см.
3. Фильтровальная бумага для качественного анализа средней плотности.
4. Липкая лента, бесцветная, самоклеющаяся, шириной 12 мм.
Реактивы.
1. Испытательный раствор N 1, имитирующий слюну (в граммах):
бикарбонат натрия (NaHCO3) - 4,2;
хлорид натрия (NaCl) - 0,5;
карбонат калия (К2СО3) - 0,2;
дистиллированная вода - 1000,0 мл.
2. Испытательный раствор N 2, имитирующий пот (в граммах):
хлорид натрия (NaCl) - 4,5;
хлорид калия (КСl) - 0,3;