20.2. Источниками информации для определения причин появления несоответствий при проведении испытаний по подтверждению соответствия в области деятельности лаборатории, представленной в приложении к свидетельству о соответствие измерений, и их анализа могут быть:
- претензии заказчиков,
- отчеты инспекционного контроля;
- отчеты о внутренних проверках СМК;
- выходные данные анализа СМК;
- протоколы испытаний по подтверждению соответствия в области деятельности лаборатории, представленной в приложении к свидетельству о соответствии измерений,
- записи промежуточных результатов испытаний по подтверждению соответствия в области деятельности лаборатории, представленной в приложении к свидетельству о соответствии измерений, отраженные в рабочих журналах по видам испытаний.
20.3. При разработке и реализации корректирующих действий строительной лаборатории необходимо решить следующие задачи:
- установить причины недостатков (несоответствий, дефектов, претензий);
- выработать меры по предупреждению их повторного появления в будущем;
- внести необходимые изменения в работу по испытаниям по подтверждению соответствия в области деятельности лаборатории, представленной в приложении к свидетельству о соответствие измерений (например, частоту проверок, обучение персонала и т.п.);
- провести мониторинг успешности внесенных изменений и, при необходимости, с внедрением дальнейших усовершенствований при проведении испытаний по подтверждению соответствия в области деятельности лаборатории, представленной в приложении к свидетельству о соответствие измерений.
20.4. Корректирующие мероприятия отражаются через оформление изменений к рабочим инструкциям, через протоколы оперативных совещаний и через распоряжения руководителя лаборатории.
20.5. На основе представленной информации о выполнении корректирующих мероприятий руководитель лаборатории принимает решение о результативности корректирующих мероприятий, о чем составляет отчет о результативности корректирующих мероприятий.
20.6. В случае отрицательного решения о результативности корректирующих мероприятий проводится повторный анализ несоответствий, и разрабатываются новые корректирующие мероприятия.
20.7. Решение о запуске корректирующих мероприятий, призванных избежать повторения несоответствий при проведении испытаний по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в аттестате аккредитации, принимает руководитель лаборатории.
20.8. Запись результатов предпринятых корректирующих мероприятий осуществляется в протоколе о несоответствии, который является письменным удостоверением устранения несоответствия и анализом адекватности и результативности предпринятого корректирующего мероприятия. Запись осуществляется ведущим инженером лаборатории.
20.9. Корректирующие мероприятия считаются результативными в том случае, если в результате их реализации несоответствие не возникает повторно.
21. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ МЕРОПРИЯТИЙ
21.1. Предупреждающее мероприятие – мероприятие, предпринятое для выявления и устранения причин потенциальных несоответствий, приводящих к возникновению работ, выполненных с нарушением установленных требований.
21.2. Процедура «предупреждающие мероприятия» предусматривается для выявления, анализа и устранения причин потенциальных несоответствий и включает использование информации о качестве испытаний по подтверждению соответствия в области деятельности лаборатории, представленной в приложении к свидетельству на соответствие измерений
21.3. С целью предупреждения негативных воздействий на качество работ по испытаниям по подтверждению соответствия предусматриваются следующие меры:
- руководитель лаборатории в процессе трудовой деятельности коллектива лаборатории контролирует выполнение персоналом должностных инструкций, в которых определена ответственность каждого сотрудника лаборатории за качество выполняемой им работы по проведению испытаний по подтверждению соответствия в области деятельности лаборатории, представленной в приложении к свидетельству на соответствие измерений, и методик испытаний;
- руководитель и сотрудники лаборатории в процессе проводимых ими испытаний по подтверждению соответствия в области деятельности лаборатории, представленной в приложении к свидетельству на соответствие измерений, неукоснительно выполняют требования нормативной документации;
- СИ и ИО для выполнения испытаний находятся под постоянным контролем ведущего инженера лаборатории на предмет технического состояния и своевременности поверок;
- руководитель лаборатории контролирует соблюдение правил внутреннего трудового распорядка для сотрудников, состояние охраны труда, техники безопасности и промсанитарии,
- в лаборатории проводятся внутренние проверки (аудит) системы качества;
- эффективное рассмотрение претензий заказчика, изучение причин возникновения несоответствия в процессе проведения испытаний по подтверждения соответствия в области деятельности лаборатории, представленной в приложении к свидетельству о соответствие измерений;
- лаборатория проводит испытания по оценке повторяемости и воспроизводимости результатов отдельных видов испытаний – межлабораторные испытания, внутрилабораторные испытания.
21.4. После проведения предупреждающих мероприятий производится внеочередная проверка, цель которой убедиться в том, что причины потенциальных несоответствий устранены.
21.5. В случае, если предпринятые предупреждающие мероприятия не привели к должному результату и были выявлены несоответствия, реализуется повторно процесс по установлению причин, приведших к нарушениям во время испытаний.
21.6. Корректирующие и предупреждающие действия могут повлечь за собой изменения в одном и нескольких документах: методиках, инструкциях, положениях, документах системы качества и других.
22. ПОРЯДОК ОТБОРА ОБРАЗЦОВ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ И ИЗМЕРЕНИЙ
22.1. Отбор образцов для испытаний и измерений в лаборатории осуществляется в соответствие с требованиями нормативных документов, регламентирующих порядок отбора образцов для каждого вида испытаний.
22.2. Отбор образцов должен проводиться по заранее установленным правилам, информация о которых должна быть доступна заинтересованным сторонам. Правила отбора образцов устанавливаются в документах по стандартизации (стандартах и других документах) и методиках испытаний.
22.3. Правила отбора образцов установлены в документах, содержащихся в утвержденном и установленном порядке перечне документов в области стандартизации, содержащих правила и методы испытаний и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия.
22.4. В процессе отбора в общем случае учитывается:
- однородность партии: отбираемые образцы по конструкции, составу и технологии изготовления должны быть такими же, как продукция, предназначенная для реализации приобретателю;
- представительность выборки по составу: выборка должна отражать всю совокупность однородной продукции, являющуюся объектом подтверждения соответствия с учетом различия свойств отдельных типов (марок, моделей) такой совокупности;
- представительность выборки по количеству: объём выборки определяют не только исходя из условий статистической достоверности, но и с учетом экономических затрат заявителя в случае разрушающих испытаний;
- соответствие образцов идентификационным признакам продукции. Идентификация проводится для установления тождественности характеристик продукции ее существенным признакам и тождественности образцов той продукции, которая заявлена на подтверждение соответствия. Идентификацию продукции при декларировании соответствия проводит заказчик.
22.5. Отбор образцов осуществляется заказчиком или лабораторией по поручению заказчика.
22.6. Результаты отбора образцов заявителем оформляют актом отбора образцов по форме Приложения Г ГОСТ 54011-2010 Форма документа «Акт отбора образцов заявителем». Акт подписывают и заверяют печатью представители заявителя.
22.7. Отобранные образцы изолируют от других единиц продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Образцам в виде проб и в виде единиц продукции присваивают шифры (номера). Данные шифры используют для идентификации образцов при проведении испытаний и измерений.
22.8. На всех этапах хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования, установленные в документах на виды материалов: технических условиях и пр.
22.9. По окончании испытаний и измерений образцы продукции, пригодные к дальнейшему использованию, возвращают заявителю, за исключением случаев, когда заявитель с согласия лаборатории сочтет возврат образцов нецелесообразным. Форма акта возврата образцов согласно Приложения Б ГОСТ 54011-2010 Форма документа «Акт возврата образцов».
22.10. Образцы продукции, не пригодные к дальнейшему использованию по назначению, подлежат списанию. Форма акта списания согласно Приложения В ГОСТ 54011-2010 Форма документа «Акт списания образцов». Акт списания подписывают представитель лаборатории и представитель заказчика. Заказчик может отказаться от своего присутствия при списании образцов. В этом случае вместо подписи заказчика следует указать реквизиты письма или другого документа, содержащего отказ заказчика от процедуры списания образцов.
23. ПОРЯДОК ОБРАЩЕНИЯ С ОБЪЕКТАМИ ИСПЫТАНИЙ И ИЗМЕРЕНИЙ
23.1. Порядок приема заявлений на проведение испытаний приведен в СТО СМК Организация и проведение работ строительной лаборатории.
23.2. Образцы, принятые на испытания, складируются в специально отведенных местах по видам испытаний: