В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи детям при цитомегаловирусной болезни тяжелой степени тяжести согласно приложению.
Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 февраля 2013 г.
Регистрационный N 27327
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 24 декабря 2012 г. N 1416н
Стандарт специализированной медицинской помощи детям при цитомегаловирусной болезни тяжелой степени тяжести
Категория возрастная: дети
Пол: любой
Фаза: острая
Стадия: тяжелой степени тяжести
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: неотложная
Средние сроки лечения (количество дней): 21
Код по МКБ X*(1) | ||
Нозологические единицы | ||
В25.0+ | Цитомегаловирусная пневмония (J17.1) | |
В25.1+ | Цитомегаловирусный гепатит (К77.0) | |
В25.2+ | Цитомегаловирусный панкреатит (К87.1) | |
В25.8 | Другие цитомегаловирусные болезни | |
В25.9 | Цитомегаловирусная болезнь неуточненная |
1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления*(2) | Усредненный показатель кратности применения |
В01.003.001 | Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом; первичный | 0,9 | 1 |
В01.014.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный | 1 | 1 |
В01.015.003 | Прием (осмотр, консультация) врача-детского кардиолога первичный | 0,3 | 1 |
В01.023.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный | 0,9 | 1 |
В01.028.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный | 0,9 | 1 |
В01.029.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный | 0,2 | 1 |
В01.031.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-педиатра первичный | 0,9 | 1 |
В01.037.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-пульмонолога первичный | 0,3 | 1 |
Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А09.05.048 | Исследование уровня плазминогена в крови | 0,7 | 1 |
А09.05.049 | Исследование уровня факторов свертывания в крови | 0,7 | 1 |
А09.05.050 | Исследование уровня фибриногена в крови | 0,7 | 1 |
А09.19.009 | Исследование кала на простейшие и яйца гельминтов | 0,9 | 1 |
А09.23.004 | Исследование уровня белка в спинномозговой жидкости | 0,2 | 1 |
А09.23.008 | Микроскопическое исследование спинномозговой жидкости, подсчет клеток в счетной камере (определение цитоза) | 0,2 | 1 |
A11.23.001 | Спинномозговая пункция | 0,2 | 2 |
A12.05.005 | Определение основных групп крови (А, В, 0) | 0,5 | 1 |
A12.05.006 | Определение резус-принадлежности | 0,5 | 1 |
A12.05.014 | Исследование времени свертывания нестабилизированной крови или рекальцификации плазмы неактивированное | 0,7 | 1 |
A12.05.015 | Исследование времени кровотечения | 0,7 | 1 |
A12.05.032 | Исследование уровня углекислого газа в крови | 0,5 | 1 |
A12.06.015 | Определение антистрептолизина-О в сыворотке крови | 0,3 | 1 |
A 12.06.619 | Исследование ревматоидных факторов в крови | 0,3 | 1 |
A12.09.005 | Пульсоксиметрия | 0,5 | 3 |
A26.05.001 | Бактериологическое исследование крови на стерильность | 0,7 | 1 |
A26.05.011 | Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein - Barr virus) | 0,9 | 1 |
A26.05.6l3 | Молекулярно-биологическое исследование крови на токсоплазмы (Toxoplasma gondii) | 0,5 | 1 |
A26.05.017 | Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) | 0,9 | 1 |
A26.06.015 | Определение антител классов А, М, G (IgA, IgM, IgG) к хламидиям (Chlamidia spp.) в крови | 0,1 | 1 |
A26.06.016 | Определение антител классов А, М, G (IgA, IgM, IgG) к хламидии пневмонии (Chlamidia pneumoniae) в крови | 0,1 | 1 |
A26.06.017 | Определение антител классов А, М, G (IgA, IgM, IgG) к хламидии птичьей (Chlamidia psitaci) в крови | 0,05 | 1 |
A26.06.022 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови | 1 | 1 |
A26.06.028 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу Эпштейна-Барра (Epstein - Barr virus) в крови | 1 | 1 |
A26.06.034 | Определение антител классов М, G (IgG, IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A virus) в крови | 0,1 | 1 |
А26.06.036 | Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови | 0,5 | 1 |
А26.06.041 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови | 0,5 | 1 |
А26.06.045 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу простого герпеса (Herpes simplex virus 1, 2) в крови | 0,8 | 1 |
А26.06.047 | Определение антител к вирусу герпеса человека (Herpes-virus 6, 7, 8) в крови | 0,5 | 1 |
А26.06.048 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови | 0,9 | 1 |
А26.06.057 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к микоплазме пневмонии (Mycoplasma pneumoniae) в крови | 0,1 | 1 |
А26.06.067 | Определение антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) в крови | 0,1 | 1 |
А26.06.081 | Определение антител к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови | 0,5 | 1 |
А26.07.007 | Молекулярно-биологическое исследование слюны на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) | 0,1 | 1 |
А26.08.001 | Бактериологическое исследование слизи и пленок с миндалин на палочку дифтерии (Corinebacterium diphtheriae) | 0,5 | 1 |
А26.08.005 | Бактериологическое исследование слизи с миндалин и задней стенки глотки на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы | 0,8 | 1 |
А26.09.006 | Микробиологическое исследование мокроты на микоплазму (Mycoplasma pneumoniae) | 0,3 | 1 |
А26.19.001 | Бактериологическое исследование кала на возбудителя дизентерии (Shigella spp.) | 0,9 | 1 |
А26.19.002 | Бактериологическое исследование кала на тифо-паратифозные микроорганизмы (Salmonella typhi) | 0,9 | 1 |
А26.19.003 | Бактериологическое исследование кала на сальмонеллы (Salmonella spp.) | 0,9 | 1 |
А26.28.009 | Молекулярно-биологическое исследование мочи на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) | 0,9 | 1 |
В01.003.004.001 | Местная анестезия | 0,6 | 1 |
В03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 1 |
В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 1 |
В03.016.006 | Анализ мочи общий | 1 | 1 |
Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А04.10.002 | Эхокардиография | 6,8 | 1 |
А04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 1 | 1 |
А04.23.001 | Нейросонография | 6,3 | 1 |
А04.28.002 | Ультразвуковое исследование мочевыводящих путей | 6,8 | 1 |
А05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 1 | 1 |
А05.23.001 | Электроэнцефалография | 0,3 | 1 |
А05.23.009 | Магнитно-резонансная томография головного мозга | 6,1 | 1 |
А06.08.003 | Рентгенография придаточных пазух носа | 0,3 | 1 |
А06.09.007 | Рентгенография легких | 0,9 | 1 |
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы диагностики, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А11.08.009 | Интубация трахеи | 0,4 | 1 |
А11.09.007 | Ингаляторное введение лекарственных препаратов и кислорода | 0,5 | 1 |
АН.12.001 | Катетеризация подключичной и других центральных вен | 0,5 | 1 |
A11.23.001 | Спинномозговая пункция | 0,2 | 2 |
B01.003.004.001 | Местная анестезия | 0,6 | 1 |
B01.003.004.010 | Комбинированный эндотрахеальный наркоз | 0,2 | 1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
В01.003.003 | Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом | 0,8 | 7 |
В01.014.003 | Ежедневный осмотр врачом-инфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 1 | 13 |
В01.014.003 | Ежедневный осмотр врачом-инфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,2 | 7 |
В01.023.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный | 0,2 | 7 |
Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним (начальным) профессиональным образованием | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
В03.003.005 | Суточное наблюдение реанимационного пациента | 0,8 | 7 |
Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А09.05.048 | Исследование уровня плазминогена в крови | 0,2 | 1 |
А09.05.049 | Исследование уровня факторов свертывания в крови | 0,2 | 1 |
А09.05.050 | Исследование уровня фибриногена в крови | 0,2 | 1 |
А09.05.076 | Исследование уровня ферритина в крови | 0,2 | 1 |
A09.23.604 | Исследование уровня белка в спинномозговой жидкости | 0,1 | 2 |
А09.23.008 | Микроскопическое исследование спинномозговой жидкости, подсчет клеток в счетной камере (определение цитоза) | 0,1 | 2 |
А12.06.001 | Исследование популяций лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.001 | Исследование CD3+ лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.002 | Исследование CD4+ лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.003 | Исследование CD8+ лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.004 | Исследование CD 16+/ CD56+лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.005 | Исследование CD19+лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.006 | Исследование CD20+лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.007 | Исследование CD21+лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.008 | Исследование CD25+лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.009 | Исследование CD45+лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.010 | Исследование CD3+- HLADR - лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.001.011 | Исследование HLADR+-лимфоцитов | 0,3 | 2 |
А12.06.004 | Тест трансформации лимфоцита | 0,3 | 2 |
А12.06.005 | Исследование макрофагальной активности | 0,3 | 2 |
А12.06.010 | Исследование антител к антигенам ядра клетки и ДНК | 0,2 | 1 |
А12.06.012 | Исследование антилейкоцитарных антител в крови | 0,2 | 1 |
А12.06.013 | Исследование антитромбоцитарных антител в крови | 0,2 | 1 |
А12.09.005 | Пульсоксиметрия | 0,8 | 7 |
А26.01.001 | Бактериологическое исследование гнойного отделяемого на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы | 0,3 | 3 |
А26.01.014 | Микологическое исследование пунктата пролежня на грибы рода кандида (Candida spp.) | 0,1 | 2 |
А26.05.001 | Бактериологическое исследование крови на стерильность | 0,7 | 2 |
А26.08.005 | Бактериологическое исследование слизи с миндалин и задней стенки глотки на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы | 0,9 | 2 |
А26.09.021 | Микроскопическое исследование мазков мокроты на грибы рода аспергиллы (Aspergillus spp.) | 0,1 | 1 |
А26.09.022 | Микроскопическое исследование мазков мокроты на грибы рода кандида (Candida spp.) | 0,1 | 1 |
А26.09.023 | Микроскопическое исследование мазков мокроты на криптококк (Cryptococcus neoformans) | 0,1 | 1 |
А26.09.024 | Микологическое исследование мокроты на грибы рода кандида (Candida spp.) | 0,1 | 1 |
А26.09.025 | Микологическое исследование мокроты на грибы рода аспергиллы (Aspergillus spp.) | 0,1 | 1 |
А26.09.026 | Микологическое исследование мокроты на криптококк (Cryptococcus neoformans) | 0,1 | 1 |
А26.19.008 | Бактериологическое исследование кала на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы | 0,5 | 1 |
В03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 10 |
В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 7 |
В03.016.006 | Анализ мочи общий | 1 | 8 |
Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,9 | 3 |
А05.10.002 | Проведение электрокардиографических исследований | 0,9 | 3 |
А05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,9 | 3 |
А06.09.007 | Рентгенография легких | 0,8 | 2 |
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А11.08.009 | Интубация трахеи | 0,4 | 1 |
А11.12.001 | Катетеризация подключичной и других центральных вен | 0,5 | 1 |
А11.23.001 | Спинномозговая пункция | 0,2 | 2 |
В01.003.004.001 | Местная анестезия | 0,6 | 1 |
В01.003.004.010 | Комбинированный эндотрахеальный наркоз | 0,2 | 1 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата*(3) | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД*(4) | СКД*(5) |
A03AD | Папаверин и его производные | 1 | ||||
Дротаверин | г | 0,04 | 0,1 | |||
Папаверин | г | 0,04 | 0,1 | |||
А05АА | Препараты желчных кислот | 0,1 | ||||
Урсодезоксихолевая кислота | г | 0,5 | 5 | |||
А05АХ | Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей | 0,6 | ||||
Активированный уголь + Желчь + Крапивы двудомной листья + Чеснока посевного луковицы | г | 0,975 | 9,75 | |||
Артишока листьев экстракт | г | 0,6 | 6 | |||
А05ВА | Препараты для лечения заболеваний печени | 0,3 | ||||
Расторопши пятнистой плодов экстракт | г | 0,105 | 10,5 | |||
A07FA | Противодиарейные микроорганизмы | 1 | ||||
Бифидобактерии бифидум | доза | 15 | 300 | |||
Бифидобактерии бифидум + Энтерококкус фециум | таблетка | 1 | 12 | |||
В05АА | Кровезаменители и препараты плазмы крови | 0,5 | ||||
Альбумин человека | мл | 200 | 600 | |||
В05ВВ | Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс | 0,4 | ||||
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид | мл | 200 | 600 | |||
В05СХ | Другие ирригационные растворы | 0,4 | ||||
Декстроза | мл | 200 | 600 | |||
В05ХА | Растворы электролитов | 1 | ||||
Натрия хлорид | мл | 200 | 800 | |||
Калия хлорид | мл | 10 | 40 | |||
Кальция хлорид | мл | 2 | 6 | |||
В06АА | Ферментные препараты | 0,4 | ||||
Химотрипсин | г | 0,01 | 0,07 | |||
С05ВА | Гепарины или гепариноиды для местного применения | 0,05 | ||||
Гепарин натрия | ME | 30000 | 60000 | |||
Н02АВ | Глюкокортикоиды | 0,06 | ||||
Дексаметазон | г | 0,01 | 0,01 | |||
Преднизолон | г | 0,1 | 0,3 | |||
J01CR | Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз | 0,2 | ||||
Амоксициллин+ [Клавулановая кислота] | г | 1 + 0,2 | 10 + 2 | |||
Ампициллин + [Сульбактам] | г | 4 + 2 | 40 + 20 | |||
J01DB | Цефалоспорины 1-го поколения | од | ||||
Цефазолин | г | 3 | 30 | |||
J01DD | Цефалоспорины 3-го поколения | 0,6 | ||||
Цефотаксим | г | 3 | 30 | |||
Цефтриаксон | г | 2 | 14 | |||
J01DE | Цефалоспорины 4-го поколения | 0,05 | ||||
Цефепим | г | 2 | 20 | |||
J01FA | Макролиды | 0,1 | ||||
Азитромицин | г | 0,5 | 2,5 | |||
J01XD | Производные имидазола | 0,1 | ||||
Метронидазол | г | 0,5 | 5 | |||
J02AC | Производные триазола | 0,1 | ||||
Флуконазол | г | 0,15 | 1,05 | |||
J05AB | Нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы | 0,26 | ||||
Валацикловир | г | 1,5 | 15 | |||
Валганцикловир | г | 0,9 | 9 | |||
Ганцикловир | г | 0,5 | 3,5 | |||
Фамцикловир | г | 0,75 | 7,5 | |||
J05AX | Прочие противовирусные препараты | 0,2 | ||||
Инозин Пранобекс | г | 1,5 | 15 | |||
Кагоцел | г | 0,072 | 0,36 | |||
J06BA | Иммуноглобулины нормальные человеческие | 0,1 | ||||
Иммуноглобулин человека нормальный | мл | 25 | 175 | |||
J06BB | Специфические иммуноглобулины | 0,5 | ||||
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный | мл | 20 | 200 | |||
К03ВА | Кортикостероиды для местного применения | 0,3 | ||||
Будесонид | г | 0,001 | 0,012 | |||
L03АВ | Интерфероны | 0,9 | ||||
Интерферон альфа-2а | ME | 1000000 | 10000000 | |||
Интерферон альфа-2b+Таурин | ME | 250000 | 2750000 | |||
L03AC | Интерлейкины | 0,01 | ||||
Интерлейкин-2 | г | 0,001 | 0,002 | |||
L03AX | Другие иммуностимуляторы | 0,7 | ||||
Меглюмина акридонацетат | г | 0,25 | 1,5 | |||
Тилорон | 0,125 | 0,875 | ||||
М01АЕ | Производные пропионовой кислоты | 0,7 | ||||
Ибупрофен | г | 0,8 | 6 | |||
N02BB | Пиразолоны | 0,6 | ||||
Метамизол натрия | мл | 2 | 8 | |||
N02BE | Анилиды | 0,6 | ||||
Парацетамол | г | 1 | 4 | |||
N03AE | Производные бензодиазепина | 0,05 | ||||
Клоназепам | г | 0,001 | 0,01 | |||
N03AG | Производные жирных кислот | 0,01 | ||||
Вальпроевая кислота | г | 0,3 | 3 | |||
R05C | Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами | 0 | ||||
Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол | мл | 30 | 210 | |||
R05CB | Муколитические препараты | 0,1 | ||||
Амброксол | г | 0,06 | 0,42 | |||
V06DE | Аминокислоты, углеводы, минеральные вещества, витамины в комбинации | 0,1 | ||||
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты | мл | 500 | 3500 |
4. Кровь и ее компоненты
Наименование компонента крови | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД*(4) | СКД*(5) |
Эритроциты с удаленным лейкотромбоцитарным слоем | 0,05 | мл | 250 | 500 |
Тромбоцитарный концентрат, полученный методом афереза, вирусинактивированныи | 0,1 | доза | 2 | 6 |
Свежезамороженная плазма | 0,05 | доза | 2 | 2 |
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания | Усредненный показатель частоты предоставления | Количество |
Антирефлюксная смесь | 0,01 | 21 |
Диетическая терапия при заболеваниях почек и мочевыделительного тракта (стол 7, 7а, 76, 7в, 7г, 7р, 14) | 0,01 | 21 |
Диетическая терапия при заболеваниях печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы (стол 5 а, 5 щ, 5л/ж, 5п) | 0,01 | 21 |
Жидкая специальная молочная смесь для вскармливания недоношенных и маловесных детей | 0,01 | 21 |
Сухая специальная смесь на основе гидролизата белков молочной сыворотки для вскармливания детей с рождения | 0,01 | 21 |
Основной вариант стандартной диеты | 0,7 | 21 |
Энтеральное питание (ЭП) | 0,05 | 7 |
Сухая адаптированная молочная смесь для вскармливания детей с рождения | 0,2 | 21 |
______________________________
*(1) - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) - вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания
*(3) - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*(4) - средняя суточная доза
*(5) - средняя курсовая доза
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).