8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, окружающей среды, безопасности государства, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, юридических лиц;
9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
10) соблюдать сроки проведения проверки, установленные законодательством Российской Федерации;
11) не требовать от организации здравоохранения документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;
12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя организации здравоохранения ознакомить их с положениями административного регламента;
13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.
8. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель организации здравоохранения, в отношении которой осуществляются мероприятия по контролю и надзору, имеют право:
1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
2) получать от Федерального медико-биологического агентства и территориальных органов ФМБА России, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено административным регламентом;
3) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Федерального медико-биологического агентства и территориальных органов ФМБА России;
4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Федерального медико-биологического агентства и территориальных органов ФМБА России, повлекшие за собой нарушение прав организации здравоохранения при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
9. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель организации здравоохранения, в отношении которой осуществляются мероприятия по контролю и надзору, обязаны:
1) представлять документы, необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки и указанные в мотивированном запросе Федерального медико-биологического агентства и территориальных органов ФМБА России, поступившем в организацию здравоохранения в порядке, установленном административным регламентом;
2) предоставлять должностным лицам Федерального медико-биологического агентства и территориальных органов ФМБА России при проведении ими выездной проверки возможность ознакомления с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае если ей не предшествовало проведение документарной проверки;
3) обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, территориальных органов ФМБА России, участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые организацией здравоохранения при осуществлении деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов здания, строения, сооружения, помещения, к используемым организацией здравоохранения оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам.
10. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение выполнения организациями здравоохранения, обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации.
11. Юридическими фактами, которыми заканчивается исполнение государственной функции, являются:
1) вручение (направление) акта проверки соблюдения обязательных требований руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю организации здравоохранения;
2) выдача предписания об устранении нарушений обязательных требований, установленных в ходе проверки, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю организации здравоохранения;
3) направление в установленном порядке информации:
а) в органы, осуществляющие лицензирование медицинской деятельности, органы государственной власти и местного самоуправления, в ведении которых находятся проверяемые организации здравоохранения - о нарушениях обязательных требований;
б) в органы государственного контроля в соответствии с их компетенцией - о нарушениях установленных законодательством требований, не относящихся к предмету государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и ее компонентов;
в) в органы прокуратуры - о нарушениях обязательных требований, содержащих признаки преступлений в соответствии с законодательством Российской Федерации.
II. Требования к порядку исполнения государственной функции
12. Информирование об исполнении государственной функции осуществляется по месту нахождения Федерального медико-биологического агентства (123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30, стр. 1) и его территориальных органов ФМБА России.
Информация о месте нахождения территориальных органов ФМБА России представлена в приложении 1 к административному регламенту.
13. График (режим) работы Федерального медико-биологического агентства территориальных органов ФМБА России:
День недели | Режим работы |
| Понедельник | 9.00 - 18.00 |
| Вторник | 9.00 - 18.00 |
| Среда | 9.00 - 18.00 |
| Четверг | 9.00 - 18.00 |
| Пятница | 9.00 - 16.45 |
| Суббота, воскресенье | Выходной день |
14. Информация о месте нахождения и графике работы Федерального медико-биологического агентства и территориальных органов ФМБА России предоставляется:
1) непосредственно в помещениях Федерального медико-биологического агентства и территориальных органов ФМБА России;
2) с использованием средств телефонной связи, электронного информирования и электронно-вычислительной техники;
3) посредством публикации сведений на официальном Интернет-сайте Федерального медико-биологического агентства www.fmbaros.ru.
4) по телефону для справок: 8(499) 190-33-25.
5) по номеру факса: 8(499) 190-07-25.
6) по адресу электронной почты: fmba@fmbaros.ru
15. Информация о ходе исполнения государственной функции предоставляется при личном или письменном обращении заинтересованных лиц, включая обращение по электронной почте, факсу, по номерам телефонов для справок.
16. Общие сведения об исполнении государственной функции размещаются на официальном Интернет-сайте Федерального медико-биологического агентства www.fmbaros.ru, а также в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".
17. Место нахождения, график работы, номера телефонов и электронной почты размещаются непосредственно в помещениях Федерального медико-биологического агентства и территориальных органов ФМБА России на стендах, а также посредством публикации сведений на официальном Интернет-сайте ФМБА России www.finbaros.ru, и в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".
18. Текст административного регламента размещается на официальном Интернет-сайте Федерального медико-биологического агентства www.finbaros.ru, а также в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в течение 5 рабочих дней со дня регистрации.
19. Обобщенный план проведения плановых проверок организаций здравоохранения Федерального медико-биологического агентства и территориальных органов ФМБА России на очередной год размещается путем публикации на официальном Интернет-сайте ФМБА России www.fmbaros.ru до 31 декабря года, предшествующего году проведения плановых проверок.
20. Плата за исполнение государственной функции не взимается.
21. Срок проведения каждой из проверок не может превышать двадцати рабочих дней.
22. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.
23. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Федерального медико-биологического агентства или территориальных органов ФМБА России, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения проверки может быть продлен руководителем Федерального медико-биологического агентства или руководителем территориального органа ФМБА России, но не более, чем на двадцать рабочих дней, а в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.
24. Срок проведения проверки в отношении организации здравоохранения, которая осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица. При этом общий срок проведения проверки не может превышать шестьдесят рабочих дней.
III. Административные процедуры
25. В рамках исполнения государственной функции устанавливаются следующие административные процедуры:
1) "Получение и анализ сведений о соблюдении организациями здравоохранения, науки и образования, а также их структурными подразделениями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов обязательных требований в сфере донорства крови и её компонентов";
2) "Проведение проверок осуществления организациями здравоохранения, науки и образования, а также их структурными подразделениями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов деятельности в сфере донорства крови и ее компонентов".
26. Структура и взаимосвязи административных процедур, осуществляемых в рамках исполнения государственной функции, приведены на блок-схеме (приложение N 2 к административному регламенту).