Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 января 2007 г. N 60 "Об организации работы по рассмотрению Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудовании и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения"
В соответствии с пунктом 4 Правил направления в 2007 году средств федерального бюджета на централизованную закупку диагностических средств и антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 г. N 858 ("Российская газета" от 11 января 2007 г. N 2), приказываю:
1. Утвердить:
Порядок рассмотрения Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно приложению N 1;
форму заявки на поставку в 2007 году диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, согласно приложению N 2;
форму заявки на поставку в 2007 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами В и С, согласно приложению N 3;
форму заявки на поставку в 2007 году оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно приложению N 4;
2. Контроль за исполнением настоящего приказа вочложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова.
| Министр | М. Зурабов |
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 23 января 2007 г. N 60
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 23 января 2007 г. N 60
Порядок рассмотрения Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с рассмотрением заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга (далее соответственно - диагностические средства, антиретровирусиые препараты, оборудование и расходные материалы) в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения в целях дальнейшего утверждения объемов их поставок.
2. Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию (далее - Агентство) рассматривает заявки на поставку в 2007 году диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов (далее - заявки на поставку), представленные до 1 февраля 2007 г. органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральной службой исполнения наказаний, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральным медико-биологическим агентством и Российской академией медицинских наук (далее - органы исполнительной власти) в течение двух недель со дня окончания установленного срока их представления на соответствие их формам согласно приложениям N 1, 2, 3, 4.
Заявки на поставку, представленные с нарушением установленных форм и срока, указанного в настоящем пункте, Агентством не принимаются.
3. По результатам рассмотрения заявок на поставку Агентство формирует сводные заявки и направляет их в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Сводные заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов рассматриваются Комиссией по мониторингу и оценке результатов мероприятий, осуществляемых в рамках национального приоритетного проекта в сфере здравоохранения по разделу "Профилактика и ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ" (далее - Комиссия), сводная заявка на поставку оборудования и расходных материалов рассматривается Департаментом медико-социальных проблем семьи, материнства и детства Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Департамент).
Комиссия и Департамент в недельный срок рассматривают сводные заявки на соответствие обоснованности заявленных объемов поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов и по результатам рассмотрения согласовывают их либо направляют в Агентство предписание об уточнении объемов поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов. В ходе рассмотрения сводных заявок Комиссия и Департамент вправе запросить от Агентства копии заявок на поставку, представленных орпшами# исполнительной власти.
4. Агентство на основании согласованных (уточненных) с Комиссией и Департаментом сводных заявок утверждает объемы поставок диагностических средств и антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов и доводит их до сведения органа исполнительной власти.
5. Агентство осуществляет централизованную закупку диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов в соответствии с утвержденными объемами поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных, материалов.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 23 января 2007 г. N 60
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 23 января 2007 г. N 60
Заявка на поставку в 2007 году диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С
| Представляют: органы исполнительной власти субъектов Росийской# Федерации в области здравоохранения, Федеральная служба исполнения наказаний, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, Российская академия медицинских наук (далее - органы исполнительной власти). | Сроки представления: до 1 февраля 2007 года |
| Наименование органа исполнительной власти | |
| Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти | |
| Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти | |
| Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) | |
| Ф.И.О. руководителя грузополучателя | |
| Адрес, телефон, факс, e-mail грузополучателя | |
| N п/п | Наименование диагностических средств | Количество определений, с учетом переходящего остатка на 1 квартал 2008 года | Наименование и производитель оборудования, находящегося на балансе | Переходящий остаток на 2007 год, определений |
| 1 | ВИЧ-диагностикум: Иммунный блот для определения спектра антител к ВИЧ | |||
| 2 | ВИЧ-диагностикум: Реактивы для определения иммунного статуса (СD 4) | |||
| 3 | ВИЧ-диагностикум: Реактивы для определения резистентности к АРВ-препаратам | |||
| 4 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для выявления ДНК ВИЧ | |||
| 5 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для выявления р24 антигена ВИЧ | |||
| 6 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для определения вирусной нагрузки | |||
| 7 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для подтверждения наличия р24 антигена ВИЧ | |||
| 8 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для совместного выявления антител и антигена к ВИЧ | |||
| 9 | ВИЧ-диагностикум: Экспресс тест-системы для определения антител к ВИЧ | |||
| 10 | Диагностикум по гепатиту В: тест-системы для выявления НВеАg (е антиген вируса гепатита В) | |||
| 11 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для выявления Hbs-антигена | |||
| 12 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для выявления IgM анти-ВГА, для дифференциальной диагностики гепатита В с гепатитом А | |||
| 13 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для выявления IqM к кор-антигену вируса гепатита В | |||
| 14 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для выявления антител к Е-антигену вируса гепатита В (анти-Нве) | |||
| 15 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для подтверждения содержания Hbs-антигена | |||
| 16 | Диагностикум по гепатиту В: Тест - система для выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР | |||
| 17 | Диагностикум по гепатиту В: Тест - система для выявления количества ДНК ВГВ методом ПЦР | |||
| 18 | Диагностикум по гепатиту В: Тест-система для выявления Hbs-антигена экспресс методом | |||
| 19 | Диагностикум по гепатиту С: Иммуноферментные тест-системы для выявления суммарных антител к вирусу гепатита С | |||
| 20 | Диагностикум по гепатиту С: Иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита С методом иммунного блота | |||
| 21 | Диагностикум по гепатиту С: Иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита С методом обнаружения спектра антител к вирусу гепатита С | |||
| 22 | Диагностикум по гепатиту С: Тест-система для выявления антител к вирусу гепатита С экспресс методом | |||
| 23 | Диагностикум по гепатиту С: Тест-система для выявления РНК вируса гепатита С методом ПЦР | |||
| 24 | Диагностикум по гепатиту С: Тест-система для выявления гепотита РНК вируса гепатита С методом ПЦР | |||
| 25 | Диагностикум по гепатиту С: Тест-система для выявления концентрации РНК вируса гепатита С методом ПЦР |
Примечание. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в
2007 году за счет средств федерального бюджета диагностических средств, применяемых в целях
выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 года N 858.
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти ________________________ _____________________
(подпись) (дата)
Ф.И.О. исполнителя _________________________________ Тел._________________
(подпись) Факс_________________
E-mail_______________
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 23 января 2007 г. N 60
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 23 января 2007 г. N 60
Заявка на поставку в 2007 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами В и С
| Представляют: органы исполнительной власти субъектов Росийской Федерации в области здравоохранения, Федеральная служба исполнения наказаний, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, Российская академия медицинских наук (далее - органы исполнительной власти) | Сроки представления: до 1 февраля 2007 года |
| Наименование органа исполнительной власти | |
| Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти | |
| Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти | |
| Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) | |
| Ф.И.О. руководителя грузополучателя | |
| Адрес, телефон, факс, e-mail грузополучателя | |
N п/п | Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека | ||||||||||||||||||||||||
Наименование антиретровирусных препаратов | количество упаковок с учетом переходящего остатка на 1 квартал 2008 года | из них | Дополнительная информация | ||||||||||||||||||||||
сокращенное | международное непатентованное наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка | для лечения взрослых и подростков | для лечения детей до 15 лет | итого для лечения | для профипактики вертикальной передачи | переходящий остаток на 2007, упаковок | |||||||||||||||||||
продолжающих лечение | начинающих лечение в 2007 | продолжаю-щих лечение | начинающих лечение в 2007 | взрослых и подростков | детей до 15 лет | ||||||||||||||||||||
1 | ABC | Абакавир таблетки 0,3 N 60 | |||||||||||||||||||||||
2 | ABC/ZDV/ ЗТС | Абакавир/Зидовудин/Ламивудин таблетки N 60 | |||||||||||||||||||||||
3 | ATV | Атазанавир капсулы 0,2 N 60* | |||||||||||||||||||||||
4 | ATV | Атазановир капсулы 0,15 N 60 | |||||||||||||||||||||||
5 | ddl | Диданозин капсулы 0,25 N 30 | |||||||||||||||||||||||
6 | ddl | Диданозин капсулы 0,4 N 30 | |||||||||||||||||||||||
7 | ddl | Диданозин порошок 2 г. | |||||||||||||||||||||||
8 | ddl | Диданозин таблетки 0,1 N 60 | |||||||||||||||||||||||
9 | ZDV | Зидовудин в/в раствор N 5 | |||||||||||||||||||||||
10 | ZDV | Зидовудин капсулы 0,1 N 100 | |||||||||||||||||||||||
11 | ZDV | Зидовудин флаконы 200 мл N 1 | |||||||||||||||||||||||
| 12 | ZDV | Зидовудин/ламивудин таблетки N 60 | |||||||||||||||||||||||
| 13 | IDV | Индинавир капсулы 0,4 N 180 | |||||||||||||||||||||||
| 14 | зTC | Ламивудин таблетки 0,15 N 60 | |||||||||||||||||||||||
| 15 | зTC | Ламивудин флаконы 240 мл N 1 | |||||||||||||||||||||||
| 16 | LPV/RTV | Лопинавир/Ритонавир капсулы N 180 | |||||||||||||||||||||||
| 17 | LPV/RTV | Лопинавир/Ритонавир р-р 60 мл N 5 | |||||||||||||||||||||||
| 18 | NVP | Невирапин таблетки 0,2 N 60 | |||||||||||||||||||||||
| 19 | NVP | Невирапин флаконы 240 N 1 | |||||||||||||||||||||||
| 20 | NFV | Нелфинавир порошок фл. N 1 | |||||||||||||||||||||||
| 21 | NFV | Нелфинавир таблетки 0,25 N 300 | |||||||||||||||||||||||
| 22 | D4T | Ставудин капсулы 0,03 N 56 | |||||||||||||||||||||||
| 23 | D4T | Ставудин капсулы 0,04 N 56 | |||||||||||||||||||||||
| 24 | D4T | Ставудин порошок 1 мг/мл фл. | |||||||||||||||||||||||
| 25 | Ф-АЗТ | Фосфазид таблетки 0,2 N 20 | |||||||||||||||||||||||
| 26 | T20 | Энфувертид флаконы N 60 | |||||||||||||||||||||||
| 27 | EFV | Эфавиренз капсулы 0,2 N 90 | |||||||||||||||||||||||
| 28 | EFV | Эфавиренз таблетки п/о 0,6 N 30 | |||||||||||||||||||||||
| Сведения о количестве пациентов, подлежащих лечению | Взрослых и подростков | Детей до 15 лет | Всего |
| Планируемое количество пациентов, продолжающих лечение в 2007 году | |||
| Планируемое количество пациентов, начинающих лечение в 2007 году | |||
| Планируемое количество пар (мать/дитя, которым будет проведена химиопрофилактика вертикальной передачи ВИЧ | x | x | |
| Всего будет получать энтиретровирусную терапию в 2007 году | x | x |
N п/п | Препараты для лечения лиц, больных гепатитами В и С | |||||||||||
Наименование препаратов для лечения лиц, больных гепатитами В и С (международное непатентованное наименование, форма выпуска, дозировка) | Ед. измерения | Количество ампул, флаконов, таблеток, кратное 10 | Из них | |||||||||
для продолжающих лечение | для начинающих лечение | |||||||||||
| 1 | Интерферон альфа-2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 500 тыс. ME | ампулы | ||||||||||
| 2 | Интерферон альфа-2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 1 млн. ME | ампулы | ||||||||||
| 3 | Интерферон альфа-2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 3 млн. ME | ампулы | ||||||||||
4 | Интерферон альфа-2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 5 млн. ME | ампулы | ||||||||||
5 | Интерферон альфа-2 а раствор для внутримышечного и подкожного введения 3 млн. ME | флакон | ||||||||||
6 | Интерферон альфа-2 b лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 млн. ME | флакон | ||||||||||
7 | Интерферон гамма лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс. ME | флакон | ||||||||||
8 | Пэгинтерферон альфа-2 а раствор для подкожного введения 0,18 мг/мл | флакон | ||||||||||
9 | Пэгинтерферон альфа-2 b лиофилизат для подкожного введения 0,1 мг | флакон | ||||||||||
10 | Пэгинтерферон альфа-2 b лиофилизат для подкожного введения 0,12 мг | флакон | ||||||||||
11 | Пэгинтерферон альфа-2 b лиофилизат для подкожного введения 50 мкг | флакон | ||||||||||
12 | Пэгинтерферон альфа-2 b лиофилизат для подкожного введения 80 мкг | флакон | ||||||||||
13 | Рибавирин таблетки 200 мг | таблетка | ||||||||||
14 | Рибавирин таблетки 200 мг | таблетка | ||||||||||
Примечание. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем, централизованно закупаемых в
2007 году за счет средств федерального бюджета антиретровирусных препаратов для профилактики и
лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных
гепатитами В и С, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря
2006 года N 858.
| Планируемое количество пациентов, начинающих лечение в 2007 году, человек |
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти ________________________ _____________________