b) массовое производство или производство продукции по техническим условиям заказчика;
c) короткий или длинный период изготовления;
d) малое, среднее или крупное производство;
e) изготовление отдельных единиц продукции, партий или серийное производство;
f) операции в сфере услуг, информации или коммуникаций;
g) ручные или автоматизированные методы производства, сборки, испытаний и обмена информацией;
h) производство с первого предъявления, устранение брака, переделки, восстановление, переработки или утилизация и очистка помещения.
В настоящем стандарте термин "продукция" включает услуги, аппаратные средства, обработку материалов, программное обеспечение или комбинацию перечисленного, например операции в области обмена информацией.
4.3 Методы управления и модели процессов
Элементы SPC распространяются на методы, применяемые последовательно в операциях процесса, автономно или вне операций процесса, и на выходах процесса. Эти элементы не ограничиваются применением контрольных карт, моделей данных процесса, включая конкретные распределения или модели корреляции. Элементы SPC могут быть применены для управления процессами независимо от используемой тактики. Применение включает использование автоматического управления для непрерывных и серийных производств, автоматизированных программ редактирования входных данных, алгоритмического управления временем поступления и объемами входных ресурсов, процедур, технического обслуживания для небольших объемов выходной продукции и аналитических методов, таких как контрольные карты. Поставщик может использовать статистические, алгоритмические или основанные на моделях методы или комбинацию таких методов. Выбор этих методов будет зависеть отданных процесса, модели работоспособности процесса, потребностей бизнеса, а также от относительной частоты случайных, неизвестных и неслучайных причин отклонений процесса.
5 Цели и организация SPC
5.1 Цели SPC
5.1.1 Общие положения
Статистическое управление процессами, как указано в разделе 1, имеет одну или более целей, отличных от целей статистического управления качеством, и, что особенно важно, позволяет:
a) увеличивать знания о процессе;
b) регулировать процесс в соответствии с установленными целями;
c) уменьшать отклонения параметров готовой продукции или улучшать характеристики процесса другими способами.
Общая экономическая цель статистического управления процессами состоит в том, чтобы увеличить количество качественной продукции процесса, произведенной для данного количества входных ресурсов.
5.1.2 Специфика SPC
В зависимости от рынка сбыта, особенностей продукции, технологии процесса и требований потребителя эффективное применение SPC позволяет уменьшать стоимость и увеличивать прибыль за счет:
а) экономически эффективного управления процессом, нацеленного на более высокую стабильность и улучшение процесса и продукции;
b) сокращения отклонений от целевых значений параметров готовой продукции или процесса;
c) перевода отклонений параметра незавершенной продукции в управляемое состояние или к управляемой переменной процесса и компенсации его отклонений (используется в некоторых технических методах управления) для увеличения стабильности параметров готовой продукции;
d) обеспечения признаками и данными вероятного поведения процесса в будущем;
e) количественной и качественной оценки уровня качества и стабильности процесса для определения его готовности к производству;
f) идентификации, когда и где искать неслучайные причины отклонений и проводить предупреждающие регулировки процесса, а в каких случаях этого не делать;
g) указания потенциальных причин отклонений или видов и условий отказов и их источников, идентификации причин низкой производительности и отклонений в производстве и обнаружения неслучайных причин отклонений, что способствует увеличению скорости обнаружения неисправностей и сокращению затрат на их поиск;
h) обеспечения информацией, которая помогает выявить, когда присутствуют неслучайные причины отклонений, которые требуют уменьшения или устранения последствий и выполнения эффективных корректирующих действий;
i) контроля и/или сокращения случайных причин отклонений за счет внесения изменений в проект и процедуры;
j) увеличения знаний о причинах отклонений системы, воздействующих на процессы, проведения улучшений процесса.
5.2 Финансовые причины внедрения SPC
Самой обоснованной причиной внедрения SPC является финансовая, связанная с увеличением выходов процесса, удовлетворяющих требованиям качества, для заданного количества ресурсов на входе процесса. Способы расчета финансовых затрат и доходов от внедрения SPC включают в себя (приведенный список может быть дополнен):
a) сбор затрат производителя, таких как стоимость отходов, разбраковки, переделки, ремонта оборудования, простоев и аварийных отключений;
b) сбор затрат потребителя, относящихся к жизненному циклу продукции;
c) оценку товарооборота и заказов, упущенных потому, что неудовлетворенные потребители отдали предпочтение конкурентам или отказались платить вознаграждение за ощутимо более высокое качество;
d) оценку доходов других частей организации (проектирования и разработки, маркетинга, производства, установки и обслуживания) от обратной связи и информации, которую поставляет SPC;
e) определение доходов всех подразделений организации от более быстрого поиска неисправностей и больших возможностей процесса или инноваций.
5.3 Взаимосвязи
5.3.1 Соотношение традиционного и автоматизированного управления процессами
Общие методы SPC делятся на традиционные методы контрольных карт Шухарта и методы автоматизированного управления процессами, основанные на более сложной модели. Элементы SPC допускается использовать для уменьшения отклонений параметра или выхода процесса, проведения регулировок для входов процесса (автоматизированное управление процессами часто применяется в химической промышленности). Задачи сокращения отклонений параметра готовой продукции от его целевого значения и установления пределов поля допуска для параметров процесса и/или продукции являются аналогичными.
5.3.2 Соответствие готовой продукции установленным требованиям
SPC помогает минимизировать усилия, необходимые для подтверждения соответствия готовой продукции установленным требованиям, такие как разбраковка, сортировка, выборочный контроль, 100%-ный контроль и/или испытания, путем:
a) идентификации причинно-следственных отношений между готовой продукцией, незавершенной продукцией (или продукцией процесса) и входными параметрами процесса;
b) обеспечения возможности введения контроля в процесс на возможно более ранних стадиях;
c) минимизации отклонений процесса на основе знаний, приобретенных при идентификации [см. а)] и на основе предпринятых действий управления [см. b)].
Если система выполнена должным образом, SPC используют для идентификации, устранения или уменьшения отклонений процесса. В зависимости от свойств процесса и причин, вызывающих отклонения от целей, SPC не может полностью исключать необходимость сортировки или выборочного контроля для обнаружения случайных отклонений, которые должны быть предотвращены до поставки продукции потребителю (например ошибок оператора, сбоев автоматической системы контроля или более ранних проблем, таких как ошибки исполнителя). Распространение элементов SPC на процессы, влияющие на качество, показало необходимость минимизировать затраты, связанные с такой сортировкой или контролем.
В зависимости от возможностей и стабильности процесса и приемлемого для потребителя уровня несоответствий продукции допускается использовать SPC для уменьшения объема выборки и/или частоты отбора выборки, необходимых для сбора данных о процессе и его мониторинга. Если объем и периодичность отбора выборки определены оптимально и уменьшают риск несоответствия, SPC допускается использовать для минимизации или исключения сортировки и контроля готовой продукции. Накопленная по данным SPC информация может позволить поставщику сократить эксплуатационные границы процесса. В свою очередь, это сокращение приводит к меньшим отклонениям продукции, которые может обнаружить или измерить потребитель. Организация поставщика может использовать средства, сэкономленные за счет более высокой конкурентоспособности продукции и преимуществ SPC, для проведения сортировки или контроля более эффективным способом.
В зависимости от продвижения применения SPC на конкретном проекте для проверки соответствия продукции установленным требованиям поставщик может применять один или несколько следующих методов:
a) оценку соответствия и приемочный выборочный контроль качества как обратную связь процесса (алгоритмическую или процедурную);
b) мониторинг и управление параметром готовой продукции;