наименование изготовителя/держателя сертификата
2. Выполнить корректирующие мероприятия по устранению выявленных
недостатков в срок до
_______________________________________________________________________.
3. Проверить выполнение корректирующих мероприятий с
_______________________________________________________________________.
4. Направить данное решение
_______________________________________________________________________.
наименование организации
Данное решение вступает в силу со дня его утверждения.
Эксперт _______________ ________________________
подпись инициалы, фамилия
Форма 8
(рекомендуемая)
Орган по сертификации "ХХХХХХ"
адрес, тел., факс, E-mail, WWW адрес.
Акт N _____
о результатах анализа состояния производства
от ________
В период с ____________ по ____________
эксперт(ы) _____________________________________________________________
в присутствии __________________________________________________________
провел проверку условий, обеспечивающих стабильность характеристик
продукции
_______________________________________________________________________,
наименование продукции
контролируемых при сертификации на
________________________________________________________________________
наименование предприятия-изготовителя
Проверка производства сертифицируемой продукции проведена в
соответствии с рабочей методикой, утвержденной руководителем ОС "ХХХХХХ".
1. Основание проверки:
решение по заявке N ____ от ___________,
договор/контракт N ____ от ____________
между органом по сертификации "ХХХХХ" и
________________________________________________________________________
наименование заказчика
2. Состояние объектов проверки
N п/п | Объект проверки | Оценка объекта (наименование документа, дата) | Приложение*** |
| 1. Организационная структура предприятия и ответственность руководства | |||
1.1 | Документ, определяющий политику в области качества | ||
1.2 | Функциональное подразделение и/или лицо, ответственное за качество продукции (должность, инициалы, фамилия) | ||
1.3 | Документ о полномочиях руководителя подразделения и/или лица, ответственного за качество продукции (приказ, распоряжение, процедура, стандарт) | ||
1.4 | Документированные процедуры по порядку внесения изменений в организационно-распорядительные документы в области качества и техническую документацию | ||
| 2. Входной контроль комплектующих и материалов | |||
2.1 | Перечень основных комплектующих, сырья и материалов, подлежащих входному контролю, с указанием контролируемых параметров | ||
2.2 | Документированные процедуры, отражающие требования и порядок запуска в производство комплектующих, сырья и материалов, определяющие объем входного контроля, контролируемые параметры | ||
2.3 | Формы проведения входного контроля* | - испытания- визуальный- предоставление поставщиком данных по испытаниям продукции- предоставление поставщиком сертификатов на продукцию или систему качества- отбраковка комплектующих в технологическом процессе | |
2.4 | Регистрация данных о поступающих комплектующих материалах и результатах входного контроля | Ведется/не ведется* | |
| ответственное подразделение или ответственное лицо | |||
| форма ведения | |||
2.5 | Наличие на предприятии условия для хранения материалов и комплектующих | Да/нет* | |
| 3. Производство | |||
3.1 | Структурная схема процесса изготовления или последовательный перечень технологических процессов сертифицируемой продукции с указанием основных и контрольных операций (процессов) | ||
3.2 | Наличие технологической документации (карты технологического процесса, технологические инструкции, технологический регламент, операционные, маршрутные карты и т. п.) | Имеется/не имеется* | |
3.3 | Документированные процедуры, регламентирующие порядок проведения операций контроля и/или испытаний в процессе производства сертифицируемой продукции (операционный контроль) | ||
3.4 | Проверка выполнения операций контроля во время производства | ||
| Основные контрольные операции, согласно документации** | Выполняются/не выполняются* (приложение - копия документа, сопровождающего изделие в производстве, с отметками о проведении контрольных операций**) | ||
3.5 | Перечень наиболее дефектоносных операций при производстве сертифицируемой продукции | ||
3.6 | Документированные процедуры, регламентирующие требования по техническому обслуживанию и ремонту оборудования | ||
3.7 | Перечень основного производственного оборудования, применяемого в процессе изготовления сертифицируемой продукции | ||
3.8 | Проверка выполнения технического обслуживания и ремонта оборудования | ||
| Основное оборудование, участвующее в производстве** | Обслуживание проводится/не проводится* (приложение - копия документа, подтверждающего проведение обслуживания оборудования, с отметками об обслуживании) | ||
| Дата последнего профилактического обслуживания, периодичность обслуживания** | |||
3.9 | Документированные процедуры, регламентирующие порядок проведения, оформления результатов контроля готовой продукции | ||
3.10 | Проверка требований к контролю и/или испытаниям готовой продукции | ||
| Основные контрольные операции готовой продукции** | Выполняются/не выполняются* (приложение - копия документа с отметкой о проведении контроля и/или испытаний готовой продукции**) | ||
3.11 | Регистрация и хранение результатов контроля готовой продукции, срок хранения | ||
| ответственное подразделение или ответственное лицо | |||
| форма ведения | |||
| 4. Средства измерения и испытательное оборудование | |||
4.1 | Подразделение или лицо, ответственное за метрологический контроль | ||
4.2 | Документированные процедуры, определяющие порядок метрологического контроля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения | ||
4.3 | Сторонние организации, привлекаемые к проведению работ по измерению, поверке, калибровке | ||
4.4 | Наличие на измерительном, испытательном оборудовании маркировки, указывающей дату его последнего и очередного метрологического контроля | Имеется/не имеется, в том числе* | |
4.5 | Перечень основных видов (не более 10) позиций измерительного и испытательного оборудования | ||
4.6 | Проверка выполнения метрологического контроля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения | ||
| Основное измерительное, испытательное, эталонное оборудование** | Дата последней поверки (калибровки) / Периодичность поверки(калибровки) (приложение** - копия документа, подтверждающего проведение метрологического контроля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения) | ||
| 5. Управление несоответствующей продукцией и корректирующие воздействия | |||
5.1 | Документированные процедуры, регламентирующие мероприятия, проводимые в том случае, если комплектующие, материалы, сырье, готовая продукция не удовлетворяют установленным требованиям (идентификация, изоляция продукции, анализ на предмет возможности использования, утилизация, предупреждение повторного возникновения несоответствия) | ||
5.2 | Принимаемые меры в отношении сертифицируемой продукции в случае несоответствия установленным требованиям* | а) приемка без ремонта при наличии разрешения на отступлениеот требованийб) ремонтв) переделкаг) пересортицад) отбраковка | |
5.3 | Формы маркировки, формуляры, отчеты, фиксирующие несоответствия | ||
5.4 | Наличие специального места хранения (изолятора брака) и/или специальной маркировки для комплектующих, сырья, материалов, готовой продукции, не удовлетворяющих установленным требованиям | Имеется/не имеется* | |
| 6. Послепроизводственная деятельность | |||
6.1 | Документированные процедуры, отражающие требования к складированию, идентификации, упаковке продукции | ||
6.2 | Подразделение или лицо, ответственное за обслуживание складов продукции | ||
6.3 | Документированные процедуры, отражающие требования к регистрации и анализу рекламаций, возврату продукции, повторяемости отказов, возникающих в процессе эксплуатации продукции | ||
| ответственное подразделение или ответственное лицо | |||
| форма ведения | |||
3. Замечания:
N | Замечания | Срок устранения | Отметка о выполнении |
Заключение
На
________________________________________________________________________
наименование предприятия
Имеются*
────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Не имеются*
────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Имеются в случае устранения замечаний к указанному сроку*