ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания. стр. 2

     2) наличия технической документации согласно 4.2;     
     3) функционирования электрических и механических регулирующих устройств;     
     4) обозначений и функционирования органов управления;     
     - визуальный осмотр:     
     1) надписей на органах управления;     
     2) маркировки на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ;     
     3) яркости СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ облучения;     
     4) ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.     

5.2 Анодное напряжение

     5.2.1 Требования     
     ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны соответствовать ПРИБОРНЫМ ЗНАЧЕНИЯМ на органах управлениях аппарата в диапазоне установленных допусков. Воспроизводимость должна соответствовать нормируемой в документации.     
     5.2.2 Методика испытания     
     Измерение предпочтительно выполнять неинвазивным методом. Следует учитывать влияние материалов ФИЛЬТРА и АНОДА при поверке и измерениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Измерения проводят не менее чем для трех значений АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ (обычно 25, 28 и 30 кВ) для всех используемых фокусных пятен и всех установок АНОДНОГО ТОКА.     

5.3 Общая фильтрация

     5.3.1 Требования     
     ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ должна соответствовать приведенной в технической документации в пределах установленных допусков.     
     5.3.2 Методика испытания     
     ФИЛЬТРАЦИЮ контролируют косвенным образом по СЛОЮ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ. Для этого снимают компрессионную пластину и измеряют СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ излучения при указанном изготовителем АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ. Геометрия узкого пучка и расстояние между поглотителем и детектором приведены на рисунке 1. В таблице 1 приведены СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ для различных сочетаний материалов АНОДА и ФИЛЬТРА.          

Рисунок 1 - Расположение аппаратуры для измерения СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ

200 × 351 пикс.     Открыть в новом окне
1 - ФОКУСНОЕ ПЯТНО; 2 - ФИЛЬТРЫ; 3 - УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ СЛОЯ ПОЛОВИННОГО
ОСЛАБЛЕНИЯ; 4 - ДИАФРАГМА; 5 - ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ; 6 - СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Рисунок 1 - Расположение аппаратуры для измерения СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ

Таблица 1 - Типичные СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для маммографии с различными комбинациями АНОДОВ и ФИЛЬТРОВ при различном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ

 
539 × 342 пикс.     Открыть в новом окне
     Измеренные в заданных условиях СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ сравнивают с информацией, представленной поставщиком. Выполняя визуальный осмотр и функциональные испытания, проверяют правильность положения сменного ФИЛЬТРА, заменяемого вручную или автоматически.

5.4 Фокусное пятно рентгеновской трубки

     5.4.1 Требования     
     Действительные размеры ФОКУСНОГО ПЯТНА при заявленном НОМИНАЛЬНОМ ЗНАЧЕНИИ ФОКУСНОГО ПЯТНА должны совпадать с размерами, указанными в ГОСТ Р МЭК 60336. Дополнительные данные, касающиеся размеров, направления ОПОРНОЙ ОСИ или ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, проверяют только в том случае, если они установлены методами испытаний.     
     5.4.2 Методика испытания     
     Изготовитель обязан заявить и продемонстрировать соответствие НОМИНАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ ФОКУСНОГО ПЯТНА по ГОСТ Р МЭК 60336.     
     Примечание - При процедуре измерения фокусного пятна щелевой камерой, камерой с точечным отверстием, фантомом в виде звездчатой структуры или на основе преобразования Фурье изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА каждый раз отличаются размерами и разрешением. Стандартная процедура измерения ФОКУСНОГО ПЯТНА при помощи щелевой камеры при специальных проекционных условиях и оптической плотности - по ГОСТ Р МЭК 60336. Если используют одну из других упомянутых процедур, ее применение должно быть обосновано. Процедура проверки может быть оговорена отдельно.          

5.5 СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ, ограничение ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и центрирование пучка

     5.5.1 Требования     
     Размер ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ должен соответствовать размерам приемника излучения с допусками, указанными в ГОСТ Р 50267.0.3. Все части объекта, помещенного на СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, должны быть видимыми на РЕНТГЕНОГРАММЕ.     
     5.5.2 Методика испытаний     
     Проверяют совпадение ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и пленки для всех заданных комбинаций РАССТОЯНИЙ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ и размеров пленки. Вставляют заряженную кассету в кассетодержатель, на верхней части которого размещают еще одну кассету таким образом, чтобы она в достаточной степени перекрывала все стороны нижней кассеты. На верхнюю кассету кладут рентгеноконтрастные маркеры, например металлические проволочки. Проводят ОБЛУЧЕНИЕ и проявляют РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ. Смещение между ПУЧКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ и пленкой в кассетодержателе можно определить по изображениям маркеров на этих двух пленках.     
     Эту методику можно также использовать для проверки изображаемой площади, занимаемой объектами на СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА. С помощью рентгеноконтрастных маркеров обозначают границы объекта, которые должны быть видимыми на изображении. Соответствие требованию считается достигнутым, если эти границы изображены на пленке, размещенной в стандартном положении в кассетодержателе.     
     Примечание - При оценке результатов следует принимать во внимание допуски на расположение пленки в кассете, например при расположении пленки как можно ближе к грудной клетке, и ее центрирование в поперечном направлении.          

5.6 Линейность и воспроизводимость радиационного выхода

     5.6.1 Требования     
     Линейность и воспроизводимость радиационного выхода в зависимости от ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ должны соответствовать нормируемым требованиям.     
     5.6.2 Методика испытания     
     КЕРМАМЕТР должен соответствовать требованиям 4.5.5. ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ размещают в ПЕРВИЧНОМ ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ как можно ближе к ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. Фиксируют его положение предпочтительно на расстоянии 30-60 мм от грудной клетки на средней линии кассетодержателя.     
     Для имитации ФИЛЬТРАЦИИ объектом исследования используют ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ФИЛЬТР или ФАНТОМ.     
     ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ определяют при следующих условиях:     
     а) для заданного фиксированного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, при пяти различных значениях ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, включая наименьшее значение, и для ПАРАМЕТРА НАГРУЗКИ 1-2 с;     
     б) посредством пяти измерений при заданной комбинации ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.     
     Оценку результатов измерения проводят следующим образом:     
     1) рассчитывают ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ на единицу ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК- ВРЕМЯ для каждого измерения. Сравнивают разность этих значений и нормируемые допуски;
          2) рассчитывают среднее и стандартное отклонения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и сравнивают их с нормируемыми допусками.     

5.7 Автоматическое управление экспозиционной дозой

     5.7.1 Минимальное ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ     
     5.7.1.1 Требования     
     Минимальное ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ не должно превышать нормируемого значения.     
     5.7.1.2 Методика испытания     
     РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для маммографии включают в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ в отсутствие ТЕСТ-ОБЪЕКТА в пучке излучения. Прибор для измерения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ соединяют с РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ для маммографии. Допускается использовать встроенный измерительный прибор. На РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ подают напряжение 28 кВ или немного более при наименьшей уставке оптической плотности (чувствительности) экспонометра. Записывают значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ. Для аппаратов с неизменяющимся во время экспозиции АНОДНЫМ ТОКОМ можно измерять непосредственно выдержку в первичной или вторичной цепи либо время наличия излучения, используя соответствующий измеритель МОЩНОСТИ КЕРМЫ.     
     5.7.2 Характеристики АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ     
     5.7.2.1 Требования     
     a) Нормированное ОБЛУЧЕНИЕ ФАНТОМОВ в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ при заданном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ должно обеспечивать нормированный диапазон оптической плотности пленки для указанной кассеты с усиливающим экраном.     
     b) Колебание оптической плотности в зависимости от толщины ФАНТОМА, АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и использования ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА должно соответствовать нормированным допускам.     
     c) Переход на соседние значения чувствительности экспонометра должен приводить к изменению оптической плотности или ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в нормируемых пределах.     
     5.7.2.2 Методика испытаний     
     Для получения РЕНТГЕНОГРАММ соблюдают условия, указанные в 5.7.2.1. Во всех испытаниях используют одну и туже РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ, при этом пленку обрабатывают в стандартных условиях. На определенных участках пленки измеряют значения оптической плотности и сравнивают их с указанными в технической документации. При необходимости измеряют экспозицию и записывают одновременно с ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ и оптической плотностью.
          5.7.3 Резервное реле времени и аварийный выключатель     
     5.7.3.1 Требования     
     Резервное реле времени должно прекращать ОБЛУЧЕНИЕ после достижения нормируемой НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ или ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ. При наличии аварийного выключателя отдельное испытание резервного реле времени не проводят.     
     5.7.3.2 Методика испытания     
     Датчик АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ закрывают свинцом толщиной не менее 1 мм. Аппарат для маммографии включают в режиме работы с АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ с заданными уставками АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Значения НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ или ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ записывают и сравнивают их с нормируемыми значениями.     
     Примечание - ОПЕРАТОРУ следует знать, что неисправное резервное реле времени может привести к чрезмерной НАГРУЗКЕ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, в результате чего она может выйти из строя.     
     

5.8 СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ излучения материалом между верхней поверхностью СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА и ПЛОСКОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

     5.8.1 Требования     
     СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ , ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ материала между верхней поверхностью СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА и ПЛОСКОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ в заданных условиях не должна превышать нормируемого уровня. Эти условия могут предусматривать наличие или отсутствие СТАЦИОНАРНОГО или ДВИЖУЩЕГОСЯ РАСТРОВ.     
     5.8.2 Методика испытаний     
     Если нет других указаний, испытания проводят с ослабителем из полиметилметакрилата толщиной 40 мм, помещенным в ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ на минимальном расстоянии от ФОКУСНОГО ПЯТНА. Условия получения узкого ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ приведены на рисунке 2. КЕРМАМЕТРОМ (4.5.5) измеряют ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ на верхней части СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА и на ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ при всех нормированных условиях измерения. Существенным условием является выполнение обоих измерений вдоль одной и той же оси от ФОКУСНОГО ПЯТНА. Измеряют расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА до ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, а СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ рассчитывают по формуле     
,
где K1, и K2 - значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на верхней части СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА и на плоскости ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
     f1 и f2 - соответствующие расстояния от ФОКУСНОГО ПЯТНА.     

Рисунок 2 - Расположение аппаратуры для измерения СТЕПЕНИ ОСЛАБЛЕНИЯ