В случае отключения ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ должна быть предусмотрена возможность в любой момент открыть дверь изнутри или снаружи.
4.2 БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА на входе в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
a) У входа в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должны быть расположены механизмы управления или дверные переключатели, приводящие в действие БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА. ИЗГОТОВИТЕЛЬ АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ обязан предоставить ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ монтажные схемы соединений БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ с АППАРАТОМ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, установленным в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
ОБЛУЧЕНИЕ должно осуществляться только при полностью закрытой двери и/или барьерах.
Управление блокировкой двери должно быть надежным и безопасным.
Система БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ для двери с электроприводом должна быть независимой от ее цепей управления.
b) Работа системы БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ входа должна завершаться только после срабатывания подтверждающего переключателя, приводимого в действие ОПЕРАТОРОМ изнутри КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ после того, как он убедится, что в помещении нет никого, кроме ПАЦИЕНТА.
В электрической схеме этого переключателя должно быть предусмотрено реле задержки времени для того, чтобы ОБЛУЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА было невозможно в случае, если система БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ [4.2, перечисление а)] не сработает в течение времени, установленного для выхода всех лиц из КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
4.3 Индикация состояния БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА входа
Необходимо предусмотреть возможность вывода на ДИСПЛЕЙ информации о состоянии двери и/или барьера (открыто, полностью закрыто).
4.4 Дверь КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с электроприводом
Закрывание двери с электроприводом должно осуществляться только снаружи КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с помощью механизма, расположенного возле двери.
Приведение в действие этого механизма должно осуществляться только после возврата БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА в исходное положение [4.2, перечисление b)].
Открывание двери должно осуществляться снаружи и изнутри КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с помощью механизма, расположенного возле двери.
Кроме того, рядом с механизмом управления дверью должны быть установлены аварийные выключатели на случай нарушения нормального управления движением двери.
Следует предусмотреть возможность открывания двери вручную изнутри и снаружи КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ в случае отказа ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Дверь с электроприводом должна иметь БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, прекращающие движение двери при столкновении с каким-либо предметом или человеком.
5 Подвижный пол
Если для размещения ПАЦИЕНТА на большом лечебном расстоянии от источника излучения или для выполнения некоторых движений радиационной головки аппарата нужен подвижный участок пола, не предусмотренный ИЗГОТОВИТЕЛЕМ АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, необходимо соблюдать следующие требования:
a) управление движением подвижной части пола должно осуществляться только изнутри КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ при непрерывном воздействии на кнопку переключателя;
b) на месте управления движением подвижной части пола или вблизи от этого места должны быть предусмотрены аварийные выключатели;
c) должно быть предусмотрено блокирующее устройство, исключающее движение пола при возможном столкновении с АППАРАТОМ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;
d) необходимо предусмотреть предупредительные световые сигналы для привлечения внимания ОПЕРАТОРА к частично или полностью открытому участку пола.
6 Использование и хранение ПРИСПОСОБЛЕНИЙ
В ходе ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ используют различные ПРИСПОСОБЛЕНИЯ, например подставки для средств формирования пучка излучения, АППЛИКАТОРЫ ПУЧКА ЭЛЕКТРОНОВ, КЛИНОВИДНЫЕ ФИЛЬТРЫ, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ для укладки и фиксации больного на столе.
Для хранения ПРИСПОСОБЛЕНИЙ должно быть предусмотрено легко доступное безопасное для использования и ухода место.
7 Прочие требования
7.1 Видео- и аудиоконтроль
До и во время ОБЛУЧЕНИЯ у ОПЕРАТОРА должна быть возможность свободного наблюдения за ПАЦИЕНТОМ.
Для обеспечения этого требования в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должны быть предусмотрены средства обозрения (видеокамера или наблюдательное окно), позволяющие ОПЕРАТОРУ следить за ПАЦИЕНТОМ с ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЕМ ОБЛУЧЕНИЕМ при любом положении радиационной головки и СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
Для переговоров ОПЕРАТОРА с ПАЦИЕНТОМ должно быть предусмотрено переговорное устройство. Переговорное устройство должно обеспечивать возможность управления всеми режимами передачи и приема речи. Речь ПАЦИЕНТА должна быть слышна на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ; для обращения к ПАЦИЕНТУ, находящемуся в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, ОПЕРАТОР должен нажать кнопку переключателя.
7.2 Система укладки ПАЦИЕНТА
Регулировка световых центраторов (например лазерных), установленных в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ для укладки ПАЦИЕНТА перед ОБЛУЧЕНИЕМ, должна осуществляться с достаточной точностью (например, чтобы обнаруживать положение изоцентра в пределах 2 мм). Центраторы должны иметь защиту от случайного смещения. Выходные параметры лазерного излучения должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.
7.3 Световые индикаторы и предупредительные знаки
Цвета световых индикаторов, информирующих об определенных состояниях АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (по крайней мере, в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и у входа в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ), должны отвечать следующим требованиям:
- предупреждение об опасности и/или необходимости немедленного вмешательства для прекращения нештатного режима работы: красный;
- ИЗЛУЧЕНИЕ включено: желтый (см. примечание к настоящему пункту);
- СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ: зеленый (см. примечание к настоящему пункту);
- СОСТОЯНИЕ ПОДГОТОВКИ: другой цвет.
Примечание - В КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ предупреждающий об опасности цвет должен быть красным, чтобы все присутствующие, исключая ПАЦИЕНТА, знали, что им следует покинуть КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и/или воспользоваться аварийными выключателями.
Предупредительные знаки размещают в соответствии с нормативными документами.
7.4 Входные каналы КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
ИЗГОТОВИТЕЛЬ АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должен предоставить всю информацию о каналах для прокладки электрических кабелей, водопроводных труб, высокочастотных волноводов и других коммуникаций, необходимых для работы оборудования В КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Эти каналы должны быть отделены от каналов, предусмотренных для других целей (например для кондиционирования воздуха, водопроводных труб, осветительной электропроводки и т.п.).
Кроме этого, для кабелей ДОЗИМЕТРОВ необходимо предусмотреть канал из КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ в комнату управления АППАРАТОМ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Формы, размеры и маршруты этих каналов должны быть спроектированы таким образом, чтобы обеспечить ослабление ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ вне КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ до допустимых значений, регламентируемых нормами радиационной безопасности.
8 Защита от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ вне КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
Стены, потолок, пол, лабиринт и входная дверь в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должны обеспечивать ослабление ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ до уровней, регламентируемых нормами радиационной безопасности для персонала и населения.
Разработку ЗАЩИТНЫХ СРЕДСТВ проводят, принимая во внимание различные типы ИЗЛУЧЕНИЙ АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, согласно данным, указываемым ИЗГОТОВИТЕЛЕМ АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и содержащим:
- применяемые значения ЭНЕРГИИ излучений и соответствующие им максимальные МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ ЛЕЧЕБНОМ РАССТОЯНИИ при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ аппарата для: