3.1. Основными задачами Формулярного комитета являются:
а) рассмотрение предложений о внесении изменений и дополнений в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и его согласование в установленном порядке;
б) разработка рекомендаций по рациональному применению лекарственных средств Комитету по изданию (переизданию) Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств;
в) разработка и актуализация списка аналоговой замены лекарственных средств;
г) подготовка предложений по целесообразности регистрации и перерегистрации лекарственных средств в Российской Федерации с учетом данных фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований;
д) участие в подготовке федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств;
е) подготовка предложений по внесению изменений и дополнений в список лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;
ж) участие представителя Формулярного комитета в конкурсных торгах по централизованным закупкам Минздрава РФ.
4. Функции формулярного комитета
4.1. Исходя из основных задач функциями Формулярного комитета являются:
а) пересмотр не реже 2 раз в год перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; списка аналоговой замены лекарственных средств;
б) анализ и оценка данных использования протоколов лечения в лечебно-профилактических учреждениях, взаимодействия, побочных эффектов лекарственных средств, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований;
в) анализ международного опыта, национальных стандартов, согласованных решений по фармакотерапии различных заболеваний, изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности;
г) ежегодный пересмотр списка лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;
д) составление рекомендаций Минздраву России по объему и номенклатуре централизованных закупок лекарственных средств, в том числе для резерва Минздрава России.
5. Порядок работы Формулярного комитета
5.1. Формулярный комитет работает в соответствии с утвержденным планом работы. Заседания Президиума Формулярного комитета проводятся не реже 1 раза в месяц. Заседания Формулярного комитета и его Президиума считаются правомочными, если на них присутствовало более половины членов. Решения Президиума Формулярного комитета являются принятыми, если за них проголосовало не мене двух третей членов, присутствующих на заседании Президиума.
5.2. Заседания фармацевтической и клинических комиссий Формулярного комитета проводятся по мере необходимости по решению их председателей. Заседания комиссий являются правомочными, если в них принимало участие более двух третей членов. Решения комиссий являются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов комиссии, участвующих в голосовании. Спорные вопросы выносятся на рассмотрение Президиума Формулярного комитета, решения которого являются окончательными.
5.3. Организационно-техническое обеспечение деятельности Формулярного комитета осуществляет Научный центр экспертизы и государственного контроля качества лекарственных средств Минздрава России в установленном порядке.
5.4. Проводимая членами Формулярного комитета работа по экспертизе организуется на договорной основе за счет внебюджетных средств.
| Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники | Р.У. Хабриев |
| Начальник Управления организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствам и медицинскими изделиями | Н.И. Подгорбунских |
Приложение 2
к приказу Минздрава РФ
от 2 августа 2000 г. N 304
Состав Формулярного комитета Министерства здравоохранения Российской Федерации
Воробьев Андрей Иванович директор Гематологического научного
центра РАМН - Председатель
Егоров Алексей Михайлович директор ГНЦ по антибиотикам
заместитель Председателя -
представитель Фармакопейного комитета
Насонов Евгений Львович заведующий кафедрой ревматологии
Московской медицинской академии им.
И.М.Сеченова - заместитель
Председателя
Хаитов Рахим Мусаевич директор ГНЦ - Институт иммунологии -
заместитель Председателя -
представитель Фармакологического
комитета
Чучалин Александр Григорьевич главный пульмонолог Минздрава России -
заместитель Председателя
Аксенова Валентина Александровна главный детский фтизиопедиатр
Минздрава России
Амиров Наиль Хабибуллович ректор Казанского государственного
медицинского университета
Арзамасцев Александр Павлович заведующий кафедрой Московской
медицинской академии им.И.М.Сеченова
Минздрава России
Богомолов Борис Павлович заведующий отделением Центральной
клинической больницы Управления делами