Приказ Минздрава РФ от 2 августа 2000 г. N 304 "О Формулярном комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Во исполнение решения Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99 "О Концепции программы развития системы лекарственного обеспечения здравоохранения и населения Российской Федерации" и в целях эффективного и рационального использования лекарственных средств, повышения качества медицинской помощи населению Российской Федерации приказываю:
1. Создать Формулярный комитет Министерства здравоохранения Российской Федерации. (Приложение N 1).
2. Формулярному комитету Министерства здравоохранения Российской Федерации в своей деятельности руководствоваться Положением о нем. (Приложение N 2)
3. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев), Управлению организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями (Н.И.Подгорбунских) обеспечить организационно-методическое руководство деятельностью Формулярного комитета Минздрава России и контроль за его работой.
4. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев) в срок до 01.09.2000 г. подготовить соответствующие предложения для внесения изменений в Положения о Фармакологическом и Фармакопейном комитетах и представить их на утверждение в установленном порядке.
5. Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.04.97 N 99 "Об Общественном совете по организации обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации лекарственными средствами и изделия медицинского назначения", от 09.09.98 N 267 "О создании Экспертного совета по разработке и внесению изменений в Перечень жизненно необходимых лекарственных средств", от 29.06.2000 г. N 226 "О создании Экспертного совета по внесению изменений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Минздрава РФ" считать утратившими силу.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
| Министр | Ю.Л.Шевченко |
Приложение 1
к приказу Минздрава РФ
от 2 августа 2000 г. N 304
Положение о Формулярном комитете Министерства здравоохранения РФ
1. Общие положения
1.1. Формулярный комитет Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее по тексту Формулярный комитет) является общественным экспертным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Формулярный комитет разрабатывает предложения в соответствии с возложенными на него задачами и функциями и представляет на рассмотрение в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники и Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
1.3. Формулярный комитет в своей работе руководствуется настоящим Положением, Федеральным законом Российской Федерации от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", решением коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99 "О концепции программы развития системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации", государственным реестром лекарственных средств, перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, протоколами ведения больных, утвержденными Минздравом России, законодательными актами и другими нормативными документами.
1.4. Персональный состав Формулярного комитета и положение о Формулярном комитете утверждаются Министром здравоохранения Российской Федерации.
2. Структура формулярного комитета
2.1. Председатель Формулярного комитета, его заместители, председатели комиссий, руководитель секретариата и его заместители образуют Президиум Формулярного комитет.
2.2. Председатель Формулярного комитета руководит работой комитета, утверждает планы работ, проводит заседания и представляет комитет в государственных и общественных организациях.
2.3. Заместители Председателя Формулярного комитета проводят заседания Формулярного комитета по поручению Председателя Формулярного комитета, а также выполняют возложенные на них Председателем функции.
2.4. Функциями членов Формулярного комитета являются: участие в работе комиссий Формулярного комитета с правом решающего голоса; рассмотрение информационных материалов о новых технологиях, научных доказательств эффективности использования лекарственных средств, представление на заседание Формулярного комитета и его комиссий экспертных заключений по полученным материалам.
2.5. Из членов Формулярного комитета формируется Секретариат, который является рабочим органом Формулярного комитета, ответственным за подготовку повестки заседаний, оформление протоколов заседаний Формулярного Комитета и его Президиума, делопроизводство, ведение архива Формулярного комитета. Секретариат возглавляется руководителем, который подчиняется непосредственно Председателю Формулярного комитета.
2.6. В составе Формулярного комитета создаются:
а) фармацевтическая комиссия для рассмотрения вопросов, связанных с организационными процессами лекарственного обеспечения;
б) клинические комиссии для рассмотрения вопросов применения лекарственных средств с учетом протоколов лечения заболеваний:
- желудочно-кишечного тракта;
- сердечно-сосудистой системы;
- органов дыхания;
- центральной нервной системы;
- эндокринной системы;
- мочеполовой системы и акушерско-гинекологических;
- злокачественных и иммунной системы;
- системы кроветворения и нарушениях водно-электролитного обмена и обмена веществ;
- опорно-двигательного аппарата;
- офтальмологических;
- ЛОР-органов;
- дерматологических;
- инфекционных,
а также:
- иммунологических препаратов и вакцин;
- лекарственных средств, применяемых в анестезиологии и реаниматологии;
- биологически активных добавок.
2.7. Состав и председатели комиссий утверждаются в установленном порядке курирующим зам. Министра здравоохранения Российской Федерации.
2.8. Функциями председателей комиссий являются проведение заседаний комиссии, формирование предложений по составу комиссии, а также формирование и оформление в установленном порядке предложений и заключений комиссии по внесению изменений дополнений в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и список аналоговой замены лекарственных средств.
2.9. Президиум Формулярного комитета рассматривает и принимает предложения комиссий по внесению изменений и дополнений в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и список аналоговой замены лекарственных средств.
2.10. Члены Формулярного комитета осуществляют работу в соответствии с планами, утвержденными Председателем Формулярного комитета.