 | |
| 1026 × 528 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 1026 × 531 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 1026 × 502 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 1024 × 504 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 1025 × 395 пикс. Открыть в новом окне | |
Пример 2
Форма 2.2
Нормативные документы на методы испытаний
на основе микробиологического анализа
 | |
| 872 × 429 пикс. Открыть в новом окне | |
Пример 3
Форма 2.3
Нормативные документы на методы испытаний
на основе органолептического анализа
 | |
| 601 × 615 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 601 × 361 пикс. Открыть в новом окне | |
Пример 4
Форма 2.4
Нормативные документы на методы испытаний
(на основе качественного анализа)
| Опре- деля- емый пока- затель | Наименование испытуемых групп однород- ной продукции (с указанием номера позиции области аккре- дитации по Е.2) | Обозначение (наименова- ние) НД на метод испы- таний | Сред- ства изме- рений | Испыта- тельное обору- дование | Помеще- ние для испыта- ний | При- меча- ние |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Фурфу- рол | Напитки и вин- но-водочные продукты (1.5) | ГОСТ 5964-93 (ф. 8, п...) | Ф. 3, п... | Ф. 7, п... |
Приложение Ф Форма анкеты-вопросника о готовности ИЛ к аккредитации
Приложение Ф
(рекомендуемое)
ФОРМА АНКЕТЫ-ВОПРОСНИКА О ГОТОВНОСТИ ИЛ К АККРЕДИТАЦИИ
АНКЕТА-ВОПРОСНИК
с данными о готовности испытательной лаборатории
к аккредитации
_____________________________________________________________
(наименование ИЛ)
| Вопрос анкеты | В форме "да" или "нет" | Где представ- лена информа- ция (Паспорт ИЛ, Руководство по качеству и прочее с ука- занием формы или номера позиции соот- ветствующего документа) | Подроб- ная ин- форма- ция (при необхо- димо- сти) |
| 1 | 2 | 3 | |
| 1. Область аккредитации 1.1. Конкретизирована ли номенкла- тура ПП и ПС, ее показатели и НД, их регламентирующие? 1.2. Указаны ли НД на методы испытаний показателей ПП и ПС? 2. Структура ИЛ 2.1. Представлена ли структура ИЛ? 2.2. Указаны ли подразделения ИЛ, представляемые на аккредитацию (если ИЛ не аккредитуется в целом)? 2.3. Имеется ли должностное лицо, ответственное за связь с другими организациями, назначенное ИЛ? 3. Сотрудники 3.1. Указано ли общее количество сотрудников ИЛ? 3.2. Располагает ли ИЛ достаточным числом специалистов, имеющих соответствующие образование и квалификацию? 3.3. Указана ли информация о сос- таве и квалификации сотрудников? 3.4. Имеются ли специалисты и экс- перты, аттестованные в установ- ленном порядке? 3.5. Указана ли информация о фор- мах повышения квалификации сот- рудников? 3.6. Имеются ли должностные инст- рукции для всех сотрудников ИЛ, выполняющих работы в заявленной области аккредитации? 3.7. Имеется ли ответственное лицо за проведение работ по повышению квалификации сотрудников ИЛ? 3.8. Имеется ли распределение обя- занностей, доведенное до сведения всех сотрудников? 4. Материально-техническое обеспе- чение 4.1. Представлены ли сведения об оборудовании (измерительном и испытательном)? (в графе 4 указать количество единиц СИ, используемых при про- ведении испытаний, аттестации испытательного оборудования, кол- во единиц испытательного оборудо- вания, количество единиц аттесто- ванного испытательного оборудова- ния) 4.2. Имеется ли НД на применяемое оборудование? 4.3. Все ли СИ, используемые для испытаний ПП и ПС в области ак- кредитации ИЛ, поверены? 4.4. Имеются ли графики поверки используемых СИ? 4.5. Все ли СИ обеспечены методи- ками поверки? 4.6. Соответствуют ли используемые в ИЛ СИ требованиям НД на методи- ки выполнения измерений? 4.7. Имеется ли лицо, ответствен- ное за поддержание в рабочем сос- тоянии оборудования, в т.ч. СИ, и его метрологическое обеспечение? 4.8. Налажена ли система ремонта СИ, испытательного оборудования? 4.9. Налажена ли система аттеста- ции испытательного оборудования? (в графе 4 указать, кто проводит аттестацию испытательного обору- дования) 4.10. Имеется ли в ИЛ информация о СО, необходимая для проведения испытаний ПП и ПС в области ак- кредитации? 4.11. Обеспечена ли ИЛ необходимы- ми СО? 4.12. Налажена ли система обеспе- чения ИЛ стандартными образцами? 4.13. Имеет ли место использование неаттестованных в установленном порядке веществ (так называемых контрольных эталонов, стандартных растворов, типовых растворов и т.п.) в качестве СО (при ответе "да" в графе 4 указать поименно используемые неаттестованные вещества)? 4.14. Обеспечена ли лаборатория необходимыми химическими реакти- вами и материалами? 4.15. Используют ли реактивы с просроченным гарантийным сроком хранения? 4.16. Установлен ли порядок испо- льзования реактивов с просрочен- ным гарантийным сроком хранения? 4.17. Для реактивов с просроченным гарантийным сроком хранения про- водится ли контроль качества? 4.18. Налажена ли система обеспе- чения ИЛ реактивами? 4.19. Установлен ли порядок хране- ния реактивов? 4.20. Установлен ли порядок приго- товления растворов реактивов и их хранения? 4.21. Указываются ли на посуде, в которой хранятся растворы реакти- вов, даты приготовления и сроки использования растворов? 4.22. Установлен ли порядок и ре- гистрируются ли в ИЛ все испыта- тельное и измерительное оборудо- вание, СО, реактивы, материалы? 4.23. Имеется ли лицо, ответствен- ное за обеспечение ИЛ стандартны- ми образцами, реактивами, матери- алами и за соблюдение сроков их использования? 5. Нормативное и методическое обеспечение 5.1. Имеется ли нормативная и ме- тодическая документация, которой ИЛ руководствуется в процессе осуществления своей деятельности? (в графе 4 указать: общее число используемых методик испытаний, с отдельным указанием числа методик выполнения измерений; число мето- дик испытаний (измерений), пре- дусмотренных Правилами сертифика- ции ПП и ПС) 5.2. Имеется ли информация о зна- чениях погрешности результатов измерений для методик, используе- мых в области аккредитации ИЛ (в графе 4 указать число методик, для которых характеристики пог- решности установлены расчетным путем)? 5.3. Имеются ли методики испытаний на рабочих местах исполнителей? 5.4. Разработан ли порядок хране- ния, пополнения фонда документа- ции и ее актуализации? 5.5. Назначен ли ответственный за обеспечение ИЛ документацией и ее актуализацию? 6. Процедуры работы с объектами испытаний 6.1. Осуществляет ли ИЛ отбор проб для проведения испытаний? 6.2. Разработан ли порядок отбора проб и их поступления в ИЛ (на вопрос отвечают при ответе "да" по 6.1)? 6.3. Имеется ли в ИЛ документально оформленная "Система прохождения проб", отвечает ли она требовани- ям 5.4.6.1 Р 50.4.004-2000? 6.4. Предусматривает ли "Система прохождения проб" идентификацию и этикетирование всех проб, подле- жащих хранению или возврату заказчику? 6.5. Разработана ли процедура кон- троля хранящихся образцов? Имеют ли доступ к помещениям, где хранятся образцы ПП и ПС только лица, имеющие специальное разре- шение? 6.6. Имеется ли документально оформленная процедура контроля стабильности состава проб (для ситуаций, требующих проведения контроля стабильности состава проб)? 6.7. Соответствуют ли процедуры испытаний ПП и ПС требованиям НД на методики испытаний? 6.8. Имеется ли документально оформленная процедура возможного отступления методики испытаний от установленной в НД? 6.9. Имеется ли система регистра- ции результатов испытаний? 6.10. Имеется ли система регистра- ции и выдачи заказчику протоколов испытаний? 6.11. Содержат ли протоколы испы- таний всю информацию в соответст- вии с Приложением Ж Р 50.4.004-2000? 6.12. Имеет ли ИЛ возможность обеспечить направление (при необ- ходимости) копий протоколов испы- таний Госстандарту России на строго конфиденциальной основе? 6.13. Имеется ли лицо, ответстве- нное за подготовку протоколов испытаний? 6.14. Разработана ли и применяется инструкция по транспортированию, хранению и возврату заказчику образцов проб? 6.15. Имеется ли лицо, ответствен- ное за "Систему прохождения проб"? 7. Обеспечение качества испытаний 7.1. Отражена ли политика в облас- ти обеспечения качества испытаний в Руководстве по качеству? Соответствует ли Руководство по качеству требованиям Р 50.4.004-2000? 7.2. Установлена ли процедура контроля правильности применения НД на методы испытаний? 7.3. Имеется ли документально оформленная система контроля ка- чества результатов испытаний? 7.3.1. Предусмотрена ли процедура оперативного контроля? Проводят ли в ИЛ оперативный контроль? 7.3.2. Предусмотрена ли процедура выборочного статистического конт- роля? Проводят ли в ИЛ статистический контроль? 7.3.3. Предусмотрена ли процедура внешнего контроля? 7.3.4. Подвергаются ли результаты испытаний, проводимых в ИЛ, внеш- нему контролю их качества? 7.3.5. Указана ли организация, осуществляющая внешний контроль качества результатов испытаний ПП и ПС? 7.3.6. Имеются ли средства контро- ля качества результатов испытаний? 7.3.7. Разработан ли порядок ре- гистрации результатов контроля качества испытаний? Ведутся ли журналы проведения контроля? 7.3.8. Разработан ли порядок при- нятия мер и корректирующих воз- действий при получении неудовлет- ворительных результатов контроля качества испытаний? 7.3.9. Имеется ли в ИЛ лицо, от- ветственное за обеспечение конт- роля качества результатов испыта- ний? 7.4. Разработан ли график техни- ческого обслуживания СИ и другого оборудования? 7.5. Соблюдается ли график поверки СИ? 7.6. Существует ли порядок регист- рации и рассмотрения рекламаций на качество испытаний? 7.7. Существует ли порядок приня- тия мер по устранению причин, вызвавших рекламацию? 7.8. Имеется ли лицо, ответствен- ное в ИЛ за систему обеспечения качества? Наделено ли это лицо правами, позволяющими ему эффек- тивно решать вопросы по обеспече- нию качества испытаний? 7.9. Разработана ли и реализуется процедура контроля функций управ- ления качеством? 8. Архивы 8.1. Существует ли система, уста- навливающая номенклатуру и поря- док сдачи в архив документации, используемой в ИЛ, сроки ее хра- нения? 8.2. Хранится ли в архиве докумен- тация, содержащая результаты ис- пытаний, на основе которых запол- няются протоколы испытаний, выда- ваемые заказчикам, а также сами протоколы испытаний? 8.3. Имеется ли лицо, обеспечиваю- щее постоянную, четкую и полную актуализацию документов и их секретное хранение при необходи- мости? 9. Помещения 9.1. Имеется ли информация о сос- тоянии производственных помещений (размеры площадей, уровень шума (вибрации), освещенность, пере- чень вредных производственных факторов)? 9.2. Имеются ли условия, обеспечи- вающие предотвращение загрязнения объектов испытаний мешаюшими ком- понентами из атмосферы помещения? 9.3. Соответствуют ли условия ок- ружающей среды в помещениях, в которых установлены средства из- мерений, требованиям, предъявляе- мым при их эксплуатации? 9.4. Предусмотрены ли специальные складские помещения, предупрежда- ющие порчу образцов ПП и ПС? 9.5. Оснащены ли помещения в соот- ветствии с требованиями по техни- ке безопасности труда? 9.6. Имеются ли инструкции по бе- зопасности труда, средства инди- видуальной защиты? 10. Беспристрастность и независи- мость 10.1. Принимают ли участие ИЛ и организация, в состав которой она входит: - в разработке; - в производстве; - в реализации продукции? 10.2. Подвергаются ли лаборатория и ее персонал коммерческому, фи- нансовому, административному или другому давлению со стороны заин- тересованных сторон? 10.3. Не занимается ли лаборатория деятельностью, способной подор- вать доверие в отношении ее неза- висимости и беспристрастности? 10.4. Зависит ли оплата труда пер- сонала, который проводит испыта- ния, от количества испытаний и их результатов? 11. Субподрядные работы 11.1. Указаны ли виды испытаний, которые проводятся с привлечением субподрядных организаций? 11.2. Приведен ли перечень субпод- рядных организаций? 11.3. Заключены ли договора с суб- подрядными организациями на про- ведение испытаний? 12. Готовность к проведению аккре- дитации 12.1. Есть ли необходимость в срочном проведении аккредитации (при ответе "да" в графе 4 указать причины)? |
Приложение Х Форма экспертного заключения по заявке на аккредитацию
Приложение Х
(рекомендуемое)
ФОРМА ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ ПО ЗАЯВКЕ НА АККРЕДИТАЦИЮ
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по заявке на аккредитацию ________________________________________
(наименование ИЛ)
на техническую компетентность (техническую компетентность и
независимость) в проведении испытаний пищевых продуктов и
продовольственного сырья.
Регистрационный номер заявки ___________________ от "__" ______ г.
(по регистрации АО)
 | |
| 611 × 92 пикс. Открыть в новом окне | |
Эксперт по аккредитации
Регистрационный номер сертификата эксперта
_____________ ___________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
"__" ____________ ____ г.