a)внутренние проверки, охватывающие сферу действия данного пункта 4 и 6.1.
b)проверку системы управления заводским контролем производства, с учетом данных
внутренних проверок.
внутренних проверок.
4.1.3.4Обучение
Заводское руководство по качеству должно описывать меры, принимаемые для обеспечения того, чтобы весь персонал, вовлеченный в проведение работ, которые могут отрицательно влиять на внутренний контроль качества и качество продукции, имел достаточный опыт или прошел соответствующее обучение. Соответствующие документы должны сохраняться.
4.1.4 Система документации
4.1.4.1Контроль документооборота
Представитель руководства должен нести ответственность за контроль всех документов и данных, относящихся к заводскому контролю производства и к настоящей схеме для оценки соответствия стандарту.
Этот контроль должен обеспечивать, чтобы соответствующие выпуски всех документов имелись в наличии в важных местах, чтобы устаревшие документы были удалены и чтобы изменения или модификации любого документа вводились наиболее эффективным способом.
Должен быть создан основной перечень для идентификации текущей версии документов для того, чтобы предотвращать применение непригодных документов.
4.1.4.2Данные по качеству
Изготовитель должен сохранять данные заводского контроля производства в течение, по меньшей мере, периода, требуемого для обеспечения соответствия соответствующим стандартам.
4.2 Внутренний контроль качества
4.2.1 Контроль технологического процесса
4.2.1.1Общие сведения
Заводское руководство по качеству должно описывать параметры по планированию технологического процесса, контролю процесса и испытаниям, инспекциям, корректирующим действиям, поверке, отгрузке и соответствующие документы.
4.2.1.2Составляющие и состав цемента
Изготовитель должен установить документально оформленные процедуры и соответствующие методы испытаний для обеспечения того, чтобы составляющие цемента удовлетворяли требованиям соответствующего стандарта со спецификацией продуктов и были пригодны для того, чтобы производимый цемент удовлетворял технической спецификации.
Заводское руководство по качеству должно описывать методы, используемые изготовителем для обеспечения того, чтобы состав производимого цемента соответствовал относящемуся к этому стандарту со спецификацией продуктов, включая соответствующие методы испытаний.
4.2.1.3 Контроль производства, не удовлетворяющего спецификации
Заводское руководство по качеству должно содержать процедуры по обеспечению соответствующего управления производством, не удовлетворяющим спецификации.
4.2.2Измерения и испытания
4.2.2.1Проверочное, измерительное и испытательное оборудование
Оборудование для контроля в процессе производства и испытаний должно регулярно проверяться и калиброваться в соответствии с процедурами и интервалами, установленными в заводском руководстве по качеству.
4.2.2.2Состояние технического контроля и испытания
Процедуры для определения состояния технического контроля и испытания по всем стадиям производства должны быть подробно описаны в заводском руководстве по качеству. Эти процедуры должны включать в себя процедуры для контроля промежуточных материалов, не удовлетворяющих спецификации.
4.2.3Обработка, хранение, упаковка и поставка
Заводское руководство по качеству должно описывать меры предосторожности, предпринимаемые для защиты качества цемента, когда он находится в сфере ответственности изготовителя. Оно должно включать описание процедур, используемых на складах. Документация по поставке должна позволять производить отслеживание производственных работ.
4.3 Испытание автоматического контроля образцов
4.3.1Отбор образцов и испытания
Изготовитель должен работать с системой испытания автоматического контроля образцов для каждого сертифицированного цемента. Эта система должна использоваться для демонстрации соответствия требованиям в пункте, озаглавленном «Критерии соответствия» в соответствующем стандарте со спецификацией продуктов.
Испытываемые свойства, методы испытаний, минимальная частота проведения испытания автоматического контроля образцов в процессе стандартных испытаний и испытаний на начальном этапе и критериев соответствия должны соответствовать основным требованиям, заданным в пункте, озаглавленном «Критерии соответствия», в соответствующем стандарте со спецификацией продуктов. Для цементов, которые отгружаются не непрерывно, частота испытаний и точка отбора образцов должны соответствовать данным, указанным в заводском руководстве по качеству.
Все данные по испытаниям должны быть документально оформлены.
4.3.2Корректирующие действия
Заводское руководство по качеству должно содержать документально оформленные процедуры по анализу и регулировке заводского контроля производства в случае несоответствия стандарту (см. п. 6.1).
Действия, предпринимаемые в случае несоответствия стандарту, должны быть записаны в отчете, подвергаемом проверке во время анализа системы управления.
В случае цемента, для которого результат испытания не соответствует критериям соответствия предельного значения результатов одного испытания, указанным в соответствующем стандарте со спецификацией продуктов, изготовитель должен немедленно определить неправильное количество, предпринять соответствующие действия для предотвращения отгрузки этого количества и информировать пострадавшего клиента, если такой цемент был выпущен. Кроме того, изготовитель должен немедленно определить причины такого несоответствия, предпринять корректирующие действия и произвести анализ всех соответствующих процедур заводского контроля производства. Все такие действия и результаты должны быть соответствующим образом записаны в отчете, подвергаемом техническому контролю во время анализа системы управления.
Примечание: Сертификационная организация может потребовать информирования о таких действиях и результатах.
4.3.3Измерительное и испытательное оборудование для испытания автоматического
контроля образцов
контроля образцов
Оборудование, используемое для испытания автоматического контроля образцов должно регулярно проверяться и калиброваться в соответствии с процедурами и интервалами, установленными в заводском руководстве по качеству. Такие процедуры могут включать сравнение результатов испытания прочности на сжатие путем специальной проверки знаний и опыта другой лабораторией, определенной в заводском руководстве по качеству.
Заводское руководство по качеству должно содержать документально оформленные процедуры по обеспечению того, чтобы весь персонал, вовлеченный в испытания автоматического контроля образцов, имел достаточный опыт и прошел соответствующее обучение. Соответствующие записи должны сохраняться.
4.3.4Записи показателей качества
Изготовитель должен сохранять записи результатов испытаний автоматического контроля образцов и соответствующие записи по испытательному оборудованию в течение, по меньшей мере, периода, требуемого для обеспечения соответствия относящимся к нему стандартам.
5 Задачи для сертификационной организации
5.1Общие сведения
Сертификационная организация (см. п. 3.1.5) отвечает за три отдельные функции -сертификацию, технический контроль и испытания. Эти три функции могут осуществляться одной организацией или несколькими организациями. Функция технического контроля может осуществляться инспектирующим органом (см. п. В. 1.1), а функция испытания -испытательной лабораторией (см. п. В. 1.2). Ссылка на сертификационную организацию включает ссылку на любые подразделения, которые она имеет.
Сертификационная организация должна соответствовать таким пунктам EN 45001, EN 45004 и EN ИСО 17025, которые относятся к этой схеме оценки соответствия.
5.2Наблюдение, оценка и приемка заводского контроля производства
5.2.1 Задачи технического контроля
5.2.1 Задачи технического контроля
Задачи технического контроля (инспекции) включают наблюдение, оценку и приемку заводского контроля производства, управляемого изготовителем. Такой контроль должен включать проверку того, что о любом крупном изменении в заводском руководстве по качеству, которое относится к заводскому контролю производства, изготовитель докладывает в сертификационную организацию в течение одного месяца со дня его осуществления.
Технический контроль должен проверять, чтобы заводской контроль производства соответствовал требованиям п. 4 EN 197-2 и производился в соответствии с заводским руководством по качеству.
5.2.2Частота проведения инспекций