3.7. Область аккредитации (органа по оценке риска) - один или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитован конкретный орган по оценке риска.
3.8. Аттестация специалистов - подтверждение квалификации специалистов в заявленной области деятельности.
3.9. Инспекционный контроль за органом по оценке риска - проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность органа по оценке риска продолжает соответствовать установленным требованиям.
3.10. Эксперт по аккредитации - лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации органов по оценке риска, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.
3.11. Заявитель (аккредитации) - орган, претендующий на аккредитацию и представивший письменную заявку об этом в аккредитующий орган.
3.12. Оценка риска - система процедур, регламентированных руководящими (методическими) документами Минздрава России, для определения вероятности неблагоприятных изменений здоровья, связанных с воздействием факторов среды обитания.
3.13. Орган по оценке риска- орган, проводящий работы по оценке риска воздействия факторов окружающей среды на здоровье населения и аккредитованный в установленном порядке.
4. Общие положения
4.1. Система аккредитации.
4.1.1. Система аккредитации, управляемая центральным органом по аккредитации, должна соответствовать установленным общим требованиям и дополнительным требованиям, определенным, при необходимости, аккредитующим органом, исходя из специфики проведения работ по оценке риска.
4.1.2. Аккредитация направлена на обеспечение доверия к деятельности объектов аккредитации на основе подтверждения и официального признания их компетентности выполнять работы в области оценки риска, а также создание условий для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных органов, зарегистрированных в соответствующих документах.
4.1.3. Установленные в системе аккредитации требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу, правила и процедуры управления, применяемые в системе, должны быть доступны заинтересованным организациям или лицам. Они должны быть опубликованы или представляться по требованиям заинтересованных организаций.
4.1.4. Доступ организации к системе аккредитации не должен создавать неправомерных условий, в том числе и финансовых.
4.1.5. Аккредитация осуществляется на платной основе по договору между органом по оценке риска (заявителем) и аккредитующим органом (исполнителем).
4.1.6. Процедуры аккредитации должны исключать возможность дискриминации или пристрастного решения вопросов при аккредитации.
4.1 7 Организационную структуру Системы образуют:
- Центральный орган по аккредитации - Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава РФ;
- Региональные центры аккредитации органов по оценке риска - центры Госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, аккредитованные Центральным органом на проведение работ по аккредитации органов по оценке риска;
- Органы по оценке риска - органы, аккредитованные на выполнение работ по оценке риска;
- Эксперты по аккредитации - специалисты, обладающие признанной компетентностью в выполнении функций, относящихся к аккредитации органов по оценке риска;
- Организации по подготовке и аттестации (сертификации) специалистов и области оценки риска - учебные заведения, аккредитованные на заявленный вид деятельности.
4.2. Область аккредитации.
4.2.1. Область аккредитации органа по оценке риска должна однозначно определяться номенклатурой видов услуг и требований, относящихся к этапам оценки риска. Область аккредитации оформляют документально.
4.2.2. Требования и методы, входящие в область аккредитации органа по оценке риска, устанавливают на основе утвержденных (признанных) нормативно-методических документов Минздрава России.
4.2.3. Область аккредитации органа по оценке риска должна быть обеспечена возможностями и нормативно-технической документацией по оценке риска.
4.2.4. Орган по оценке риска аккредитуют только в отношении строго определенных видов услуг и работ по оценке риска, которые могут быть выполнены органом по оценке риска.
5. Центральный орган по аккредитации органов по оценке риска (аккредитующий орган)
Функции Центрального органа по аккредитации (аккредитующего органа) возложены на Федеральный Центр госсанэпиднадзора Минздрава России и определяются специальным Положением, утвержденным в установленном порядке.
5.1. Общие положения.
Структура аккредитующего органа по оценке риска гарантирует беспристрастность и равные возможности участия всех заинтересованных сторон при решении вопросов аккредитации.
Аккредитующий орган:
- имеет постоянный (штатный) персонал, возглавляемый руководителем. При этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют непосредственную коммерческую заинтересованность в результатах проводимой оценке риска;
- имеет права и ответственность, обеспечивающие защиту интересов всех сторон, которые участвуют в деятельности по аккредитации;
- готов принимать участие в обмене информацией с другими аккредтующими# органами для улучшения качества системы аккредитации и обеспечения необходимой степени доверия;
- имеет возможность привлечения экспертов в качестве консультантов
Аккредитующий орган может выполнять работы по оценке риска, для чего должен иметь аттестованный персонал и отвечать требованиям, предъявляемым к органам по оценке риска.
При аккредитующем органе создается Экспертный совет, состоящий из 10-15 экспертов по оценке риска Экспертный совет возглавляется руководителем, который является штатным работником аккредитующего органа. Положение и состав Экспертного Совета утверждаются руководителем аккредитующего органа.
В функции Экспертного Совета входят:
- разработка и совершенствование технической политики, определяющей деятельность системы аккредитации в области оценки риска;
- оценка соблюдения этой политики при аккредитации,
- рассмотрение документов и подготовка заключений по результатам аккредитации;
- организация взаимодействия с федеральным и территориальными органами по оценке риска и другими организациями по вопросам оценки риска.
5.2. Функции.
5.2.1. Аккредитующий орган должен обеспечить заявителю беспрепятственный доступ к информации об услугах аккредитующего органа. Ему не следует выдвигать неприемлемых финансовых условий. Процедуры, с помощью которых указанный орган осуществляет свою деятельность, не должны иметь дискриминационного характера.
5.2.2. Аккредитующий орган в процессе выполнения своих функций должен:
- осуществлять общую политику и принимать решения на основе информации, поступающей от всех заинтересованных сторон;
- проводить такую политику и принимать такие решения, которые бы исключали возможность смешения деятельности по аккредитации с деятельностью объектов аккредитации;
- обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в процессе аккредитации;
- проводить работу по аккредитации в соответствии с установленной процедурой;
- устанавливать правила процедуры и управления для проведения аккредитации;