ГОСТ Р 52683-2006. Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. стр. 3

Размеры групповой тары следует выбирать в соответствии с числом потребительских упаковочных единиц.

4.18 Каждая единица упаковки любого вида групповой тары должна быть снабжена этикеткой.

4.19 Лекарственные средства в потребительской или групповой таре при транспортировании упаковывают в транспортную тару - ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959 или дощатые по ГОСТ 2991, или из полимерных материалов по ГОСТ Р 51289, или ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511 - ГОСТ 13513, ГОСТ 13516, ГОСТ 13841, или другие виды транспортной тары, обеспечивающие сохранность лекарственных средств.

Допускается применение ящиков из гофрированного картона, бывших в употреблении, при отсутствии повреждений и после удаления маркировки, не относящейся к упаковываемым лекарственным средствам.

Допускается лекарственные средства, упакованные в групповую тару (коробки, термоусадочную пленку и т.д.), транспортировать без укладки в транспортную тару.

При перевозке морским транспортом картонные коробки и пачки должны быть упакованы в полиэтиленовые пакеты с последующим термосвариванием.

4.20 Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов должна быть выстлана оберточной бумагой марки Д массой 1 50 г по ГОСТ 8273 или растительным пергаментом марки Б по ГОСТ 1341, или подпергаментом марки П массой 1 53 г по ГОСТ 1760, или упаковочной бумагой марки В-80 массой 1 220 г по ГОСТ 8828, или полиэтиленовой пленкой толщиной от 0,08 до 0,1 мм по ГОСТ 10354.

4.21 При упаковывании лекарственных средств свободное пространство в ящиках должно быть заполнено мягким уплотнительным материалом, исключающим их перемещение.

В качестве уплотнительного материала допускается применять:

- медицинский алигнин по ГОСТ 12923;

- бумажную и картонную макулатуру по ГОСТ 10700;

- стружку из пористых эластичных полимерных материалов;

- оберточную бумагу по ГОСТ 8273;

- гофрированный картон по ГОСТ 7376.

4.22 Масса брутто одной единицы транспортной тары с лекарственным средством - не более 20 кг.

5 Маркировка

5.1 Маркировка потребительской тары с лекарственным средством должна быть единой для каждой серии упакованных лекарственных средств.

5.2 Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:

- наименование организации-производителя или ее товарный знак (при технической возможности);

- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое);

- номер серии;

- дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

- срок годности;

- дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

- надпись "Для ветеринарного применения";

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:

- наименование организации-производителя, ее адрес и товарный знак;

- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое);

- лекарственная форма;

- концентрация или содержание действующего (действующих) вещества (веществ) (в весовых, объемных или относительных величинах);

- активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;

- количество лекарственного препарата в единице упаковки (в весовых, объемных или количественных единицах);

- номер серии и дата производства [(дата выпуска) для иммунобиологических лекарственных препаратов]. Допускается номер серии и дату производства (дату выпуска) обозначать слитно. При этом последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год производства (выпуска) лекарственного препарата. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии;

- номер регистрационного удостоверения;

- срок годности;

- способ применения;

- условия хранения;

- условия отпуска;

- предупредительные надписи;

- информация о подтверждении соответствия;

- обозначение документа, требованиям которого соответствует лекарственный препарат;

- штриховой код;

- надпись "Для ветеринарного применения".

5.2.1 Если организация-производитель производит лекарственное средство "балк-продукт", предназначенное для последующего фасования или изготовления лекарственных форм, в маркировке потребительской тары дополнительно указывают:

- наименование, адрес и товарный знак (при наличии) организации-производителя лекарственного средства "балк-продукт";

- надпись "Упаковано".

Номер серии упакованного в потребительскую тару лекарственного средства присваивает организация-производитель, осуществившая фасование в потребительскую тару.

Дату производства (дату выпуска) и срок годности исчисляют от даты производства (даты выпуска) организацией-производителем лекарственного средства "балк-продукт".

5.2.2 Если организация-производитель осуществляет только упаковку лекарственных средств, на упаковке дополнительно указывают: