7.2 Хранение лекарственных средств, относящихся к спискам А и Б [2], проводят в соответствии с правилами хранения, учета, отпуска и транспортирования ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств, утвержденными в установленном порядке.
7.3 Хранение взрывоопасных и легковоспламеняющихся лекарственных средств проводят в отдельном помещении в соответствии с установленными требованиями противопожарной безопасности.
7.4 Хранят лекарственные средства в сухих, чистых и вентилируемых помещениях.
7.5 Лекарственные средства в групповой или транспортной таре следует хранить на стеллажах или поддонах в штабелях, установленных на твердом основании, обеспечивающем равновесие.
Допустимая высота штабеля - два-три яруса поддонов с тарой, установленной при условии сохранения устойчивого равновесия. Между отдельными стеллажами и штабелями должны быть проходы, обеспечивающие свободное передвижение при укладывании упакованной продукции, отборе проб и других работах.
7.6 Не допускается хранение лекарственных средств совместно с ядохимикатами.
7.7 Срок годности и условия хранения устанавливает организация-производитель в документе на лекарственное средство конкретного вида.
Температурный режим хранения допускается записывать с учетом нижнего и верхнего пределов или только верхнего предела.
Приложение А
(рекомендуемое)
Виды потребительской тары, укупорочные средства и методы укупоривания
Таблица А.1 - Виды потребительской тары, укупорочные средства и методы укупоривания
| Лекарственная форма | Вид потребительской тары | Укупорочное средство или метод укупоривания |
| Порошки и гранулы | Пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 | Термосваривание |
| Пакет из полимерных материалов | Термосваривание | |
| Однодозовая контурная упаковка | Термосваривание | |
| Полиэтиленовые мешки по ГОСТ 17811 | Термосваривание | |
| Бумажные мешки по ГОСТ 2226 или бумажные непропитанные мешки с внутренним покрытием из алюминиевой фольги | Сшивание или склеивание | |
| Бумажные мешки по ГОСТ 2226 с пленочными мешками-вкладышами по ГОСТ 19360 или полиэтиленовые мешки по ГОСТ 17811, или пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 | Термосваривание полиэтиленового вкладыша или пленочного пакета и сшивание или склеивание бумажного мешка | |
| Мешки из полимерных пленок по ГОСТ Р 51720 | Термосваривание | |
| Банка из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной по ГОСТ 16337 | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой, или прокладкой с уплотнительными элементами, или прокладкой картонной с двусторонним полиэтиленовым покрытием | |
| Банка из стекломассы с винтовой горловиной | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой, или прокладкой с уплотнительными элементами, или прокладкой картонной с двусторонним полиэтиленовым покрытием | |
| Полимерная банка круглого сечения | Пластмассовая натягиваемая крышка | |
| Флакон из дрота или стекломассы | Резиновая пробка с алюминиевым колпачком | |
| Мягкие специализированные контейнеры разового использования | Натягиваемая полимерная крышка или металлическая закрываемая крышка с резиновой прокладкой | |
| Таблетки | Контурная ячейковая или безъячейковая упаковка, | Термосваривание |
| картонная пачка по ГОСТ 12303 или коробка из картона по ГОСТ 12301 | Склеивание | |
| Пакет из пленки полиэтиленовой по ГОСТ 10354, | Термосваривание | |
| картонная пачка по ГОСТ 12303 или коробка из картона по ГОСТ 12301 | Склеивание | |
| Пакет из полимерных материалов, | Термосваривание | |
| картонная пачка по ГОСТ 12303 или коробка из картона по ГОСТ 12301 | Склеивание | |
| Пакет из парафинированной бумаги по ГОСТ 9569, | Склеивание | |
| картонная пачка по ГОСТ 12303 или коробка из картона по ГОСТ 12301 | ||
| Пакет из пергамента по ГОСТ 1341 | Склеивание | |
| Пластмассовая пробирка или стаканчик | Пластмассовая пробка | |
| Банка из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной по ГОСТ 16337 | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой или прокладкой с уплотнительными элементами, или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием | |
| Банка из стекломассы с винтовой горловиной | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой или прокладкой с уплотнительными элементами, или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием.Алюминиевая крышка с прокладкой из ламинированного картона | |
| Полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств | Натягиваемая полимерная крышка или полимерная пробка с амортизатором | |
| Банка из стекломассы с треугольным венчиком | Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом | |
| Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств | Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом.Алюминиевый колпачок с резиновой пробкой | |
| Жидкие лекарственные формы | Флакон из стекломассы с винтовой горловиной | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой или полиэтиленовой пробкой.Металлическая закатываемая крышка, обеспечивающая контроль первого вскрытия с полиэтиленовой пробкой |
| Флакон из дрота или стекломассы | Резиновая пробка с алюминиевым колпачком | |
| Флакон-капельница | Навинчиваемая пластмассовая крышка с полиэтиленовой пробкой-капельницей или полиэтиленовой пробкой | |
| Тюбик-капельница | Термосваривание | |
| Бутылка для пищевых жидкостей по ГОСТ 10117.1, 10117.2 | Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой.Комбинированная полиэтиленовая или корковая пробка по ГОСТ 5541; герметизируется смолкой | |
| Стальная бочка по ГОСТ 13950 | Навинчиваемая крышка с резиновой прокладкой | |
| Полимерная бочка | Навинчиваемая крышка с резиновой прокладкой | |
| Лекарственная форма для инъекций | Стеклянная бутылка для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782 типов: | |
| I | Резиновая пробка с алюминиевой прокладкой и двумя алюминиевыми колпачками.Резиновая пробка с двумя алюминиевыми колпачками | |
| II | Резиновая пробка с алюминиевым колпачком | |
| Стеклянная ампула с пережимом, картонная пачка по ГОСТ 12303 | Запаивание стебля ампулы Склеивание | |
| Стеклянная ампула для лекарственных средств, | Запаивание стебля ампулы | |
| картонная пачка по ГОСТ 12303 | Склеивание | |
| Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств | Резиновая пробка с алюминиевым колпачком | |
| Шприц-тюбик разового применения, | Термосваривание | |
| картонная пачка по ГОСТ 12303 или коробка из картона по ГОСТ 12301 | Склеивание | |
| Полимерные емкости | Термосваривание | |
| Мази, кремы, пасты, линименты | Алюминиевая туба | Многогранный пластмассовый бушон.Конусный удлиненный рифленый пластмассовый бушон |
| Банка из стекломассы с треугольным венчиком | Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом | |
| Банка из стекломассы с винтовой горловиной | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой прокладкой, картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием | |
| Полимерные банки | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой прокладкой, картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием.Натягиваемая крышка | |
| Контурная безъячейковая упаковка | Термосваривание | |
| Полиэтиленовая бочка | Навинчиваемая крышка | |
| Металлическая фляга по ГОСТ 5037 | Крышка металлическая с резиновой прокладкой | |
| Суппозитории | Контурная ячейковая или безъячейковая упаковка, | Термосваривание |
| картонная пачка по ГОСТ 12303 | Склеивание | |
| Капсулы | Пробирка из дрота | Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом |
| Банка из стекломассы с треугольным венчиком | Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом | |
| Полимерная банка круглого сечения | Натягиваемая полимерная крышка. Полимерная пробка | |
| Банка из стекломассы с винтовой горловиной | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой прокладкой или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием | |
| Контурная безъячейковая или ячейковая упаковка | Термосваривание | |
| Аэрозоли | Стеклянный аэрозольный баллон с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием | Нажимной клапан непрерывного действия.Нажимной дозирующий клапан |
| Металлический аэрозольный баллон | Нажимной клапан непрерывного действия.Нажимной дозирующий клапан | |
| Пластыри | Контурная безъячейковая упаковка | Термосваривание |
| Картонная пачка по ГОСТ 12303 | Склеивание | |
| Примечание - Указанные в таблице 1 тара и укупорочные средства, которые не стандартизированы на национальном уровне, изготавливают по нормативной документации на тару или укупорочные средство конкретного вида. Допускаются иные виды тары, упаковочных материалов, упаковочных средств (в т.ч. импортные), допущенные к применению в установленном порядке. | ||
Библиография
[1] Государственная Фармакопея СССР, XI издание
[2] Правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка А и Б, предназначенных для ветеринарных целей; Минсельхоз России и Минздрав России от 29.12.2003 N 1580/619
[3] N ФЗ-61 от 12.04.2010 Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"