Таблица А.1 - Деятельность по реализации системы менеджмента качества
Описание деятельности | Ответственное лицо |
1 Доведение до сведения высшего руководства основных требований стандартов по системе менеджмента качества; распределение ролей между организацией и консультантом при проектировании и разработке системы менеджмента качества | Консультант |
2 Анализ потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон. Примечание - Результаты начальной оценки используются: а) при определении возможностей и угроз, а также сильных и слабых сторон организации; b) при оказании помощи в определении политики и целей в области качества; с) как основа для планирования системы менеджмента качества; d) для оценки доступности ресурсов, необходимых для внедрения системы менеджмента качества; е) как основа для предварительного аудита и установления измеримых целей | Высшее руководство организации (консультант при необходимости может оказывать помощь) |
3 Назначение представителя руководства, определение политики, целей и распределение полномочий в области качества, в том числе в соответствующих подразделениях на соответствующих уровнях организации | Высшее руководство организации (консультант при необходимости может оказывать помощь) |
4 Всесторонний анализ структуры, процессов, каналов обмена информацией и существующих форм взаимодействий в организации. Определение процессов, распределение ответственности и полномочий, необходимых для достижения целей в области качества. Определение последовательности и взаимодействий этих процессов | Представитель руководства и консультант в сотрудничестве с руководителями функциональных подразделений организации |
5 Подготовка плана, необходимого для определения структуры и процедур системы менеджмента качества. В плане должны быть определены этапы оценки результатов и качества деятельности по внедрению системы менеджмента качества, которые устанавливают требования к: а) согласованности подготовленных мероприятий с целями договора; b) ходу выполнения работ; с) удовлетворенности организации (относительно услуг, предоставленных консультантом по системам менеджмента качества) | Представитель руководства и консультант |
6 Рассмотрение результатов проведенного анализа и ранее подготовленного плана | Высшее руководство организации и консультант |
7 Определение внутренних ресурсов, необходимых для достижения целей организации в области качества | Организация (консультант при необходимости может оказывать помощь) |
8 Обучение персонала, ответственного за действия по реализации системы менеджмента качества, и другого вовлеченного персонала организации (помощников) | Представитель руководства и консультант |
9 Идентификация и определение процессов, их взаимодействие, а также подготовка необходимых процедур, включая процедуры управления записями | Представитель руководства (консультант при необходимости может оказывать помощь) |
10 Согласование взаимодействующих процессов и процедур по времени и выполняемым функциям | Представитель руководства и консультант |
11 Разработка окончательной версии руководства по качеству | Представитель руководства (консультант при необходимости может оказывать помощь) |
12 Обучение всего персонала, вовлеченного в систему менеджмента качества | Консультант и представитель руководства или представитель руководства с помощью консультанта. Обучение может также проводиться другими компетентными специалистами |
 | |
Внедрение системы менеджмента качества | Организация (консультант при необходимости может оказывать помощь) |
Примечание - Ниже стрелки начинается внедрение системы менеджмента качества организации. | |
Таблица А.2 - Поддержка консультантом внедрения системы менеджмента качества
Описание деятельности | Ответственное лицо |
1 Обучение внутренних аудиторов с акцентом на основные принципы и концепции аудита, разработку опросника для аудита и подготовку отчета по результатам аудита. Проведение другого необходимого обучения | Консультант (или другие специалисты по обучению, назначенные организацией) |
2 Разработка программы внутренних аудитов | Представитель руководства и консультант |
3 Участие в проведении серии первых внутренних аудитов вместе с внутренними аудиторами для их дополнительного обучения (включая составление отчетов об аудитах и отчетах о несоответствиях) и помощи в приведение в соответствие с формальными требованиями выявленных несоответствий и их причин | Консультант |
4 Оказание помощи высшему руководству в проведении результативного анализа со стороны руководства | Консультант |
5 Оказание помощи при возникновении любых трудностей при внедрении, разработке корректирующих и предупреждающих действий, включая несоответствия, обнаруженные в результате аудита | Консультант |
6 Постоянное улучшение процесса внедрения | Высшее руководство организации (консультант при необходимости может оказывать помощь) |
7 Предоставление информации о проблемах, связанных с сертификацией. При необходимости может быть проведена предварительная оценка или предсертификационный аудит (аудит на стадии подготовки к сертификации) | Консультант |
Приложение В
(справочное)
Оценка консультантов по системам менеджмента качества
В.1 Пример образования и опыта работы консультанта по системам менеджмента качества
Организация может использовать данные об образовании и опыте работы, представленные в таблице В.1, как модель при выборе консультанта по системам менеджмента качества. Приведенный в таблице пример не может применяться во всех случаях и должен учитывать цели организации при реализации систем менеджмента качества. В некоторых случаях от консультанта может потребоваться наличие дополнительной компетентности (см. 4.2).
Таблица В.1 - Образование и опыт работы консультанта по системам менеджмента качества
Вид опыта работы (см. примечание 1) | Образование и опыт работы  | ||||||
| |||||||
Общий опыт работы | Меньшее число лет | Четыре года для лиц, имеющих высшее образование (см. примечание 2), или шесть лет для лиц, имеющих среднее специальное образование (см. примечание 3) | Большее число лет | ||||
Опыт работы в области менеджмента качества | Меньшее число лет | Не менее двух лет | Большее число лет | ||||
Опыт внедрения системы менеджмента качества | Меньшее число лет | Адекватное участие во внедрении не менее трех завершенных систем менеджмента качества | Большее число лет | ||||
 Образование и определенный опыт не являются обязательными требованиями и не подлежат сертификации. Организация может сама принять решение о включении их в качестве требований. Примечания 1 Важно, чтобы опыт консультанта относился к реализации системы менеджмента качества. 2 Высшее образование (часть национальной системы образования) получают после получения среднего образования. Продолжительность высшего образования - не менее 5 лет. 3 Среднее специальное образование (часть национальной системы образования) получают после получения среднего или неполного среднего образования. Среднее специальное образование не имеет статуса высшего образования. | |||||||
В.2 Оценка компетентности консультанта
Оценка должна быть основана на объективных свидетельствах, которые могут включать в себя:
a) справочную информацию о предыдущих назначениях;
b) публикации консультанта (книги и статьи по тематике менеджмента качества);
c) справочную информацию о профессиональной этике;
d) документацию системы менеджмента качества, разработанную консультантом;
e) данные опроса организаций, которые ранее использовали услуги консультанта;
f) период времени, за который консультант приобрел профессиональный опыт;
g) опыт и знания консультанта, приобретенные им в аналогичных организациях;
h) документы о профессиональной квалификации и сертификаты консультанта;
i) интервью с консультантом для оценки компетентности.
Приложение С
(справочное)
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации
ссылочным международным стандартам
Обозначение ссылочного международного стандарта | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
| ИСО 9000:2005 | ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь |
| ИСО 9001:2000 | ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования |
| ИСО 9004:2000 | ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности |
| ИСО 10002:2004 | ГОСТ Р ИСО 10002-2007 Менеджмент организации. Удовлетворенность потребителя. Руководство по управлению претензиями в организациях |
| ИСО 10005:2005 | ГОСТ Р ИСО 10005-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества |
| ИСО 10006:2003 | ГОСТ Р ИСО 10006-2005 Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании |
| ИСО 10007:2003 | ГОСТ Р ИСО 10007-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией |
| ИСО 10012:2003 | * |
| ИСО/ТО 10013:2001 | ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества |
| ИСО/ТО 10014:2006 | ГОСТ Р ИСО/ТО 10014-2005 Руководство по управлению экономикой качества |
| ИСО 10015:1999 | ГОСТ Р ИСО 10015-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению |
| ИСО/ТО 10017:2003 | ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 |
| ИСО 19011:2002 | ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента |
| ИСО/МЭК Руководство 62:1996 | ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. | |
Библиография
| [1] | Выбор и использование ИСО 9000 (Selection and use of ISO 9000) |
| [2] | Принципы менеджмента качества и рекомендации по их применению (Quality management principles and guidelines on their application) |
| [3] | ИСО 9000 Введение и вспомогательные документы (Introduction and Support Package) (ISO 9000) |
Руководство по разделу 1.2 "Применение" ИСО 9001:2000 (Guidance on ISO 9001:2000, subclause 1.2 ’Application’) Руководство по требованиям к документации ИСО 9001:2000 (Guidance on the documentation requirements of ISO 9001:2000) Руководство по терминологии, используемой в ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 (Guidance on the terminology used in ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000) Руководство по процессному подходу систем менеджмента качества (Guidance on the process approach to quality management systems) | |
| [4] | Руководство ИСО 9001 для малого бизнеса - Что делать (Совет ISO/TC 176) (ISO Handbook: ISO 9001 for Small Businesses - What to do (Advice from ISO/TC 176)) |
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2007