12. Для лекарственных препаратов, не поступавших в обращение на территорию Российской Федерации в течение года, и для оригинальных лекарственных препаратов иностранными производителями указывается размер минимальной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах, в соответствии с приложением N 5 к настоящей Методике, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление), и транспортных расходов, подготовленных в соответствии с приложением N 6 к настоящей Методике. Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах

13. При проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственные препараты, наряду с данными, предусмотренными пунктами 10 и 12 настоящей методики, учитываются зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты (по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), на основании сведений, подготовленных в соответствии с приложением N 3 к настоящей Методике (в случае наличия аналогичного лекарственного препарата по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, но отличного по количеству лекарственных форм в потребительской упаковке, расчет предельной отпускной цены производителя производится исходя из стоимости одной лекарственной формы). При этом заявленная на государственную регистрацию предельная отпускная цена на лекарственный препарат не должна превышать максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену на аналогичный лекарственный препарат, находящийся в гражданском обороте на территории Российской Федерации.

Сведения об объемах отпуска лекарственного препарата

________________________________________________________________________________________

(наименование организации-заявителя)

N п/п	Наименование лекарственного препарата		Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия	Количество в потребительской упаковке	Количество отпущенного лекарственного препарата		Средневзвешенная фактическая цена отпуска лекарственного препарата за потребительскую упаковку (без НДС),	Объем реализации лекарственного препарата
	МНН*	Торговое название
					тыс. шт.	тыс. руб.	отчет	тыс. руб
1	2	3	4	5	6	7	8	9

дополнительно в электронном виде представляются данные об объемах реализации лекарственных препаратов по всем фактическим ценам и их объему за предшествующий год

______________________________

* - международное непатентованное наименование

Руководитель организации-заявителя __________________ __________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон) __________________ __________________

(подпись) (Ф.И.О.)

Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию
_______________________________________________________
(наименование организации-заявителя)

N п/п	Название лекарственного препарата		Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия	Кол-во в потребительской упаковке	Прямые расходы			Общепроизводственные расходы**				Общехозяйственные расходы**				Прибыль	Рентабельность	Отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС), руб.
	МНН	торговое название			Материалы	Сырье	Заработная плата*	Зарплата общепроизводственного и вспомогательного персонала	Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо	Амортизация основных средств, используемых для производства	Прочие***	Разработка	Реализация		Прочие***
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	5		16	17	18

_____________________________

* - Заработная плата работников, занятых на производстве (непосредственно) конкретного лекарственного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП.

** - Накладные расходы.

*** - Относятся на общепроизводственные и общехозяйственные расходы в соответствии с Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций и инструкцией по его применению, утвержденной приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 г. N 94н.

Руководитель организации-заявителя	______________________ (подпись)	___________________________ (Ф.И.О.)
		М.П.
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)	______________________ (подпись)	___________________________ (Ф.И.О.)

Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию
__________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)