При положительном результате экспертизы центральный орган Системы разрабатывает и утверждает программу проведения аттестации (задание). В программе должны быть определены задания по проверке соответствия органа по сертификации критериям аккредитации и методы проведения этих проверок, в том числе проведение опытной сертификации. Типовая форма содержания программы проведения аттестации приведена в Приложении 8.
Одновременно с программой подготавливают контрольные заявки для проведения опытной сертификации по каждому разделу заявленной области аккредитации органа по сертификации.
Центральный орган Системы для проведения аттестации официально назначает комиссию из представителей центрального органа ССПБ, экспертов по аккредитации <9> и квалифицированных специалистов по вопросам, рассматриваемым при аттестации <10>. Дата (период) проведения аттестации сообщается заявителю заблаговременно (не менее чем за неделю до начала).
--------------------------------
<9> Предпочтение отдается экспертам, проводившим экспертизу документов аттестуемой организации.
<10> При необходимости.
59. Аттестация органа по сертификации
Аттестацию проводят непосредственно у заявителя в соответствии с утвержденной программой аттестации.
Комиссия оценивает все подразделения заявителя на соответствие критериям аккредитации, проверяет соответствие фактического состояния заявителя представленным документам, его способность выполнять заявленные функции, рассматривает результаты опытной сертификации, проводимой заявителем на основании контрольных заявок. Работу комиссии организует ее председатель.
Опытная сертификация проводится с целью проверки на качество проведения сертификации. При проведении опытной сертификации орган по сертификации должен продемонстрировать практические навыки по всем операциям сертификации.
Комиссия оценивает правильность и обоснованность принятия решения по заявке, процедуру прохождения документов до оформления сертификата и его регистрации. При этом оценивают также соответствие выполняемых процедур положениям документов органа по сертификации.
По результатам аттестации комиссия оформляет акт и передает его в центральный орган Системы.
Копия акта по результатам проведенной аттестации должна быть направлена заявителю, который может представить свои замечания по указанному акту и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных недостатков или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.
Акт о проведении аттестации органа по сертификации содержит заключения по каждому пункту программы, общую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации. В акте указываются все выявленные и не устраненные в ходе работы комиссии несоответствия, которые необходимо устранить для удовлетворения всех критериев аккредитации.
Акт аттестации составляется в соответствии с формой Приложения 7.
При необходимости комиссия предлагает заявителю разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий. В зависимости от значимости и трудоемкости реализации мероприятий комиссия принимает решение о способе проверки выполнения мероприятий, о чем дополнительно указывают в акте.
Если орган по сертификации имеет подразделения, находящиеся на других территориях, эти подразделения должны пройти аттестацию в полном объеме.
60. Анализ материалов, связанных с аккредитацией, и принятие решения об аккредитации
Центральный орган Системы проводит анализ заявки, информации, полученной от заявителя и собранной при экспертизе и аттестации, акта аттестации, замечаний со стороны органа по сертификации по акту аттестации, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии) и всю другую информацию, полученную в связи с аккредитацией. Целью этого анализа является оценка соответствия органа по сертификации критериям аккредитации и возможным дополнительным критериям.
Решение об аккредитации органа по сертификации или об отказе в ней центральный орган Системы принимает на основании результатов этой оценки. Решение должно быть изложено в письменном виде. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать правилам Системы и требованиям настоящего документа.
Решение об отказе в аккредитации принимается при наличии хотя бы одного существенного или неустранимого <11> несоответствия правилам Системы, требованиям настоящего документа либо при наличии более пяти несущественных несоответствий. К существенным несоответствиям относятся:
--------------------------------
<11> Устранение этих несоответствий принципиально невозможно или для их устранения потребуется срок более полугода.
- нарушение требований законов Российской Федерации в области подтверждения соответствия;
- несоответствие любому из требований к юридическому статусу, беспристрастности, независимости и неприкосновенности, изложенных в разделе VI настоящего документа;
- необеспеченность области аккредитации соответствующими испытаниями и (или) экспертами по сертификации;
- некомпетентность экспертов, отмеченная при проведении любой опытной сертификации, влияющая на ее результат.
Все остальные несоответствия относятся к несущественным.
Аккредитация может быть ограничена по времени и связана с определенными условиями. В необходимых случаях решение, связанное с отказом в аккредитации или с ограничением области ее действия, может быть принято по результатам заслушивания полномочного представителя органа по сертификации.
61. Оформление и выдача аттестата аккредитации
При положительном решении центральный орган Системы:
- оформляет, регистрирует и выдает органу по сертификации аттестат аккредитации с приложением к нему утвержденной им области аккредитации. В аттестате аккредитации устанавливают срок его действия, но не более 5 лет;
- подписывает с органом по сертификации договор, определяющий его взаимоотношения с ним;
- согласует Положение об органе по сертификации;
- регистрирует орган по сертификации в Государственном реестре Системы.
При отрицательном результате центральный орган Системы направляет заявителю мотивированный отказ в аккредитации.
XVIII. Эксперты по аккредитации органов по сертификации
62. Работы по аккредитации в Системе проводятся с участием экспертов по аккредитации, аттестованных в установленном порядке.
Требования к компетентности экспертов, квалификационной процедуре, регистрационным данным, методическим указаниям для экспертов и по порядку назначения экспертов для аккредитации органов по сертификации должны соответствовать правилам Системы и требованиям настоящего документа.
XIX. Инспекционный контроль за аккредитованным органом по сертификации
63. После аккредитации органа по сертификации необходимо обеспечить регулярное проведение мероприятий, гарантирующих и в дальнейшем его соответствие критериям аккредитации.
Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации проводит центральный орган Системы. Центральный орган Системы и орган по сертификации должны взаимно сообщать обо всех изменениях, которые могут вызвать несоответствие органа по сертификации действующим в данное время требованиям.
Контроль за соответствием органа по сертификации критериям аккредитации включает в себя внутренние проверки, проводимые аккредитованным органом по сертификации, и инспекционный контроль, проводимый центральным органом Системы. Инспекционный контроль может осуществляться путем:
- периодических или внеплановых проверок деятельности органа по сертификации на месте;
- представления органом по сертификации регулярной информации о результатах периодических собственных внутренних проверок системы обеспечения качества, о претензиях клиентов и т.д.;
- сбора и анализа информации от обществ защиты прав потребителей, торговых инспекций и других организаций, осуществляющих общественный и государственный контроль за качеством продукции;
- любых других действий контрольного характера, которые могут обеспечить уверенность в том, что орган по сертификации в течение срока действия аттестата аккредитации постоянно обеспечивает соответствие требованиям, предъявляемым к нему при аккредитации.
64. Общие порядок и правила проведения инспекционного контроля за аккредитованным органом по сертификации должны соответствовать правилам Системы и требованиям настоящего документа. Порядок инспекционного контроля за деятельностью конкретного органа по сертификации в течение срока действия аттестата аккредитации определяется при его аккредитации. Условия и содержание инспекционного контроля могут устанавливаться в договоре, заключаемом центральным органом Системы с органом по сертификации при его аккредитации.
65. Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о деятельности органа по сертификации, периодических и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок на месте. Периодичность инспекционных проверок устанавливает центральный орган Системы, как правило, не реже одного раза в год.
Внеплановые инспекционные проверки проводят по решению центрального органа Системы, а также в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности органа по сертификации.