Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 сентября 2005 г. N 611 "Об организации проведения мероприятий по контролю производства изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники" стр. 3

- номер и дата приказа, на основании которого проведена проверка;
- фамилии, имена, отчества и должности членов комиссии, проводивших проверку;
- наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество, должность представителя юридического лица или представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
- дата, время и место проведения проверки;
- сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;
- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведении проверки, их подписи или отказ от подписи;
- подписи членов комиссии, проводивших проверку.
К акту проверки прилагаются акты об отборе образцов (проб) медицинских изделий, протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз, объяснения членов комиссии, проводивших проверку и другие документы или их копии, связанные с результатами проверки.
31. Один экземпляр акта с копиями приложений вручается на заключительном совещании руководителю юридического лица или его заместителю и индивидуальному предпринимателю или их представителям под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, остающемуся в Федеральной службе.
32. По результатам рассмотрения акта проверки Федеральной службой принимается одно из следующих решений:
- о соблюдении юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем государственных стандартов и технических условий, лицензионных условий и требований, критериев качества;
- о необходимости устранения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем выявленных в ходе проверки нарушений;
33. В решении, принятом Федеральной службой, должно быть представлено его подробное обоснование.
34. Решение Федеральной службы о необходимости устранения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем выявленных в ходе проверки нарушений принимается в форме предписания, в котором указываются сроки устранения нарушений.
35. Решение, подписанное руководителем Федеральной службы, доводится до сведения руководства юридического лица или индивидуального предпринимателя в течение 14 дней со дня подписания акта проверки.
36. Информация об устранении установленных нарушений может быть доведена юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем до сведения Федеральной службы в форме отчета.
37. В случаях установления нарушений, не относящихся к компетенции Федеральной службы, информация о таких нарушениях представляется Федеральной службой другим контрольным и надзорным органам в соответствии с их компетенцией.
38. федеральная служба обеспечивает сохранность документов по осуществлявшимся проверкам в течение 3-х лет.
39. Проверка субъектов малого предпринимательства, может проводиться не ранее чем через три года с момента их государственной регистрации,
40. Проверка субъектов малого предпринимательства может осуществляться одним должностным лицом Федеральной службы.