8.10 Основными функциями органа по аккредитации являются:
- аккредитация лабораторий;
- организация инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных лабораторий;
- отмена или приостановление действия выданных аттестатов аккредитации;
- признание зарубежных аттестатов аккредитации лабораторий и доведение принятых решений до сведения заявителей;
- подготовка экспертов-аудиторов для проведения работ по аккредитации;
- взаимодействие с Госстандартом России, органами по сертификации, органами служб государственного контроля, территориальными органами Госстандарта России;
- содействие внедрению в практику лабораторий отечественных и зарубежных достижений в области КХА;
- разработка документов, уточняющих требования Системы и порядок проведения аккредитации;
- ведение текущей финансовой деятельности и делопроизводства.
8.11 Орган по аккредитации имеет право:
- участвовать в разработке правил процедуры и управления Системы;
- устанавливать наряду с правилами Системы дополнительные требования к аккредитации лабораторий, исходя из специфики деятельности этих лабораторий;
- принимать решения об аккредитации лабораторий;
- приостанавливать действие или аннулировать аттестаты аккредитации лабораторий;
- принимать решения о признании аттестатов аккредитации, выданных органами по аккредитации, действующими в других системах аккредитации;
- заключать соглашения о признании с другими органами по аккредитации;
- участвовать в работе международных организаций по вопросам аккредитации лабораторий;
- устанавливать расценки на проведение работ по аккредитации и осуществление контроля за деятельностью аккредитованной лаборатории.
8.12 Орган по аккредитации обязан:
- обеспечивать доступ к Системе для любой лаборатории;
- заключать лицензионные договора с аккредитованными аналитическими лабораториями, предусматривающие отчисления от прибыли, полученной аккредитованными лабораториями от деятельности, связанной с проведением КХА и выдачей протоколов в Системе;
- информировать аккредитованные лаборатории об изменениях правил Системы;
- вести учет выданных, аннулированных и приостановленных аттестатов аккредитации, а также признанных аттестатов других органов по аккредитации;
- публиковать информацию об аккредитованных им лабораториях;
- не разглашать конфиденциальные сведения, полученные от аккредитованных лабораторий в процессе аккредитации;
- содействовать в проведении работ по зарубежному и (или) международному признанию аккредитованных лабораторий и (или) Системы в целом;
- представлять центральному органу по аккредитации отчет о своей деятельности (по его запросу);
- содействовать обмену опытом между аккредитованными лабораториями;
- рассматривать претензии заказчиков к аккредитованным лабораториям по вопросам качества проведения КХА.
8.13 Апелляции на решения органа по аккредитации рассматривает комиссия по апелляциям.
9 Критерии аккредитации лабораторий
9.1 Критериями аккредитации лабораторий на техническую компетентность являются:
- наличие условий, обеспечивающих техническую компетентность лаборатории, и их соответствие требованиям настоящего документа;
- положительные результаты экспериментальной проверки качества проведения КХА.
9.2 Условиями, обеспечивающими техническую компетентность лаборатории, являются:
- наличие оборудования (измерительных установок, измерительных систем, средств измерений, в том числе стандартных образцов, аттестованных смесей, вспомогательного оборудования), либо свободного доступа к такому оборудованию, а также химических реактивов и веществ, необходимых для проведения КХА в заявленной области;
- наличие методик, стандартов, технических условий, инструкций и других документов, необходимых для проведения КХА;
- наличие достаточного по количеству и квалификации персонала;
- наличие в лаборатории системы обеспечения качества КХА, реализующей принципы, нормы, правила, требования и процедуры Системы обеспечения единства измерений, и документально изложенной в виде "Руководства по качеству", отвечающего требованиям Приложения Б настоящего документа.
9.3 Признание независимости лаборатории предусматривает:
- наличие у лаборатории юридического статуса;
- отсутствие коммерческого, финансового или иного воздействия на сотрудников лаборатории, которое могло бы повлиять на объективность заключений (выводов), сделанных на основе результатов КХА;
- неучастие в деятельности, которая может вызвать сомнения в независимости заключений лаборатории по результатам КХА;
- независимость вознаграждения персонала, которому поручено проведение КХА, от полученных результатов анализа.
9.4 При отсутствии у лаборатории юридического статуса (например, лаборатория является структурным подразделением предприятия или организации) должен быть оформлен соответствующий документ, предусматривающий четкое разграничение ответственности между руководством лаборатории и администрацией предприятия (организации) за объективность результатов КХА.
Документ может быть оформлен в виде стандарта предприятия, декларации, положения, приказа по предприятию, и т.п.
10 Функции, права и обязанности аккредитованной лаборатории
10.1 Функцией аккредитованной лаборатории является проведение аналитических работ в области, определенной аттестатом аккредитации.
10.2 Аккредитованная лаборатория имеет право в рамках, определенных аттестатом аккредитации: