4 Правила системы
4.1 Система предусматривает деятельность, связанную с признанием технической компетентности лаборатории в проведении КХА с требуемой точностью, если нормы погрешности заданы, или точностью, гарантируемой методиками КХА при их реализации.
4.2 Система предусматривает реализацию принципов, норм, правил, требований и процедур Системы обеспечения единства измерений.
4.2.1 В аккредитованной лаборатории должно быть обеспечено единообразие используемых СИ при их эксплуатации и ремонте в соответствии с требованиями РД 50-674-88.
4.2.2 Документы, регламентирующие методики КХА, должны соответствовать требованиям ГОСТ 8.010 и содержать информацию о характеристиках погрешности методик и нормативах их контроля при реализации методик КХА.
4.2.3 Применяемые для метрологического обеспечения СИ и методик КХА стандартные образцы должны отвечать требованиям ГОСТ 8.315.
4.2.4 В аккредитованной лаборатории должна функционировать система обеспечения качества КХА. Процедуры обеспечения качества КХА, в том числе контроля точности результатов КХА и проведения корректирующих воздействий, должны быть регламентированы "Руководством по качеству".
4.2.5 Общая организация работ по метрологическому обеспечению КХА должна соответствовать РД-50-674-88.
4.3 Проверка технической компетентности лабораторий в Системе предусматривает проведение экспериментальной проверки качества проведения КХЛ, как на стадии ее непосредственной аккредитации, так и в процессе инспекционного контроля (с преимущественным применением СО).
4.4 Аккредитация лабораторий осуществляется органами по аккредитации на основании заключений комиссий, формируемых с учетом специализации аккредитуемой лаборатории с обязательным участием экспертов-аудиторов Системы.
4.5 Эксперты-аудиторы Системы аттестуются аттестационным советом. Аттестованным экспертам-аудиторам выдается соответствующий документ Госстандарта России и они вносятся в Государственный Реестр Системы сертификации ГОСТ-Р, раздел "Система аккредитации аналитических лабораторий (центров)", (далее - Реестр Системы).
4.6 Контроль за деятельностью органов по аккредитации лабораторий осуществляет Госстандарт России.
4.7 Система аккредитации лабораторий предусматривает использование при проведении инспекционного контроля информации, получаемой от служб государственного контроля, организаций, осуществляющих ведомственную проверку (аттестацию) лабораторий, обществ потребителей.
4.8 Рассмотрение апелляций по результатам аккредитации лабораторий осуществляется Комиссией по апелляциям.
4.9 Признание аккредитации лабораторий, осуществленной органами, не входящими с Систему (в том числе зарубежными и международными) проводится на основе соответствующих соглашений о признании и при условии получения положительных результатов эксперимента по проверке качества выполнения КХА. Признание вступает в силу с момента регистрации документа об аккредитации в Реестре Системы.
4.10 Органы по аккредитации, назначенные Госстандартом России, регистрируются в Реестре Системы.
4.11 Информация содержащаяся в Реестре Системы, представляется заинтересованным организациям по их запросу.
5 Структура системы
5.1 Организационную структуру системы аккредитации лабораторий образуют:
- центральный орган по аккредитации;
- аттестационный совет;
- органы по аккредитации аналитических лабораторий (центров);
- аналитические лаборатории (центры);
- комиссия по апелляциям.
5.2 Функции центрального органа по аккредитации аналитических лабораторий возложены на Главное управление технической политики в области метрологии Госстандарта России.
5.3 Научно-методическим центром Системы является УНИИМ.
6 Центральный орган по аккредитации
6.1 Центральный орган по аккредитации является организующим и координирующим центром Системы.
6.2 Центральный орган по аккредитации
рассматривает, согласует и представляет на утверждение Положения о конкретных органах по аккредитации;
организует деятельность аттестационного совета и комиссии по апелляциям Системы;
обеспечивает ведение Реестра Системы;
согласовывает программы подготовки через ВИСМ экспертов-аудиторов Системы;
обеспечивает оформление документов аттестованным экспертам-аудиторам Системы;
взаимодействует с управлениями Госстандарта России и другими органами государственного управления по вопросам аккредитации лабораторий; реализует взаимодействие с другими системами аккредитации лабораторий.
7 Аттестационный совет
7.1 Аттестационный совет формируется центральным органом по аккредитации.
7.2 Аттестационный совет действует на основании "Положения об аттестационном совете".
7.3 ''Положение об аттестационном совете" утверждает Госстандарт России.
8 Требования, предъявляемые к органу по аккредитации лабораторий, его функции, права и обязанности
8.1 Органы по аккредитации лабораторий создаются на базе организаций, имеющих юридические права и обязанности, обеспечивающие их деятельность в области аккредитации.
8.2 Орган по аккредитации должен иметь административную структуру и экономические возможности для управления системой аккредитации, в т.ч. и для инспекционного контроля за аккредитованными лабораториями.
8.3 Орган по аккредитации должен располагать высококвалифицированными специалистами, прошедшими специальную подготовку, владеющими знаниями норм и правил Системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на химический состав и методы анализа веществ, материалов и других объектов КХА, навыками метрологического обеспечения количественного химического анализа, обеспечения качества аналитических работ.
8.4 Специалисты органа по аккредитации, осуществляющие работы по аккредитации и инспекционному контролю, должны быть аттестованными экспертами-аудиторами Системы.
8.5 Аналитические лаборатории должны иметь беспрепятственный доступ к информации об услугах органа по аккредитации. Процедуры, на основе которых действует орган по аккредитации, не должны иметь дискриминационного характера.
8.6 Орган по аккредитации должен обеспечивать конфиденциальность, получаемой в процессе аккредитации информации, составляющей коммерческую тайну аккредитуемой лаборатории.
8.7 Орган по аккредитации должен обеспечить назначение беспристрастных экспертов для проведения работ по аккредитации лабораторий.
8.8 Орган по аккредитации осуществляет свою деятельность на основании лицензионного договора с Госстандартом России и в соответствии с "Положением об органе по аккредитации лабораторий", требования к содержанию которого приведены в Приложении А.
Примечание - Положение об органе по аккредитации до утверждения его центральным органом по аккредитации проходит экспертизу в УНИИМе.
8.9 Орган по аккредитации должен осуществлять внутренний аудит и периодические ревизии своей деятельности.