производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от
14 июня 2013 г. N 916.
Настоящее заключение отражает статус соответствия производителя
(иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского
применения производственной площадке на момент проведения вышеуказанной
инспекции и не должно восприниматься в качестве документа,
свидетельствующего о статусе соответствия в случае истечения более 3
(трёх) лет с даты этой инспекции.
Заключение является действующим при предоставлении всех его страниц (как
части 1, так и части 2).
Подлинность данного заключения проверяется в реестре заключений о
соответствии производителей лекарственных средств для медицинского
применения требованиям Правил надлежащей производственной практики,
размещенном на официальном сайте http://www.minpromtorg.gov.ru,
http://www.минпромторг.рф. При отсутствии настоящего заключения в реестре
заключений о соответствии производителей лекарственных средств для
медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной
практики, сообщите в Минпромторг России.
Настоящее заключение действует в течение 3 лет с даты окончания инспекции.
________________________________________________
[фамилия, имя, отчество, должность]
_________________________
[дата выдачи заключения]
Часть 2
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Производство и контроль качества │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ I. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ОПЕРАЦИИ - ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРОДУКЦИЯ │
│ (обозначить нужное знаком "X") │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ 1. Стерильная продукция │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ ┌─┐ 1. Продукция, приготовленная асептическим путем (операции │
│ │ │ обработки для следующих лекарственных форм): │
│ └─┘ │
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ ┌─┐ │
│ │ │ жидкие лекарственные формы большого объема │
│ └─┘ │
│ ┌─┐ │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ ┌─┐ │
│ │ │ жидкие лекарственные формы малого объема │
│ └─┘ │
│ ┌─┐ │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ ┌─┐ │
│ │ │ дисперсии │
│ └─┘ │
│ ┌─┐ │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ ┌─┐ │
│ │ │ лиофилизаты │
│ └─┘ │
│ ┌─┐ │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ ┌─┐ │
│ │ │ твердые лекарственные формы и имплантаты │
│ └─┘ │
│ ┌─┐ │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ ┌─┐ │
│ │ │ мягкие лекарственные формы │
│ └─┘ │
│ ┌─┐ │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ ┌─┐ │
│ │ │ прочая продукция _________________________________________ │
│ └─┘ (указать вид продукции или деятельности) │
│ ┌─┐ │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ ┌─┐ 2. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции │
│ │ │ обработки для следующих лекарственных форм): │
│ └─┘ │
│ ┌─┐ 2. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции │