Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009 "Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2009 г. N 230-ст)
Quality management systems. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
Дата введения - 1 июля 2010 г.
Взамен ГОСТ Р 51814.1-2004
(ИСО/ТУ 16949:2002)
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для осуществления которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные организации, правительственные и неправительственные, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Относительно стандартизации в области электротехники ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, Часть 2.
Главная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения по меньшей мере 75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
При высокой потребности рынка в международных стандартах технический комитет может также принять решение об издании нормативных документов другого типа, таких как:
- публично Доступная Спецификация ИСО (ISO/PAS), представляющая собой соглашение между техническими экспертами в рабочей группе ИСО и принимаемая для публикации при одобрении более чем 50% членов технического комитета, участвующих в голосовании;
- техническая Спецификация ИСО (ISO/TS), представляющая собой соглашение между членами технического комитета и принимаемая для публикации при одобрении 2/3 членов комитета, участвующих в голосовании.
ISO/PAS и/или ISO/TS подлежат пересмотру через три года, когда должен быть решен вопрос или о продлении срока их действия на дальнейшие три года или о подготовке в качестве международного стандарта, или об отмене. Если срок действия ISO/PAS и/или ISO/TS продлевают, то они вновь должны быть подвергнуты пересмотру по истечении трех лет, во время которого они должны быть преобразованы в международный стандарт или отменены.
ISO/TS 16949:2002 были разработаны Международной целевой группой автомобильной промышленности (IATF) и Японской ассоциацией производителей автомобилей, зарегистрированной в качестве корпорации (JAMA), при поддержке Технического комитета ИСО/ТК 176 "Менеджмент качества и обеспечение качества".
Настоящее третье издание ISO/TS 16949 аннулирует и заменяет второе издание (ISO/TS 16849:2002), которое было технически исправлено в соответствии с ИСО 9001:2008.
Настоящий стандарт включает в себя требования ИСО 9001:2008, которые приведены в рамках. Дополнительные отраслевые требования приведены вне рамок.
Требованиями в настоящем стандарте являются нормы, вводимые модальными глаголами "должен". Положения стандарта, вводимые модальным глаголом "следует", носят рекомендательный характер. Текст, приведенный в примечании, служит для разъяснения сути требований.
Приложение А является нормативной частью настоящего стандарта.
Общие положения
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ ИСО 9001:2008 │
│ │
│ Общие положения │
│ │
│ Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое│
│решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента│
│качества организации влияют: │
│ │
│ a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой; │
│ │
│ b) изменяющиеся потребности; │
│ │
│ c) конкретные цели; │
│ │
│ d) выпускаемая продукция; │
│ │
│ e) применяемые процессы; │
│ │
│ f) размер и структура организации. │
│ │
│ Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем│
│менеджмента качества или их документации. │
│ │
│ Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим│
│стандартом, являются дополняющими по отношению к требованиям к│
│продукции. Информация, обозначенная как "Примечание", носит характер│
│методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего│
│требования. │
│ │
│ Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними│
│сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности│
│организации выполнять требования потребителей, требования к продукции,│
│являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим│
│законодательством (далее - обязательные требования), и собственные│
│требования. │
│ │
│ При разработке настоящего стандарта были учтены принципы│
│менеджмента качества, установленные ИСО 9000:2005 и ИСО 9004:2000. │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
Процессный подход
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ ИСО 9001:2008 │
│ │
│ Процессный подход │
│ │
│ Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода"│
│при разработке, внедрении и улучшении результативности системы│
│менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей│
│путем выполнения их требований. │
│ │
│ Для успешного функционирования организация должна определить и│
│осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов│
│деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая в целях│
│преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.│
│Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. │
│ │
│ Применение в организации системы процессов наряду с их│
│идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов,│
│направленный на получение желаемого результата, могут быть определены│
│как "процессный подход". │
│ │
│ Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности│
│управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в│
│рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии. │
│ │
│ При применении в системе менеджмента качества такой подход│
│подчеркивает важность: │
│ │
│ а) понимания и выполнения требований; │
│ │
│ b) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавляемой │
│ими ценности; │
│ │
│ с) достижения запланированных результатов выполнения процессов и│
│обеспечения их результативности; │
│ │
│ d) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном │
│измерении. │
│ │
│ Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества,│
│основанной на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами,│
│представленными в разделах 4-8. Эта модель показывает, что потребители│
│играют существенную роль в установлении требований, рассматриваемых в│
│качестве входов. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует│
│оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований.│
│Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования│
│настоящего стандарта, но не показывает процессы на детальном уровне. │
│ │
│Примечание - Кроме того, ко всем процессам может быть применен цикл│
│"Plan - Do - Check - Act" (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так: │
│ │
│- планирование - разработка целей и процессов, необходимых для │
│(plan) достижения результатов в соответствии с │
│ требованиями потребителей и политикой │
│ организации; │
│ │
│- осуществление (do) - внедрение процессов; │
│ │
│- проверка (check) - постоянные контроль и измерение процессов и │
│ продукции в сравнении с политикой, целями и │
│ требованиями на продукцию и сообщение о │
│ результатах; │
│ │
│- действие (act) - принятие действий по постоянному улучшению │
│ показателей процессов. │
│
│ │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
Связь с ИСО 9004
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ ИСО 9001:2008 │
│ │
│ Связь с ИСО 9004 │
│ │
│ ИСО 9001 и ИСО 9004 являются стандартами на системы менеджмента│
│качества, которые дополняют друг друга, но их можно применять также│
│независимо. │
│ │
│ ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества,│
│которые могут быть использованы для внутреннего применения│
│организациями, а также в целях сертификации или заключения контрактов.│
│Стандарт направлен на результативность системы менеджмента качества при│
│выполнении требований потребителей и соответствующих законодательных и│
│других обязательных требований. │
│ │
│ Ко времени публикации стандарта ИCO 9001:2008 стандарт ИСО 9004│
│находился на стадии пересмотра. Новая версия ИСО 9004 будет содержать│
│рекомендации для менеджмента по достижению устойчивого успеха любой│
│организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде.│
│ИСО 9004 представляет более широкий взгляд на менеджмент качества, чем│
│ИСО 9001; он нацеливает на удовлетворение потребностей и ожиданий всех│
│заинтересованных сторон на основе систематического и постоянного│
│улучшения деятельности организации. Однако этот стандарт не│
│предназначен для целей сертификации, заключения контрактов и выполнения│
│обязательных требований. │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
Примечание - Высшему руководству рекомендуется демонстрировать и распространять во всей организации знание и применение восьми принципов менеджмента качества, ссылки на которые приведены в ИСО 9000:2005 и ИСО 9004:2000.
Совместимость с другими системами менеджмента
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ ИСО 9001:2008 │
│ │
│ Совместимость с другими системами менеджмента │
│ │
│ При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено│
│положениям ИСО 14001:2004 для улучшения совместимости этих двух│
│стандартов в интересах сообщества пользователей. Приложение А│
│показывает соответствие между ИСО 9001:2008 и ИСО14001:2004. │
│ │
│ Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим│
│системам менеджмента, таким как менеджмент охраны окружающей среды,│
│менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый│
│менеджмент или менеджмент рисков. Однако стандарт позволяет организации│
│согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента│
│качества с другими системами менеджмента с соответствующими│
│требованиями. Организация может адаптировать действующую(ие) систему(ы)│
│менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей│
│требованиям настоящего стандарта. │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
Цель настоящего стандарта
Цель настоящего стандарта - разработка системы менеджмента качества, обеспечивающей постоянное улучшение и направленной на предупреждение дефектов и снижение отклонений и нерациональных затрат в цепочке поставки.
Настоящий стандарт совместно с применяемыми конкретными требованиями потребителей определяет основные требования к системе менеджмента качества организаций - пользователей данного документа.
Настоящий стандарт предназначен для избежания многочисленных сертификационных аудитов и обеспечения единого подхода к системе менеджмента качества в автомобилестроении и организациях, производящих соответствующие запасные части.
1 Область применения
1.1 Общие положения
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ ИСО 9001:2008 │
│ │
│ 1 Область применения │
│ │
│ 1.1 Общие положения │
│ │
│ Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента│
│качества в тех случаях, когда организация: │
│ │
│а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять│
│продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим│
│обязательным требованиям; │
│ │
│b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей│
│посредством эффективного применения системы менеджмента качества,│
│включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия│
│требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. │
│ │
│ Примечания │
│1 В настоящем стандарте термин "продукция" применим только: │
│a) к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции; │
│b) к любым заданным результатам процессов жизненного цикла. │
│ │
│ 2 Законодательные и другие обязательные требования могут быть выражены│
│как правовые требования. │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
Настоящий стандарт совместно с ИСО 9001:2008 устанавливает требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если это применимо, монтаже и обслуживании продукции, относящейся к автомобильной промышленности.
Настоящий стандарт применим к подразделениям организации, в которых производятся компоненты* и/или запасные части, установленные потребителем.
Вспомогательные службы, находящиеся в месте расположения производственных подразделений или отдельно от них, такие как проектные бюро, корпоративное главное управление и дистрибьюторские центры, поддерживающие деятельность производственных подразделений, подпадают под проверку при сертификации, но не могут быть сертифицированы самостоятельно в соответствии с настоящим стандартом.
Настоящий стандарт может применяться по всей цепочке поставщиков предприятий - изготовителей автотранспортных средств.
1.2 Применение
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ ИСО 9001:2008 │
│ │
│ 1.2 Применение │
│ │
│ Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для│
│применения всеми организациями независимо от их вида, размера и│
│поставляемой продукции. │
│ │
│ Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить│
│вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его│
│исключение. │
│ │
│ При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему│
│стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования│
│раздела 7 и не влияют на способность или ответственность организации│
│обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и│
│соответствующим обязательным требованиям. │
└────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
Единственные исключения, допускаемые настоящим стандартом, относятся к 7.3, если организация не несет ответственности за проектирование и разработку продукции.
Допускаемые исключения не распространяются на разработку процесса производства.