В соответствии с пунктом 5.7. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52, ст. 5587), пунктом 10 Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г. N 60 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 713), в целях совершенствования организации мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и реализации на территории Российской Федерации Международных медико-санитарных правил - ММСП (2005 г.) приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности согласно приложению N 1;
1.2. Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, созданных на базе противочумных учреждений согласно приложению N 2;
1.3. Перечень Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с функциями в рамках ММСП (2005 г.) согласно приложению N 3;
1.4. Перечень Национальных центров верификации диагностической деятельности и Национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций, Роспотребнадзора согласно приложению N 4;
1.5. Положение о Региональном центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV и I-II групп патогенности согласно приложению N 5;
1.6. Положение о Центре индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора согласно приложению N 6;
1.7. Положение о Референс-центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней согласно приложению N 7;
1.8. Положение о Национальном центре верификации диагностической деятельности согласно приложению N 8;
1.9. Стандарты оснащения и номенклатура исследований ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I-IV групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Национальных центров верификации диагностической деятельности согласно приложению N 9;
1.10. Порядок взаимодействия ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV и I-II групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Национальных центров верификации диагностической деятельности согласно приложению N 10.
2. Руководителям территориальных органов и учреждений, подведомственных Роспотребнадзору обеспечить:
2.1. Проведение мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I-IV групп патогенности и лабораторную диагностику вызываемых ими инфекций в соответствии с единой системой мониторинга, индикации и диагностики инфекционных болезней, состоящую из территориального, регионального и федерального уровней;
2.2. Доставку биоматериала в Региональные центры, Референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальные центры верификации диагностической деятельности в соответствии с утвержденным порядком взаимодействия;
2.3. Работу по мониторингу, в том числе в части лабораторной диагностики, за полиомиелитом и острыми вялыми параличами, корью, гриппом и острыми респираторными вирусными заболеваниями, гриппом птиц, ВИЧ/СПИД, чумой, холерой согласно действующим нормативно-распорядительным документам.
3. Главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации:
3.1. Принять меры по укреплению материально-технической базы лабораторий, дооснащению их необходимыми приборами и оборудованием для проведения мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней;
3.2. Обеспечить проведение в соответствии с действующими нормативно-методическими документами мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с использованием зарегистрированных в Российской Федерации в установленном порядке диагностических препаратов;
3.3. Внедрять в работу лабораторий учреждений Роспотребнадзора современные методы диагностики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;
3.4. Обеспечить регулярную подготовку специалистов по вопросам современной лабораторной диагностики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;
3.5. Обеспечить взаимодействие с Региональными центрами, Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора и Национальными центрами верификации диагностической деятельности в соответствии с приложением N 10 к настоящему приказу.
4. Руководителям ФГУЗ "Противочумный институт" Роспотребнадзора обеспечить готовность лабораторий из состава специализированных противоэпидемических бригад (далее - СПЭБ) для усиления учреждений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с действующими нормативными документами.
5. Руководителям противочумных учреждений Роспотребнадзора:
5.1. Обеспечить оказание консультативной, методической и, при необходимости, практической помощи ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в прикрепленных субъектах Российской Федерации и Региональным центрам по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности в проведении в полном объеме диагностических исследований особо опасных инфекционных болезней;
5.2. Принять меры по укреплению материально-технической базы микробиологических лабораторий, дооснащения их необходимыми приборами и оборудованием для проведения диагностических микробиологических исследований всеми регламентированными методами.
6. Руководителям Региональных центров, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности организовать соответственно работу согласно приложениям N 5 - N 8, утвержденными настоящим приказом.
7. Руководителю ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (А.И. Верещагин) совместно с ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (Н.В. Медуницын), Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней разработать и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 30 апреля 2008 г. методические рекомендации по организации системы внешнего контроля качества работы лабораторий учреждений Роспотребнадзора.
8. Руководителю ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (А.И. Верещагин) и директору ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (В.В. Кутырев) подготовить и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека план пересмотра нормативно-методических документов по мониторингу за инфекционными и паразитарными болезнями в срок до 1 июня 2008 г.
9. Начальнику Управления эпидемиологического надзора, санитарной охраны территории, надзора на транспорте (С.Д. Кривуля) осуществлять координацию деятельности Региональных, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности.
10. Начальнику Финансово-экономического Управления (В.Н. Гришина) предусмотреть дополнительные средства на укрепление материально-технической базы лабораторий Региональных, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора.
11. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Гульченко Л.П.
| Руководитель | Г.Г. Онищенко |
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности
| Региональный центр | Курируемые субъекты Российской Федерации | |
| ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора | Центральный федеральный округБелгородская, Брянская, Владимирская, Воронежская, Ивановская, Калужская, Костромская, Курская, Липецкая, Московская, Орловская, Рязанская, Смоленская, Тамбовская, Тверская, Тульская и Ярославская области, г. Москва | |
| ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в г. Санкт-Петербурге | Северо-Западный федеральный округРеспублики Карелия, Коми, Ненецкий автономный округ, Архангельская, Вологодская, Калининградская, Ленинградская, Мурманская, Новгородская и Псковская области,г. Санкт-Петербург | |
| ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в Ростовской области | Южный федеральный округРеспублики Адыгея, Дагестан, Ингушетия, Калмыкия, Северная Осетия (Алания), Кабардино-Балкарская, Карачаево-Черкесская и Чеченская Республики, Краснодарский и Ставропольский края, Астраханская, Волгоградская и Ростовская области | |
| ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в Нижегородской области | Приволжский федеральный округРеспублики Башкортостан, Марий Эл, Мордовия, Татарстан, Удмуртская и Чувашская Республики, Пермский край, Кировская, Нижегородская, Оренбургская, Пензенская, Самарская, Саратовская и Ульяновская области | |
| ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в Свердловской области | Уральский федеральный округКурганская, Свердловская, Тюменская и Челябинская области, Ханты-Мансийский и Ямало-Ненецкий автономные округа | |
| ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в Новосибирской области | Сибирский федеральный округРеспублики Алтай, Бурятия, Тыва, Хакасия, Алтайский, Красноярский края, Иркутская, Кемеровская, Новосибирская, Омская, Томская и Читинская области, Агинский Бурятский и Усть-Ордынский Бурятский автономные округа | |
| ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в Хабаровском крае | Дальневосточный федеральный округРеспублика Саха (Якутия), Хабаровский и Приморский края, Камчатская, Амурская, Магаданская, Сахалинская области, Еврейская автономная область, Чукотский автономный округ |
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, созданных на базе противочумных учреждений
| N п/п | Противочумное учреждение | Прикрепленные субъекты Российской Федерации | Центр индикации возбудителей и диагностики ООИ |
| 1. | ФГУЗ "Алтайская противочумная станция" | Республика Алтай, Алтайский край | |
| 2. | ФГУЗ "Астраханская противочумная станция" | Астраханская область | |
| 3. | ФГУЗ "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт" | Волгоградская область | |
| 4. | ФГУЗ "Дагестанская противочумная станция" | Республика Дагестан | |
| 5. | ФГУЗ "Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока"ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" | Республики Саха (Якутия), Хакасия, Красноярский край, Иркутская, Кемеровская, Новосибирская, Омская, Томская и Тюменская области, Таймырский, Усть-Ордынский Бурятский, Ханты-Мансийский, Эвенкийский, Ямало-Ненецкий автономные округа | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Сибирского федерального округа |
| 6. | ФГУЗ "Кабардино-Балкарская противочумная станция" | Кабардино-Балкарская и Карачаево-Черкесская Республики | |
| 7. | ФГУЗ "Приморская противочумная станция" | Приморский край, Камчатская область | |
| 8. | ФГУЗ "Причерноморская противочумная станция" | Республика Адыгея, Краснодарский край | |
| 9. | ФГУЗ "Противочумный центр"ФГУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" | Белгородская, Брянская, Владимирская, Воронежская, Ивановская, Калужская, Кировская, Костромская, Курская, Липецкая, Московская, Орловская, Рязанская, Смоленская, Тамбовская, Тверская, Тульская и Ярославская области, г. Москва | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Центрального федерального округа |
| 10 | ФГУЗ "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" | Республики Башкортостан, Марий Эл, Мордовия, Татарстан, Удмуртская и Чувашская Республики, Пермский край,Курганская, Нижегородская, Оренбургская, Самарская, Пензенская, Саратовская, Свердловская, Ульяновская и Челябинская области | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Приволжского и Уральского федеральных округов |
| 11 | ФГУЗ "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт" | Ростовская область | |
| 12 | ФГУЗ "Северо-Западная противочумная станция" | Республики Карелия, Коми, Архангельская, Вологодская, Калининградская, Ленинградская, Мурманская, Новгородская и Псковская области, Ненецкий автономный округ, г. Санкт-Петербург | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Северо-Западного федерального округа |
| 13 | ФГУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумныйинститут" | Республика Северная Осетия - Алания, Ингушская и Чеченская Республики,Ставропольский край | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Южного федерального округа |
| 14 | ФГУЗ "Тувинская противочумная станция" | Республика Тыва | |
| 15 | ФГУЗ "Хабаровская противочумная станция" | Хабаровский, Камчатский, Приморский края, Амурская, Магаданская, Сахалинская области, Еврейская автономная область, Чукотский автономный округ | Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Дальне-Восточного федерального округа |
| 16 | ФГУЗ "Читинская противочумная станция" | Республика Бурятия, Читинская область, Агинский Бурятский АО | |
| 17 | ФГУЗ "Элистинская противочумная станция" | Республика Калмыкия |
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
Перечень Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с функциями в рамках ММСП (2005)
| N п/п | Наименование учреждения | Референс-центр | Функции в рамках ММСП (2005) |
| 1. | ФГУН ЦНИИЭ | Референс-центр по мониторингу за:- вирусными гепатитами- внутрибольничными инфекциями- сальмонеллезами- ОКИ- ВИЧ и ВИЧ-ассоциированными инфекциями- бактериальными менингитами- инфекциями верхних и нижних дыхательных путей- ИППП | Мониторинг за менингококковой инфекцией |
| 2. | ФГУН Санкт-Петербургский НИИЭМ им. Пастера | Референс-центр по мониторингу за:- иерсиниозами- брюшным тифом | |
| 3. | ФГУН Московский НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского | Референс-центр по мониторингу за:- корью- краснухой- эпидемическим паротитом- коклюшем- дифтерией | |
| 4. | ФГУН ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии | Референс-центр по мониторингу за:- туляремией- клостридиозами- бореллиозами- легионеллезами- листериозом | |
| 5. | ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" | Референс-центр по мониторингу за чумой и другими особо опасными бактериальными инфекциями | Мониторинг за чумой и другими особо опасными бактериальными инфекциями |
| 6. | ФГУН Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии | Референс-центр по мониторингу за ларвальными гельминтозами | |
| 7. | ФГУН Тюменский НИИ краевой инфекционной патологии | Референс-центр по мониторингу за биогельминтозами | |
| 8. | ФГУЗ Ростовский на Дону НИПЧИ | Референс-центр по мониторингу за холерой | |
| 9. | ФГУЗ Ставропольский НИПЧИ | Референс-центр по мониторингу за:- сибирской язвой- бруцеллезами- КГЛ | |
| 10. | ФГУЗ Волгоградский НИПЧИ | Референс-центр по мониторингу за:- глубокими микозами- сапом, мелиоидозом- лихорадкой Западного Нила | |
| 11. | ФГУН Иркутский НИПЧИ Сибири и Дальнего Востока | Референс-центр по мониторингу за:- природно-очаговыми болезнями | |
| 12. | ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" | Референс-центр по мониторингу за:- ВИЧ/СПИД- ортопоксивирусные инфекции- гриппом птиц- высокопатогенными штаммами вируса гриппа- риккетсиозами | Мониторинг за вирусными инфекциями I-II групп патогенности (оспа, человеческий грипп, вызванный новым подтипом, тяжелый острый респираторный синдром, вирусные геморрагические лихорадки Эбола, Ласса и Марбург) |
| 13. | ФГУН ННИИИЭМ им. акад.И.Н. Блохиной | Референс-центр по мониторингу за:- энтеровирусными инфекциями | |
| 14. | ИМПиТМ им. Е.Н. МарциновскогоММА им. И.М. Сеченова Росздрава (по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за:- малярией- филяриитозами- лейшманиозами | |
| 15. | НИИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН(по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за:- полиомиелитом- ГЛПС- клещевым весенне-летним энцефалитом | Мониторинг за полиомиелитом, вызванный диким полиовирусом, желтой лихорадкой |
| 16. | НИИ гриппа РАМН(по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за гриппом | |
| 17. | НИИ вирусологииим. Д.И. Ивановского(по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за гриппом |
Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
Перечень Национальных центров верификации диагностической деятельности и Национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций, Роспотребнадзора
| NN п/п | Учреждение | Референс-функции | Хранение коллекционных штаммов, охраноспособное и авторское депонирование |
| 1. | ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора | Возбудителей вирусных инфекций, риккетсиозов | Возбудителей вирусных инфекций, риккетсиозов |
| 2. | ФГУН "ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора | Генетически модифицированных микроорганизмов. Возбудителей "новых" бактериальных инфекций | Генетически модифицированных микроорганизмов. Возбудителей "новых" бактериальных инфекций |
| 3. | ФГУЗ "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" | Возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I-II групп патогенности | Возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I-II групп патогенности |
| 4. | Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича | нет | Возбудителей бактериальных инфекций III-IV групп патогенности |
Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
Положение о Региональном центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV и I-II групп патогенности
1. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности создается на базе ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности создается на базе противочумных учреждений (далее - Региональные центры).