2. Региональные центры создаются на функциональной основе для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации.
3. Создание и ликвидация Региональных центров осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.
4. Региональный центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим положением.
5. Региональный центр осуществляет свою работу во взаимодействии с ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центрами, Центрами верификации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора.
6. Региональный центр представляет отчет о своей деятельности в Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Референс-центры по соответствующей нозоологии по запросу, согласованному с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
7. Региональный центр в пределах своей компетенции осуществляет:
- оказание консультативной и практической помощи по запросу органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения, в организации и проведении бактериологических, вирусологических, серологических, паразитологических, молекулярно-генетических исследований по установлению этиологических факторов инфекционных и паразитарных болезней;
- оказание практической помощи в расследовании вспышек инфекционных и паразитарных болезней по запросу органов и учреждений Роспотребнадзора;
- внедрение новых методов и средств лабораторной диагностики органов и учреждений Роспотребнадзора;
- подготовку предложений по совершенствованию лабораторной диагностики и мониторингу за возбудителями инфекционных болезней;
- информирование органов и учреждений Роспотребнадзора, Референс-центров и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней о выявлении новых био- и серовариантов возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;
- организацию внешнего контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней в учреждениях Роспотребнадзора.
8. Права Региональный центр имеет право:#
- получать информацию от ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора и Референс-центров о состоянии инфекционной заболеваемости, лабораторной диагностики в целом по стране и по отдельным субъектам Российской Федерации;
- вносить предложения по совершенствованию организации работы микробиологических лабораторий, методов и средств диагностики.
Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
Положение о Центре индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора
1.Общие положения.
1.1.Центры индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (далее - Центр) создаются в федеральных округах Российской Федерации на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора на функциональной основе.
1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.
1.3. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.
1.4. Центр осуществляет свои функции во взаимодействии с органами и учреждениями Роспотребнадзора и учреждениями здравоохранения в субъектах Российской Федерации, а также с соответствующими Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и Центрами верификации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности Роспоребнадзора.
2. Задачи Центра.
2.1. Индикация и диагностика опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы для установления этиологического фактора в целях предупреждения или ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, предупреждения завоза и распространения опасных инфекционных болезней на территории субъектов Российской Федерации по заданию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в том числе и с привлечением СПЭБ.
2.2. Установление этиологических факторов опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы неустановленной этиологии с тяжелым клиническим течением и (или) неясной клинической картиной.
2.3. В соответствии с основными задачами Центр в пределах своей компетенции осуществляет:
2.4. Проведение по заявкам субъектов Российской Федерации и по заданию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека индикации и лабораторной диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в клиническом материале и пробах из объектов окружающей среды с помощью следующих методов:
- экспресс-диагностика (МФА, бактериоскопия);
- ускоренная диагностика (ПЦР, ИФА, серологические реакции);
- полный бактериологический анализ (выделение, идентификация возбудителя, определение вирулентных и токсигенных свойств с использованием биологического метода, определение чувствительности к антибиотикам).
2.5. Своевременное предоставление информации о результатах проведенных диагностических исследований проб материала и свойствах изолированного этиологического агента в Федеральной службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в органы и учреждения Роспотребнадзора и учреждения здравоохранения в субъектах Российской Федерации.
2.6. Направление изолированных штаммов возбудителей в государственные коллекции микроорганизмов.
2.7. Направление (по согласованию) выделенных культур от больных людей с тяжелым течением инфекционных заболеваний неустановленной этиологии, включая случаи летального исхода, для проведения экстренных диагностических работ или с целью их дальнейшего изучения в Центры верификации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности Роспотребнадзора.
2.8. Поддержание постоянной готовности лабораторных подразделений Центра к проведению исследований по индикации и выделению возбудителей опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в клиническом материале и пробах объектов окружающей среды.
2.9. Освоение и внедрение в работу лабораторных подразделений Центра современных методов и средств лабораторной диагностики опасных инфекционных болезней.
2.10. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов Центра по вопросам профилактики и лабораторной диагностики опасных инфекционных болезней.
3. Права Центра.
3.1. Получать информацию о состоянии инфекционной заболеваемости в целом по стране и по субъектам Российской Федерации федерального округа.
3.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по совершенствованию методов и средств индикации и лабораторной диагностики инфекционных болезней.
Приложение N 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88
Положение о Референс-центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней
1. Общие положения
1.1. Референс-центр по лабораторной диагностике и мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней (далее Центр) создается на базе научно-исследовательских учреждений для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации и идентификации возбудителей инфекционных и паразитарных болезней.
1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.
1.3. Назначение руководителя Центра согласовывается с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
1.4. Центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим положением.
1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с региональными центрами, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора, Всемирной организацией здравоохранения и другими учреждениями.
1.6. Центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Порядок, сроки и форма представляемой информации устанавливается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2. Задачи Центра
2.1. Идентификация и изучение биологических, молекулярно-генетических, биохимических характеристик возбудителей инфекционных и паразитарных болезней, в том числе культур с атипичными свойствами и вновь выявленных возбудителей.