Край угла при закруглении каждого из четырех углов листа пленки должен быть внутри заштрихованной области, показанной на рисунке 3. Углы не должны иметь ступенек или острых деталей. Наличие перфорации или закругления углов не считается несоответствием требованию 8.2.
8.5. Расположение
При зарядке кассеты для маммографии (вручную или автоматически) пленка должна располагаться вплотную к краю (внутри) кассеты, прилегающему к грудной клетке пациента.
9. Маркировка упаковки
На упаковке изделия должны быть приведены данные, достаточные для информирования потребителя о свойствах и правилах обращения с ним. Упаковка изделия должна иметь следующую маркировку:
- наименование и формат;
- условия применения (такие, как неактиничное освещение);
- условия транспортирования и хранения.
В дополнение к этому каждый вид тары, который входит в упаковку изделия, должен иметь маркировку, включающую один или более пунктов из следующего перечисления <1>:
- наименование или торговую марку изделия; на потребительской упаковке маркировка должна быть видна в условиях рекомендованного неактиничного освещения (отличного от полной темноты);
- наименование или торговую марку изготовителя;
- идентификационный номер по каталогу изготовителя;
- информацию в виде штрих-кода;
- количество изделий в упаковке, шт.;
- с прокладками/без прокладок или иной специальный тип упаковки;
- номинальные размеры изделия в метрических единицах, начиная с наименьшего размера для пленки в листах <2>, номинальную ширину и длину пленки в рулонах;
- номер партии и/или номер исходного рулона;
- обозначение или образец перфорации;
- срок годности, срок "обработать до даты" или контрольный срок проверки;
- условия неактиничного освещения, рекомендованные изготовителем <3>;
- условия хранения, рекомендованные изготовителем <3>;
- пригодные для обработки процессы/рекомендуемые условия обработки.
<1> Допускается приводить в маркировке другие дополнительные данные в соответствии с установленными требованиями.
<2> Для некоторых новых кассет требуется приводить в маркировке первым больший размер. При маркировке упаковок пленки, предназначенной для применения в таких кассетах, первым должен указываться больший размер.
<3> Эта информация может быть представлена словами или обозначениями.
9.1. Соответствие
Если требуется показать соответствие изделия настоящему стандарту, должна использоваться следующая формулировка: "Соответствует ГОСТ Р ИСО 4090-2006".
Приложение A Традиционные размеры медицинских пленок в рулонах
(справочное)
A.1. Введение
Информация, относящаяся к медицинской рентгенографической пленке в рулонах, ранее была включена в ИСО 4090:1991. В настоящее время пленка в рулоне утратила свое промышленное значение. Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским рентгенографическим пленкам и пленкам для твердых копий изображений и их взаимосвязи с экранами и кассетами. Однако поскольку пленки в рулонах применяются до настоящего времени, информация о них приведена в данном Приложении.
A.2. Рентгенографическая пленка
A.2.1. Ширина
Номинальная и оптимальная ширина основных рулонов пленки должна соответствовать указанным в таблице A.1.
Правила для оптимальной ширины и допусков при резке пленки в рулонах представлены в таблице A.1; для рулонов новой метрической ширины - должны соответствовать таблице A.2.
A.2.2. Длина
Длина основных рулонов пленки без учета направляющих или лидеров должна быть:
- при ширине 24 см - 35 м;
- при ширине 30 см - 20 м;
- при ширине 35 см - 19 или 50 м.
A.2.3. Соединения
Пленка в рулонах не должна иметь соединений.
A.2.4. Катушка
Внутренний диаметр основных катушек составляет (76 +/- 0,5) мм. Однако в связи с существованием многочисленных конструкций современного оборудования допускаются другие размеры катушек или бобин.
Таблица A.1Ширина пленок в рулонах
 | |
| 546 × 196 пикс. Открыть в новом окне | |
Таблица A.2Нормы размеров и допусков на ширину рулонов
| Ширина рулонов | ||
| Номинальная, см | Оптимальная, мм | Допуск, мм |
| Не более 12 | Номинальная ширина минус 1,5 | +/- 0,5 |
| Св. 12, но не более 65 | Номинальная ширина минус 2,0 | +/- 1,0 |
| Св. 65 | Номинальная ширина минус 2,5 | +/- 1,5 |
A.3. Пленка для твердых копий изображения
A.3.1. Ширина