"Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. ОСТ 64-02-003-2002" (утв. распоряжением Минпромнауки РФ от 15.04.2003 N Р-10) стр. 17

(обязательное)
ФОРМА ЖУРНАЛА РЕГИСТРАЦИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
Наименование  технологического  регламента или   ведомости   изменения Регистраци- онный номер регламента Организа-  ция-разра- ботчик Наименование   утвердившей   организации   и дата   утверждения Должность и фамилия регистри- рующего
1 2 3 4 5

Приложение Е Оформление титульного листа ведомости изменений к технологическим регламентам

Приложение Е
(обязательное)

ОФОРМЛЕНИЕ ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ВЕДОМОСТИ ИЗМЕНЕНИЙ

К ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ
Для служебного пользования. Экз. N
Конфиденциальность гарантируется
получателем информации
УТВЕРЖДАЮ <*>
__________________________________
__________________________________
__________________________________
(должность, инициалы, фамилия,
подпись лица, утвердившего
документ, и дата утверждения)
ВЕДОМОСТЬ ИЗМЕНЕНИЙ N _______
к ____________________________________ регламенту производства
(обозначение регламента)
______________________________________________________________
(наименование продукции)
СОГЛАСОВАНО <*>
__________________________________
__________________________________
__________________________________
(должность, инициалы, фамилия,
подпись лица, согласовавшего
документ, и дата согласования)
--------------------------------
<*> Порядок согласования и утверждения ведомости изменений должен соответствовать согласованию и утверждению соответствующей категории технологического регламента.

ОФОРМЛЕНИЕ ПОСЛЕДНИХ ЛИСТОВ ВЕДОМОСТИ ИЗМЕНЕНИЙ

N пункта  регламентаСтарая редакцияНовая редакция Краткое обоснование   вносимых изменений
1 2 3 4
ТЕКСТ
Подписи: <*>
--------------------------------
<*> На последнем листе ведомости изменений должны быть те же подписи, что и на самом регламенте.

Приложение Ж Перечни

Приложение Ж
(справочное)

А. Перечень основной нормативной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологического регламента на производство продукции медицинской промышленности

--------------------------------
<*> Государственные стандарты (ГОСТы) указаны в разделе 2.
1. Временные методические указания по рассмотрению проектной документации химико-технологических объектов на соответствие современным требованиям безопасности. Утверждена Госпроматомнадзором СССР 20 июня 1990 г.
2. Временные рекомендации по разработке планов локализации аварийных ситуаций на химико-технологических объектах. Утверждены Госпроматомнадзором СССР 5 июля 1990 г.
3. Временная типовая инструкция по технике безопасности процессов нитрования. Утверждена Госгортехнадзором СССР 23 августа 1983 г.
4. Временный классификатор токсичных промышленных отходов и методические рекомендации по определению класса токсичности промышленных отходов. МЗ СССР, ГК СССР по науке и технике. М., 1987 г.
5. ВСН 64-064-88. Инструкция по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиологической промышленности. Утверждена Минмедбиопромом СССР, 1988 г.
6. Информационное письмо Госгортехнадзора СССР N 04-1-40/265 от 9 августа 1989 г.