--------------------------------
<*> При наличии в лаборатории нескольких методик, которые соответствуют указанным требованиям, в качестве контрольной методики целесообразно использовать методику, характеристика погрешности которой не превышает одной третьей характеристики погрешности контролируемой методики. В этом случае норматив оперативного контроля точности рассчитывают исходя из характеристики погрешности контролируемой методики в соответствии с Л.8.2.
Л.7.2. Нормативы оперативного контроля точности для всех перечисленных методов рассчитывают при допущении, что реальная функция плотности распределения погрешности измерений подчиняется нормальному закону.
 | |
| 621 × 155 пикс. Открыть в новом окне | |
--------------------------------
<**> Если характеристика погрешности измерений, установленная для МВИ, задана несимметричным относительно нуля интервалом, расчет нормативов оперативного контроля приведен в [13].
Примечание - По решению ИЛ расчет нормативов оперативного контроля может быть выполнен для Р = 0,90.
Л.8. Алгоритм проведения оперативного контроля точности с использованием образцов для контроля
 | |
| 619 × 111 пикс. Открыть в новом окне | |
К = ДЕЛЬТА.
Если характеристика погрешности результатов измерений формируется только за счет ее случайной составляющей и в НД на методику заданы значения норматива оперативного контроля воспроизводимости - D, то формула расчета К принимает вид:
К = 0,71D.
Л.8.3. Точность контрольного измерения X, а также точность результатов измерений рабочих проб, выполненных за период, в течение которого условия проведения измерений принимают стабильными и соответствующими условиям проведения контрольного измерения, признают удовлетворительной, если:
 | |
| 316 × 80 пикс. Открыть в новом окне | |
Л.8.4. При превышении норматива оперативного контроля точности эксперимент повторяют. При повторном превышении указанного норматива выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля.
Л.9. Алгоритм проведения оперативного контроля точности с использованием метода добавок
 | |
| 628 × 137 пикс. Открыть в новом окне | |
--------------------------------
<***> Добавка должна составлять 50 - 150% содержания компонента в пробе.
 | |
| 629 × 363 пикс. Открыть в новом окне | |
Л.9.3. Точность контрольных измерений, а также точность результатов измерений рабочих проб, выполненных за период, в течение которого условия проведения измерений признают стабильными и соответствующими условиям проведения контрольных измерений, признают удовлетворительной, если:
 | |
| 365 × 100 пикс. Открыть в новом окне | |
Л.9.4. Если точность контрольных измерений признана неудовлетворительной, эксперимент повторяют с использованием другой реальной пробы.
При повторном несоответствии полученных результатов нормативу оперативного контроля точности выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля, и устраняют их.
Л.10. Алгоритм проведения оперативного контроля точности с использованием другой (контрольной) методики
 | |
| 623 × 403 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 624 × 123 пикс. Открыть в новом окне | |
Л.10.3. Точность контрольных измерений, а также точность результатов измерений рабочих проб, выполненных за период, в течение которого условия проведения измерений признают стабильными и соответствующими условиям проведения контрольных измерений, признают удовлетворительной, если:
 | |
| 284 × 63 пикс. Открыть в новом окне | |
Л.10.4. Если точность контрольных измерений признана неудовлетворительной, эксперимент повторяют с использованием другой пробы. При повторном несоответствии полученных результатов нормативу оперативного контроля точности выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля, и устраняют их.
Приложение М Содержание программы аттестации ИЛ
Приложение М
(обязательное)
СОДЕРЖАНИЕ ПРОГРАММЫ АТТЕСТАЦИИ ИЛ
М.1. Программа аттестации ИЛ должна предусматривать:
- рассмотрение заявленной области аккредитации ИЛ;
- проверку соответствия ИЛ критериям аккредитации по 5.3 настоящих Рекомендаций (с учетом аккредитации ИЛ на техническую компетентность или на техническую компетентность и независимость) <*>;
--------------------------------
<*> Допустимо в программе не перечислять критерии аккредитации, а дать ссылку на 5.3 настоящих Рекомендаций.
- рассмотрение комплекта документов ИЛ (Положение об ИЛ, Паспорт ИЛ, Руководство по качеству, Приказ об образовании ИЛ, Устав и др.), оценку их соответствия требованиям настоящих Рекомендаций, проверку соответствия информации, представленной в комплекте документов аккредитуемой ИЛ, фактическому состоянию дел;
- экспериментальную проверку технической компетентности ИЛ, основанную на выборочной оценке качества испытаний ряда объектов и показателей из области аккредитации.
М.2. Программа экспериментальной проверки должна предусматривать:
- перечень объектов контроля: перечень ПП и ПС, подвергаемых контролю; перечень контролируемых в ПП и ПС показателей; перечень методик испытаний, используемых для контроля показателей ПП и ПС; перечень контролируемых показателей качества испытаний (например, для методик, основанных на методах количественного анализа, - характеристики погрешности результатов измерений и/или ее составляющие, для методик микробиологического анализа - правильность проведения процедур идентификации микроорганизмов и т.п.);
- методы контроля показателей качества испытаний и соответствующие им средства контроля;
- планы контроля показателей качества испытаний и соответствующие им нормативы контроля;
- порядок организации экспериментальной проверки.
М.2.1. При выборе объектов контроля следует учитывать:
- охват групп однородной продукции, испытываемой в ИЛ;
- приоритетность показателей, сложность, специфичность и частоту их определения;
- охват методик испытаний показателей, основанных на различных методах анализа, используемых в ИЛ;