при наличии)
ответственный секретарь
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
эксперты (по количеству экспертов)
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
Дата оформления заключения "____"_______________20___г.".
Приложение N 5
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 января 2017 г. N 30н
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 января 2017 г. N 30н
форма
"Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения
Российской Федерации
УТВЕРЖДАЮ
____________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее
при наличии) руководителя,
подпись, печать учреждения)
"___"_____________20___г.
Заключение комиссии экспертов федерального государственного
бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы
биомедицинских клеточных продуктов по результатам экспертизы качества
биомедицинского клеточного продукта, в том числе экспертизы состава
образцов биомедицинского клеточного продукта и методов контроля его
качества, и (или) экспертизы эффективности биомедицинского клеточного
продукта, и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному
риску применения биомедицинского клеточного продукта при внесении
изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на
зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт
1. Общие положения.
1.1. Номер и дата задания Министерства здравоохранения Российской
Федерации_______________________________________________________;
1.2. Дата поступления задания Министерства здравоохранения
Российской Федерации в экспертное учреждение и входящий регистрационный
номер_______________________________________________________;
1.3. Наименование и местонахождение заявителя (владелец
регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта или
уполномоченное им лицо)____________________________________________;
1.4. Наименование биомедицинского клеточного продукта
________________________________________________________________;
1.5. Торговое наименование биомедицинского клеточного продукта
(указывается, если присвоено)_______________________________________;
1.6. Дата государственной регистрации биомедицинского клеточного
продукта и его регистрационный номер___________________________________;
1.7. Тип биомедицинского клеточного продукта (аутологичный,