6.1 Общие требования к системам качества
6.1.1 Для обеспечения качества на предприятиях, разрабатывающих и изготовляющих резисты, создаются СК.
СК являются неотъемлемой частью общей системы управления научной, производственной и хозяйственной деятельностью предприятия.
6.1.2 СК предназначены для решения следующих основных задач:
- создания и поддержания качества резистов на уровне, обеспечивающем постоянное удовлетворение требований заказчика и потребителя при оптимальных затратах на разработку и производство резистов;
- обеспечения потребителю уверенности в соответствии резистов требованиям ТЗ, стандартов, распространяющихся на резисты, ТУ и договорам на поставку, а также в возможности предприятия разрабатывать и (или) выпускать резисты в заданные сроки и в необходимых объемах.
6.1.3 СК создают на основе следующих важнейших принципов:
- приоритетности требований заказчика и потребителя резистов - обеспечения уверенности в том, что требования потребителя будут максимально реализованы при разработке и изготовлении резистов;
- упреждения проблем качества - обеспечения уверенности в том, что проблемы качества упреждаются, а не выявляются после их возникновения;
- комплексного решения задач обеспечения, управления и повышения качества - осуществления на каждой стадии жизненного цикла резистов взаимосвязанных организационно-технических мероприятий по обеспечению, управлению и повышению качества резистов, технологических процессов их производства и исходных материалов;
- использования экономических методов обеспечения качества, включая учет и анализ затрат на качество, систематическую оценку экономической эффективности функционирования СК и ее элементов с целью обеспечения оптимального соотношения между затратами на качество и получаемым эффектом;
- обеспеченности соответствующими ресурсами: людскими, материально-техническими и информационными (базовой и оперативной информацией, технической документацией, данными о результатах изготовления, контроля резистов, итогах оценки качества во взаимосвязи с отдельными элементами СК и др.);
- личной ответственности руководителей предприятия за разработку, внедрение и контроль эффективности СК, обеспечения взаимосвязи при функционировании элементов СК под единым руководством с персональной ответственностью.
6.1.4 СК должна охватывать деятельность всех основных и вспомогательных служб предприятия, участвующих в маркетинговой деятельности, разработке, изготовлении и поставке резиста.
6.1.5 Состав элементов СК и состав требований к ним определяются сферой деятельности предприятия: разработка резистов, изготовление резистов или разработка и изготовление резистов.
6.1.6 Организационную структуру СК устанавливают в рамках организационной структуры управления предприятием в целом.
При оформлении организационной структуры СК должны быть отражены:
- схема организационной структуры СКК;
- схема функциональных связей СКК со службами предприятия.
6.1.7 Создание СК и ее функционирование должно осуществляться на основе разработанного комплекта документов, включающего:
- руководство по качеству, регламентирующее организационную структуру СК, задачи, функции и ответственность всех подразделений и служб предприятия в области качества, методы повышения качества в условиях данного предприятия с учетом особенностей изготовления конкретной марки резиста;
- положения о подразделениях, содержащие функции, выполняемые в СК, порядок их реализации и ответственность за их невыполнение;
- должностные инструкции по управлению качеством на рабочих местах;
- руководящие документы, регламентирующие порядок и методы выполнения определенных технологических операций для обеспечения необходимого уровня качества продукции;
- учетную документацию и первичные источники информации (описания технологического процесса, инструкции по эксплуатации оборудования, ТУ на исходные материалы и др.).
6.1.8 Документация СК должна обеспечивать единое понимание всем персоналом предприятия политики в области качества, целей, задач и важнейших принципов деятельности на текущий момент и на перспективу, а также основных путей их реализации.
6.1.9 Документы, регламентирующие СК, согласовывают с ПЗ на предприятии (при его наличии) и утверждают в установленном порядке.
6.2 Требования к обеспечению качества на стадии разработки
6.2.1 На стадии разработки новых марок резистов должны быть регламентированы и функционировать следующие элементы СК:
- управление разработкой;
- обеспечение управления технической документацией;
- обеспечение техническими средствами, материалами и условиями для разработки и изготовления опытной партии резиста;
- обеспечение персоналом с необходимой квалификацией;
- организация контроля качества и испытаний резиста;
- метрологическое обеспечение;
- обеспечение идентификации и прослеживаемости образцов;
- регистрация и хранение данных о качестве;
- организация проведения корректирующих воздействий;
- организация использования статистических методов.
6.2.2 СК на стадии разработки новых марок резистов должна охватывать следующие виды деятельности предприятия:
- маркетинг;
- исследование и разработку (теоретические и экспериментальные исследования, разработку технологии, оборудования, средств испытаний и измерений, ТД и ТУ);
- изготовление опытной партии резиста;
- проведение предварительных и приемочных испытаний опытной партии;
- контроль соответствия порядка разработки и постановки на производство установленному стандартами на материалы электронной техники.
6.3 Требования к обеспечению качества на стадии производства
6.3.1 На стадии производства резиста должны быть регламентированы и функционировать следующие элементы СК:
- организация и управление производством;
- обеспечение и управление технической документацией;
- обеспечение средствами технического оснащения и их обслуживания;