В ходе выполнения технологического процесса не допускается уборка потолков и других конструктивных элементов, расположенных до рабочих поверхностей по направлению потока воздуха. Такую уборку следует проводить в оснащенном состоянии чистого помещения. Обработка диффузоров и элементов конструкции потолка выполняется влажными салфетками с соблюдением мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться снятие и/или замена диффузоров. Светильники тщательно обрабатываются салфеткой после каждой замены ламп.
F.4.5. Столы и другие критические горизонтальные поверхности
Столы и другие поверхности обрабатываются рассмотренными выше методами. Для повышения эффективности обработки могут использоваться моющие растворы, пригодные для этой цели. Обработку следует выполнять влажными салфетками последовательными однонаправленными движениями в направлении от более критической зоны к менее критической.
F.4.6. Стулья, мебель и лестницы для чистых помещений
Эти предметы, в т.ч. боковые поверхности, элементы конструкции и колеса, обрабатываются рассмотренными выше методами движениями используемых уборочных средств по направлению сверху вниз.
F.4.7. Стационарное оборудование
Порядок уборки поверхностей стационарного оборудования должен учитывать предрасположенность чистого помещения и продукта к загрязнению. К стационарному оборудованию могут подводиться трубопроводы, электрические кабели и провода. Следует принимать меры предосторожности от повреждения или нарушения соединений труб и проводов при проведении уборки.
Во многих случаях поверхности стационарного оборудования являются критическими для чистоты продукта или технологического процесса.
Для выбора методов уборки поверхностей оборудования их следует классифицировать (разделять на группы).
При выборе метода уборки нужно учитывать следующее:
а) внешние поверхности стационарного оборудования находятся в чистом помещении. Их обработка выполняется теми же методами, которые применяются для стен, горизонтальных и вертикальных поверхностей;
b) внутренние поверхности стационарного оборудования и поверхности его узлов контактируют с продуктом и технологическими зонами. Как правило, обработку этих поверхностей нельзя проводить до тех пор, пока продукты или используемые в технологическом процессе компоненты находятся внутри оборудования. Эти поверхности могут быть также загрязнены продуктами или остатками, образующимися в ходе технологического процесса, и требуют принятия специальных мер предосторожности до проведения обработки. Техническое обслуживание и обработку узлов стационарного оборудования следует выполнять периодически в плановом порядке в соответствии с инструкциями по техническому обслуживанию (D.5);
с) критические поверхности стационарного оборудования находятся в непосредственном контакте с продуктом или технологическим процессом. В связи с этим не допускается обработка поверхностей при наличии продукта или выполнении технологического процесса. Следует разработать инструкции и графики проведения уборки (обработки) в соответствии с требованиями к чистоте продукта или технологического процесса.
F.4.8. Тележки и передвижные столики
Тележки и столики следует обрабатывать пылесосом и/или салфетками с применением соответствующих моющих средств движениями по направлению сверху вниз. Обработку следует проводить в предназначенных для этого переходных или других некритических зонах. Особое внимание следует уделить чистоте колес, чтобы не допустить загрязнения пола чистого помещения. Эффективным средством удаления загрязнений в этих случаях являются липкие коврики (дорожки).
F.4.9. Опасные зоны
С целью устранения источников опасности следует до начала уборки выполнить операции, предусмотренные правилами техники безопасности. После этого выполняется очистка поверхностей в соответствии с F.4.1 - F.4.11.
F.4.10. Переходные скамьи, одежда, шкафы и другие принадлежности
Эффективным методом удаления загрязнения является вакуумная уборка с последующей обработкой салфетками. Шкафы следует периодически освобождать для проведения в них уборки.
F.4.11. Емкости для отходов
Для защиты поверхностей емкостей (контейнеров) и удобства удаления из них отходов следует использовать пластиковые пакеты, вкладываемые внутрь контейнеров. Отходы следует вовремя удалять, не допуская переполнения контейнеров. Не допускается вынимать пластиковые пакеты из контейнеров вблизи критических зон. Прежде чем удалить пакеты с отходами, контейнеры следует перенести в некритическую зону. Это выполняется в порядке, предусмотренном инструкцией (например, в конце каждой смены). Пакет следует удалить из контейнера и, при необходимости, обработать его до возвращения на прежнее место.
F.4.12. Липкие коврики и покрытия для чистых помещений
В течение рабочего дня следует регулярно очищать липкие коврики и покрытия для чистых помещений. Следует проводить регулярное обслуживание липких ковриков и покрытий в порядке, установленном инструкцией изготовителя. Следует проводить достаточно частую обработку липких ковриков длительного использования. После влажной уборки рекомендуется удалить насухо остатки влаги и загрязнений к одной из сторон коврика с помощью резинового (пластикового) лезвия, надеваемого на швабру. Для этой цели можно также использовать влажную уборку с помощью моющего пылесоса.
После использования одного из слоев многослойного коврика следует медленными и осторожными движениями приподнять верхний слой с четырех углов, скатать к середине коврика и удалить.
F.5. Специальная обработка поверхностей
F.5.1. Общие положения
В отдельных случаях требуется выполнять специальную обработку поверхностей или наносить на них дополнительные покрытия, не предусмотренные изготовителем этих поверхностей.
Несмотря на то, что эти меры могут улучшить защиту продукта, их следует тщательно анализировать. Не следует выполнять специальную обработку поверхностей чистого помещения. Такие покрытия изменяют свои свойства с течением времени и приводят к снижению уровня чистоты. Кроме того, если эти покрытия не обслуживать в должном порядке, то они могут ухудшить свойства продукта и внести загрязнения как в сам продукт, так и в технологический процесс. С целью исключения отрицательного влияния на уровень чистоты такие поверхности следует регулярно проверять или осматривать.
Должны быть предусмотрены меры, позволяющие устранить отрицательное влияние таких покрытий.
F.5.2. Антистатическая обработка
Антистатические материалы применяются с целью предотвращения накопления зарядов электростатического электричества на поверхностях. Обработку поверхностей антистатическими материалами следует выполнять тщательно и аккуратно. Нарушение этого условия может привести к неоднородности покрытия, образованию остатков используемых материалов, которые могут быть источниками загрязнения.
Для эффективной защиты покрытие должно иметь достаточную толщину и в то же время быть достаточно тонким, чтобы не допускать отслоения и выделения частиц. Во многих случаях антистатические свойства поверхностей могут обеспечиваться за счет повышения влажности приточного воздуха.
F.5.3. Дезинфекция
Тщательная уборка помещений способствует удалению микробных загрязнений. В ряде случаев технология производства и нормативные документы в дополнение к уборке чистых помещений требуют проведения дезинфекции. Для каждого чистого помещения следует выбрать необходимое дезинфицирующее средство и оценить его эффективность.
Эффективность дезинфицирующего средства зависит от его типа, концентрации, температуры раствора и времени обработки поверхности. Некоторые дезинфицирующие средства могут привести к повреждению поверхностей чистых помещений (например нержавеющей стали соединениями хлора), если их не удалить надлежащим образом, а также могут быть токсичными при осаждении на продукт. Кроме того, на поверхностях могут оставаться токсичные излишки дезинфицирующих средств. В связи с этим может потребоваться тщательное ополаскивание поверхностей. При неправильном использовании дезинфицирующих средств они могут оказать вредное влияние на персонал.
F.6. Персонал, выполняющий уборку
Персонал, выполняющий уборку чистых помещений, должен пройти обучение по специальной программе. Каждый вид работ по уборке должен выполняться определенным персоналом, допущенным к этим работам. Во многих случаях уборку чистых помещений выполняет специальный персонал. Операторы технологического процесса, прошедшие необходимое обучение, могут выполнять обработку поверхностей на своем рабочем месте.
F.7. Инструкции по уборке
F.7.1. Разработка инструкций
При разработке инструкций по уборке следует учитывать класс чистоты помещения и интенсивность его загрязнения. Регламент уборки должен обеспечивать поддержание заданного класса чистоты в помещении. Перед разработкой регламента следует выполнить анализ загрязнений поверхностей. Состав работ при выполнении ежедневной, еженедельной и других видов уборки зависит от выпускаемой продукции и технологического процесса [26].
При разработке инструкций следует:
a) классифицировать (разделить на группы) поверхности на критические, общие или другие;
b) определить эффективный метод уборки для достижения требуемого уровня чистоты;
c) определить периодичность уборки для поверхностей каждого вида с учетом требований к чистоте;
d) определить операции по уборке, которые могут выполняться в ходе технологического процесса;
e) разработать график уборки;
f) определить, какие работы по уборке выполняют операторы, работающие в производстве, а какие - специальный персонал, занимающийся уборкой;
g) выбрать уборочные материалы, оборудование, моющие и дезинфицирующие средства;
h) провести обучение персонала, который будет заниматься уборкой;
i) создать условия хранения моющих и дезинфицирующих средств;