УБОРКА ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
F.1. Общие положения
В чистом помещении степень загрязнения воздуха не должна превышать установленных пределов. Технологический процесс, эксплуатируемое оборудование, техническое обслуживание, действия персонала и другие факторы способствуют образованию загрязнений, осаждаемых на поверхностях. Для исключения риска загрязнений продукции и материалов, применяемых в технологическом процессе, следует проводить периодическую уборку (очистку, обработку) поверхностей. Порядок уборки чистого помещения и обработки оборудования, находящегося в нем, должен быть изложен в инструкциях.
Уборка чистых помещений в ходе технологического процесса, как правило, не проводится. Если уборка необходима, то следует предусмотреть специальные меры предосторожности. Методы уборки чистых помещений приведены в [26, 28, 29].
Примечание - При некоторых технологических процессах в окружающую среду выделяются как сам продукт, так и сопутствующие ему продукты. Такие загрязнения, по возможности, удаляются уборкой вручную, а также с применением технических средств.
F.2. Классификация поверхностей
F.2.1. Общие положения
При классификации поверхностей чистых помещений следует учитывать их влияние на продукт или технологический процесс, выполняемый в чистом помещении. Такая классификация позволяет разработать эффективный порядок уборки чистого помещения.
F.2.2. Критические поверхности
Критические поверхности располагаются в местах, из которых загрязнения непосредственно могут попасть на продукт или материалы, используемые при производстве, а также находиться вблизи этих мест. Для поддержания чистоты таких поверхностей могут использоваться зоны с однонаправленным потоком воздуха и ламинарные шкафы. Эти поверхности должны иметь самый высокий уровень чистоты.
F.2.3. Другие поверхности в чистых помещениях
К ним относятся все поверхности в чистом помещении, не находящиеся непосредственно в зоне технологического процесса или однонаправленного потока воздуха. Такие поверхности подлежат периодической уборке с целью поддержания заданного класса чистоты и предотвращения переноса загрязнения на критические поверхности.
F.2.4. Поверхности в помещениях для переодевания и воздушных шлюзах
Существует повышенный риск загрязнения поверхностей в помещениях для переодевания и воздушных шлюзах ввиду высокого уровня активности персонала в них. Для предотвращения накопления загрязнений и переноса их в чистые помещения следует проводить периодическую уборку воздушных шлюзов и помещений для переодевания.
F.3. Основные требования к уборке
F.3.1. Общие положения
Для поддержания чистоты в помещениях необходимо проведение специальных мероприятий. Следует установить требования к чистоте, разработать и утвердить инструкции по уборке, обеспечивающие достижение требуемого результата для любой поверхности в чистом помещении [10, 26 - 29].
F.3.2. Основные методы уборки
В зависимости от состояния чистого помещения и требуемого уровня чистоты существуют следующие методы уборки: грубая, промежуточная и прецизионная.
При грубой уборке удаляются крупные частицы, как правило, с размерами более 50 мкм. Загрязнения таких размеров обычно находятся на полу и характерны для воздушных шлюзов и помещений для переодевания. Другими видами загрязнения пола и поверхностей рабочих мест являются битое стекло или разлитые в ходе производства жидкости. Еще одним источником загрязнения крупными частицами являются загрязнения, выделяемые при монтаже и техническом обслуживании.
Промежуточная уборка предусматривает удаление более мелких частиц, как правило, с размерами от 10 до 50 мкм с поверхностей стен, столов и коридоров в чистых помещениях. Такие загрязнения не удаляются при грубой уборке. Промежуточная уборка проводится после грубой уборки и обеспечивает более высокий уровень чистоты.
Прецизионная уборка предназначена для удаления загрязнений частицами с размерами менее 10 мкм. Она выполняется в критических зонах или около них, т.е. в зонах проведения технологических операций и хранения продукции.
F.3.3. Вакуумная уборка
Вакуумная уборка может рассматриваться как первый этап при грубой или промежуточной уборке критических и других поверхностей. Вакуумная уборка не может рассматриваться как альтернатива влажной уборке. Она эффективна для удаления крупных частиц, например осколков битого стекла. Вакуумную уборку следует проводить спокойными движениями насадок пылесоса в одном направлении, чтобы свести к минимуму образования вихрей воздушных потоков как на полу, так и на уровне рабочего места оператора.
Для вакуумной уборки используются пылесосы с НЕРА и ULPA фильтрами или системы централизованной вакуумной уборки. Применение вакуумной уборки эффективно для удаления остатков влаги во время или после влажной уборки, а также для осушения поверхностей после влажной уборки.
F.3.4. Влажная уборка
Влажную уборку, при которой жидкость наносится на поверхности, а затем удаляется салфетками или вакуумным методом, можно использовать на всех этапах уборки.
Протирка относится к грубой уборке, выполняется в сильно загрязненных зонах и позволяет удалять крупные загрязнения и пятна. Она может выполняться вручную или с помощью специального оборудования.
После протирки проводится влажная или вакуумная уборка. Следует принимать меры предосторожности от распространения загрязнения, выделяемого материалами или оборудованием, применяемыми для протирки.
Швабры предназначены для грубой или промежуточной уборки с целью удаления загрязнения частицами, а также влаги, оставшейся после влажной вакуумной уборки. Для уборки небольших поверхностей используются влажные салфетки. Швабры используются для уборки полов и других поверхностей большой площади.
Для увлажнения швабры используется отфильтрованная деионизованная или дистиллированная вода, которую, во избежание повторного загрязнения, следует менять достаточно часто. Чем более критической является поверхность, тем чаще следует менять воду. Изменение цвета воды, применяемой при грубой уборке, указывает на необходимость мытья емкости для воды и замены воды. При промежуточной и прецизионной уборке изменение цвета воды должно быть незначительным, поэтому критерием для ее замены является площадь поверхности, которую можно обработать без замены воды.
Применение двух или более емкостей при уборке позволяет увеличить периодичность замены воды. При необходимости могут применяться детергенты, не содержащие ионов, или поверхностно активные вещества. Швабру следует хорошо отжимать, чтобы после уборки не образовывались лужи. Отжим способствует быстрому высыханию поверхностей и швабры. Во избежание остаточных загрязнений уборку следует проводить перекрывающими движениями швабры.
Для предотвращения загрязнения ранее обработанных поверхностей следует регулярно ополаскивать швабру и менять ее рабочую поверхность. Частое ополаскивание позволяет сохранять швабру в чистоте. Для промежуточной уборки стен и полов могут использоваться специальные швабры (Е.5.6).
F.3.5. Уборка салфетками
Салфетки используются для промежуточной и прецизионной уборки критических и других поверхностей. Салфетка должна быть увлажнена раствором моющего средства, выбираемого в зависимости от вида загрязнений.
Зоны с однонаправленным потоком воздуха подлежат обязательной обработке салфетками, причем обработка проводится в направлении от более критической зоны к менее критической в сторону движения однонаправленного потока воздуха. В процессе работы следует менять рабочую поверхность салфетки, чтобы использовать ее чистую поверхность. Для предотвращения переноса загрязнений с одной поверхности на другую салфетки следует менять достаточно часто.
F.4. Обработка специфических поверхностей
F.4.1. Поверхности чистых помещений
Поверхности в чистых помещениях могут загрязняться. В связи с этим следует проводить их обработку с определенной периодичностью. Важно определить критические поверхности, которые могут вызвать загрязнение продукта или технологического процесса. Затем следует определить методы уборки, которые могут обеспечить поддержание чистоты на заданном уровне.
F.4.2. Полы и двойные полы
При уборке пола следует в первую очередь удалить пылесосом крупные загрязнения, например, осколки битого стекла или остатки продукта. Затем следует выявить места с трудно выводимыми пятнами и определить метод их удаления. После этого проводится влажная уборка пола по утвержденной инструкции. Следует достаточно часто менять воду или моющие растворы, чтобы свести к минимуму возможность повторного загрязнения.
Для более четкой организации уборки большие площади следует разделять на секторы.
Уборку следует начинать с критических зон и продолжать в других зонах, но в некоторых случаях может потребоваться иной подход. Если требуется достичь более высокого уровня чистоты, то влажную уборку следует повторить.
Если уборка проводится в рабочее время, то для исключения возможности травмирования персонала может потребоваться изменение маршрута его движения и технологических транспортных средств или ограждение зоны уборки.
Обработка поверхностей пола слегка увлажненной шваброй или вакуумная уборка являются наиболее предпочтительными.
Для удаления трудно выводимых пятен после влажной вакуумной уборки может использоваться протирочное оборудование (Е.5.8). Такое оборудование следует тщательно очищать до и после использования.
F.4.3. Стены, двери, вытяжные решетки, окна и вертикальные поверхности
При выполнении технологического процесса в чистых зонах с однонаправленным потоком воздуха не допускается проводить уборку поверхностей, находящихся до или над продуктом по направлению движения потока воздуха. Такие поверхности следует очищать только в оснащенном состоянии чистого помещения или после того, как продукт удален из этой зоны или укрыт. Загрязнения удаляются специальными салфетками или валиками.
Выбор метода уборки зависит от требований к чистоте и конфигурации обрабатываемых поверхностей оборудования. Как правило, уборку поверхностей при выполнении технологического процесса допускается проводить и в чистых помещениях с неоднонаправленным (турбулентным) потоком воздуха.
F.4.4. Потолки, диффузоры и светильники