в соответствии с НД или правилами,
установленными в программе валидации
Независимые Определения (результаты) в условиях
определения повторяемости или воспроизводимости (т.е.
(результаты) осуществляют все процедуры, предусмотренные
В НД на метод, включая калибровочный график)
Аналитическая Одномоментное определение одного и того же
серия показателя в нескольких пробах (идентичных или
различных), т.е. с использованием одного
калибровочного графика или стандартного образца
Параллельные Одномоментное определение одного и того же
определения показателя в двух или более идентичных пробах
или идентичных частях одной и той же пробы,
т.е. с использованием одного калибровочного
графика или стандартного образца
Аналитический Показания измерительного прибора,
сигнал использующиеся для расчета результата
(например, величина оптической плотности, pH,
масса, объем и т.д.)
Результат Окончательное значение аналитического
показателя, получаемое при выполнении метода.
В зависимости от указаний в соответствующем
разделе метода результат может быть получен
из одного определения или как среднее
арифметическое значение двух или нескольких
параллельных определений, или иным способом
Выпадающее Результат, статистически значимо отклоняющийся
значение (выброс) от других результатов и не признаваемый поэтому
элементом серии результатов
Принятое опорное Значение, которое служит в качестве
значение <*> согласованного для сравнения и получено как:
а) теоретическое или установленное значение,
базирующееся на научных принципах;
б) приписанное или аттестованное значение,
базирующееся на экспериментальных работах
какой-либо национальной или международной
организации;
в) согласованное или аттестованное значение,
базирующееся на экспериментальных работах под
руководством научной или инженерной группы;
г) математическое ожидание измеряемой
характеристики, т.е. среднее значение заданной
совокупности результатов измерений - лишь
в случаях, когда "а", "б" и "в" недоступны
Характеристика Включает: специфичность, линейность, диапазон
(свойства) метода определяемых величин, предел обнаружения или
количественного определения (для примесей или
остаточных количеств вещества),
чувствительность
Специфичность Способность метода определять исключительно