- время перехода;
- время остановки.
В техническом описании должна быть представлена следующая информация:
8) предупреждение о том, что требования настоящего стандарта не могут гарантировать, что наличие РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА за пределами ХРАНИЛИЩА будет указано во всех случаях нарушения нормальной работы;
9) рекомендовано использование независимого монитора излучения соответствующего типа в кабинете с ПАЦИЕНТОМ;
10) независимый монитор излучения, прилегающий к какой-либо части АППАРАТА, должен показывать наличие ИЗЛУЧЕНИЯ визуально и должен реагировать на максимальный уровень излучения вблизи АППАРАТА;
11) монитор излучения должен продолжать работать и сохранять показания в течение нескольких часов после выхода из строя источника питания (например, с помощью резервной батареи).
Техническое описание должно содержать подробную информацию по соединению соответствующих устройств, которое может привести к ОСТАНОВКЕ облучения (см. 30.1.8).
Техническое описание должно содержать предупреждение о наличии частей, которые могут быть радиоактивными.
Техническое описание должно включать одно или более дозных распределений, необходимых для клинического использования прибора.
Доза распределения должна учитывать влияние АППЛИКАТОРА для ИСТОЧНИКА.
Раздел второй. Условия окружающей среды
10 Условия окружающей среды
Применяют этот пункт общего стандарта, за исключением:
10.2.1 Окружающая среда
Изменения:
a) температура окружающей среды от 15 °С до 35 °С;
b) относительная влажность от 30% до 75%;
c) атмосферное давление от 70 до 110 кПа;
d) если другое не будет установлено изготовителем.
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
Применяют пункты этого раздела общего стандарта.
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
Применяют пункты этого раздела общего стандарта.
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Применяют пункты этого раздела общего стандарта, кроме:
29 Рентгеновское излучение
Не применяют.
30 Альфа-, бета-, гамма-излучения, излучение нейтронов и других частиц
Применяют этот пункт общего стандарта, за исключением:
Изменение:
Гамма-излучение
Основные требования этого пункта разделены на три группы. В первую группу включены требования, распространяющиеся на работу в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ и при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ; их целью является безопасное и удовлетворительное обеспечение заданных ПАРАМЕТРОВ ОБЛУЧЕНИЯ. Вторая группа требований предназначена для защиты в условиях, отличных от НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Третья группа требований распространяется на УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ и предназначена для защиты ПАЦИЕНТА и ОПЕРАТОРОВ.
30.1 Защита в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ и при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
В требования настоящего пункта включены: защищенное хранение РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ, индикация их расположения, продолжительность и выбор режимов облучения, а также управление перемещением.
Они не включают временное хранение источников в условиях аварии или при перевозке АППАРАТА из одного помещения в другое.
30.1.1 Ограничение ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ из хранилища
Требования перечислений а) и b) настоящего пункта должны быть соблюдены для каждого ХРАНИЛИЩА со всеми комбинациями РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ, используемыми для содержания в ХРАНИЛИЩЕ и указанными в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
a) Общее применение ХРАНИЛИЩА
Должно соблюдаться требование этого перечисления, за исключением тех случаев, когда в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указано, что ХРАНИЛИЩА предназначены для установки и эксплуатации только в КАБИНЕТАХ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с ограниченным доступом.
МОЩНОСТЬ ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ДОЗЫ в любом положении на расстоянии 50 мм от поверхности ХРАНИЛИЩА или любой другой постоянно прикрепленной к нему поверхности не должна превышать 0,01 мЗв/ч.
МОЩНОСТЬ ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ДОЗЫ в любом положении на расстоянии 1 м от поверхности ХРАНИЛИЩА или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности не должна превышать 0,001 мЗв/ч.
Соответствие проверяют с помощью следующего испытания:
 | |
| 662 × 177 пикс. Открыть в новом окне | |
b) ХРАНИЛИЩЕ(А) ИСТОЧНИКОВ, предназначенное для эксплуатации в КАБИНЕТАХ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ С ОГРАНИЧЕННЫМ ДОСТУПОМ
Настоящие требования должны выполняться для ХРАНИЛИЩ, предназначенных согласно ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ для установки и эксплуатации в КАБИНЕТАХ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с ограниченным доступом.
МОЩНОСТЬ ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ДОЗЫ в любом положении измерения на расстоянии 50 мм от поверхности ХРАНИЛИЩА или любой другой постоянно прикрепленной к нему поверхности не должна превышать 0,01 мЗв/ч.
МОЩНОСТЬ ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ДОЗЫ в любом положении измерения на расстоянии 1 м от поверхности ХРАНИЛИЩА или любой другой постоянно прикрепленной к нему поверхности не должна превышать 0,01 мЗв/ч.
Соответствие проверяют аналогично 30.1.1, перечисление а).
30.1.2 Индикация положения РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ