- умеренная антихолинергическая активность
Косвенные эффекты:
- анксиолитическое действие
- седативное действие
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение лудиомила у наркологических больных с депрессивными состояниями приводит к улучшению психических функций, исчезновению или уменьшению выраженности депрессивной симптоматики, нормализует сон, оказывает противотревожное действие. Уровень убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводилось
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается через 8 часов. Связывание с белками достигает 89%. Объем распределения 23 л/кг, период полувыведения составляет 43 часа, 57% выводится с мочой, 30% с фекалиями, 2-4% выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть - в виде метаболитов.
8. Показания: Депрессивные состояния, в т.ч. у наркологических больных, дистимии, дисфории, психосоматические расстройства.
9. Противопоказания: Ранний восстановительный период после инфаркта миокарда, эписиндром, глаукома, лактация, выраженные нарушения функции печени, почек, заболевания предстательной железы.
10. Критерии эффективности: Улучшение психического состояния, нормализация настроения, восстановление сна и аппетита, повышение умственной и физической работоспособности.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Режим дозирования устанавливается индивидуально. Общая разовая доза составляет 25-75 мг, кратность применения 1-3 раза в сутки. Максимальная доза при амбулаторном лечении 150 мг/сутки, в условиях стационара - 225 мг/сутки. Средняя продолжительность лечения 1,5 мес. При достижении стойкого терапевтического эффекта доза препарата снижается в течение 7-14 дней. Препарат отменяется при индивидуальной непереносимости.
12. Передозировка. Симптомы: сонливость, беспокойство, атаксия, судороги, ступор, кома, мышечная ригидность, тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, кардиальный шок, угнетение дыхания, цианоз, рвота, лихорадка, мидриаз, олигурия, анурия. Лечение осложнений и передозировок, промывание желудка, симптоматическая терапия. Введение физостигмина противопоказано из-за повышенного риска возникновения судорог.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала следить за дневным диурезом.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пациентам пожилого возраста лечение начинают с 10 мг 3 р/сутки, постепенно повышая дозу на 25 мг. С осторожностью применяют препарат у больных бронхиальной астмой, нарушениях функции печени, инфаркте миокарда в анамнезе.
15. Побочные эффекты и осложнения: В первые дни лечения возможны: головокружение, нарушения аккомодации, сухость во рту, диспептические явления, задержка мочи.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении с флуоксетином рекомендуется уменьшить дозу малротилина в 2 раза. При сочетании с антихолинергическими препаратами - усиление антихолинергического действия; с симптомиметиками - усиление действия на сердечно-сосудистую систему с развитием аритмии, тахикардии, тяжелой артериальной гипотензии.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств отсутствует.
18. Предостережения и информация для пациента: В период лечения не допускается употребление алкоголя; воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки 10 мг, 50 шт., 25 мг, 50 мг - 20 шт.
Раствор для инъекций 5,0 мл в ампулах - 10 шт.
Тианептин
1. Международное непатентованное название: тианептин
2. Перечень основных синонимов: коаксил, стаблон
3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- антидепрессант сбалансированного действия
- анксиолитические свойства
- улучшает сниженное настроение
- нормализует поведение у наркологических больных
Косвенные эффекты:
- позитивно влияет на сон
- улучшает концентрацию внимания
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Применение тианептина у больных с депрессивной симптоматикой как эндогенной, так и экзогенно-органической этиологии приводит к улучшению психического состояния, полной или частичной редукции депрессивных симптомов, нормализует сон, оказывает противотревожное действие. Уровень убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований не проводилось.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:
- около 90% препарата связывается с протеинами
- период полувыведения тианептина составляет 2,5 часа
- тианептин выводится из организма почками
- при почечной недостаточность#, а также у пациентов старше 70 лет период полувыведения увеличивается на 1 час.
8. Показания. Депрессии и тревожно-депрессивные состояния как в психиатрической, так и в наркологической практике.
9. Противопоказания: Одновременное применение ингибиторов МАО, возраст моложе 15 лет.
10. Критерии эффективности: Улучшение психического состояния, нормализация настроения, восстановление сна и аппетита, повышение умственной и физической работоспособности.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Тианептин назначается по 12,5 мг 3 раза в день перед едой. Средняя продолжительность курса лечения 1,5 месяца. При достижении стойкого терапевтического эффекта рекомендуется постепенное снижение дозы препарата в течение 7-14 дней.
12. Передозировка. Симптомы бессонница-сонливость, кошмарные сновидения, обморок, тремор, тахикардия, экстрасистолия, стенокардия, анорексия, рвота, метеоризм, спазм гортани, боли в мышцах, позвоночнике. Лечение осложнений и передозировок промывание желудка, симптоматическое лечение с коррекцией почечных нарушений.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пациентам старше 70 лет и больным с почечной недостаточностью доза препарата не должна назначаться более 25 мг в сутки.
15. Побочные эффекты и осложнения. Побочные эффекты возникают редко и носят преходящий характер. В частности, возможны боли в животе, сонливость, тремор, чувство жара, тахикардия.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Коаксил нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО из-за опасности коллапса, гипертензии, гипертермии.