Постановление Правительства РФ от 30 августа 2016 г. N 860 "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1047 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 41, ст. 5658; 2016, N 24, ст. 3525).
| Председатель Правительства Российской Федерации | Д. Медведев |
Изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы (утв. постановлением Правительства РФ от 30 августа 2016 г. N 860)
1. В подпункте "в" пункта 2 слова "отсутствует отечественный производитель фармацевтической субстанции" заменить словами "имеется менее 3 российских производителей фармацевтической субстанции".
2. Пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, ограниченный по времени и ресурсам, направленный на организацию высокотехнологичного производства одной или нескольких фармацевтических субстанций по одному или нескольким международным непатентованным наименованиям (или при отсутствии таких наименований - по соответствующим химическим или группировочным наименованиям), в том числе с привлечением третьих лиц. Проект может также включать организацию производства одного или нескольких лекарственных препаратов из указанных субстанций. Проект должен включать организацию производства хотя бы одной фармацевтической субстанции лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Фармацевтическая субстанция по каждому международному непатентованному наименованию (или при отсутствии такого наименования - по соответствующему химическому или группировочному наименованию) в рамках проекта должна соответствовать условию, предусмотренному подпунктом "г" пункта 6 настоящих Правил.".
3. В пункте 5 слова "и имеющей лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения" исключить.
4. В пункте 6:
а) в подпункте "а" слова "фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта" заменить словами "фармацевтических субстанций, произведенных в рамках проекта";
б) подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) бизнес-план проекта предусматривает получение выручки от реализации лекарственных средств (фармацевтических субстанций или лекарственных препаратов на основе фармацевтических субстанций), произведенных в рамках проекта, суммарно, начиная с выпуска в гражданский оборот первой произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, заканчивая не позднее чем через 3 года с даты выпуска в гражданский оборот последней произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, в размере, превышающем не менее чем в 3 раза размер предоставленной субсидии;";
в) в подпункте "г" слова "отечественного производителя" заменить словами "3 и более российских производителей".
5. В пункте 7:
а) в подпункте "а" слова "(кроме первоначального платежа)" заменить словами "(кроме первого авансового платежа)";
б) подпункт "б" после слова "работам" дополнить словами "и работам по квалификации";
в) дополнить подпунктом "д" следующего содержания:
"д) на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается сумма средней заработной платы и (или) указанных вознаграждений, не превышающих размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы в Российской Федерации по виду экономической деятельности "Производство фармацевтической продукции" (код 24.4 по ОКВЭД) или по виду экономической деятельности "Производство фармацевтических субстанций" (код 21.1 по ОКВЭД2) (объем таких расходов не может превышать 20 процентов общего размера затрат по проекту).".
6. В подпункте "з" пункта 9:
а) в абзаце четвертом слова "фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта" заменить словами "фармацевтических субстанций, произведенных в рамках проекта";
б) абзац пятый изложить в следующей редакции:
"получение выручки от реализации лекарственных средств (фармацевтических субстанций или лекарственных препаратов на основе фармацевтических субстанций), произведенных в рамках проекта, суммарно, начиная с выпуска в гражданский оборот первой произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, заканчивая не позднее чем через 3 года с даты выпуска в гражданский оборот последней произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, в размере, превышающем не менее чем в 3 раза размер предоставленной субсидии;".
7. В пункте 10:
а) подпункт "в" после слов "содержащим контрольные события" дополнить словами ", в том числе по выпуску в гражданский оборот фармацевтических субстанций, произведенных в рамках проекта,";
б) подпункт "з" дополнить словами "(при наличии)";
в) дополнить подпунктом "к" следующего содержания:
"к) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации просроченной задолженности по уплате налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, на 1-е число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии.".
8. В пункте 15:
а) абзац первый изложить в следующей редакции:
"15. Для получения субсидии российская организация, с которой заключен договор о предоставлении субсидии, не чаще одного раза в месяц и не позднее 5 декабря текущего календарного года представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии (далее - заявление), составленное в произвольной форме и подписанное руководителем организации, с приложением следующих документов:";
б) подпункт "в" после слов "в соответствии с законодательством Российской Федерации" дополнить словами ", на 1-е число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется принятие решения о предоставлении субсидии";
в) подпункт "е" признать утратившим силу;
г) в подпункте "к":
после слов "пусконаладочным работам" дополнить словами "и работам по квалификации";
дополнить словами ", и (или) расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской организации на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний по форме согласно приложению N 6";
д) подпункт "л" признать утратившим силу.
9. Дополнить пунктом 15.1 следующего содержания:
"15.1. Российская организация представляет не позднее 5 апреля и 5 октября текущего календарного года в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:
а) отчет об осуществлении затрат в рамках реализации проекта, источником финансового обеспечения которых является субсидия, по форме согласно приложению N 7;
б) справку о ходе достижения плановых значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, подписанную руководителем организации;
в) иные отчеты, предусмотренные договором о предоставлении субсидии.".
10. В пункте 22:
а) абзац первый изложить в следующей редакции:
"22. В случае установления фактов нарушения условий предоставления субсидии российская организация обязана возвратить соответствующие денежные средства в доход федерального бюджета в течение 10 рабочих дней со дня получения соответствующего требования Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, направленного заказным почтовым отправлением.";
б) дополнить абзацем следующего содержания:
"При установлении фактов наличия в текущем финансовом году остатков субсидий, не использованных в отчетном финансовом году, российская организация обязана возвратить соответствующие денежные средства в доход федерального бюджета в течение 10 рабочих дней со дня получения соответствующего требования Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, направленного заказным почтовым отправлением.".
11. Пункт 24 признать утратившим силу.