<6> Концентрация гидроксидов натрия, калия или лития выражается как масса гидроксида натрия. В случае смесей сумма не должна превышать пределы, указанные в столбце 4.
<7> Как консервант согласно N 3 приложения 4.5 к Разделу 4 Главы II.
<8> Только для продуктов, которые могут использоваться для детей до трех лет и которые контактируют с кожей в течение продолжительного времени.
<9> Как консервант согласно N 9 приложения 4.5 к Разделу 4 Главы II.
<10> Как консервант согласно N 23 приложения 4.5 к Разделу 4 Главы II.
<11> Как консервант согласно N 8 приложения 4.5 к Разделу 4 Главы II.
<12> Как консервант согласно N 34 приложения 4.5 к Разделу 4 Главы II.
<13> Данный предел применяется к веществу, а не к готовому продукту.
<14> Сумма данных веществ, используемых в сочетании, не должна превышать пределов, установленных в столбце 4.
<15> Свободные основания и соли этих цветовых ингредиентов для волос, если они не запрещены в приложении 4.2 к Разделу 4 Главы II.
Приложение 4.4 Перечень красителей, разрешенных к использованию в качестве ингредиентов в парфюмерно-косметической продукции и средствах гигиены полости рта
Приложение 4.4
к Разделу 4 Главы II
Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)
--------------------------------
<1> Красители и соли, придающие цветовые оттенки парфюмерно-косметической продукции, использующие вещества, не запрещенные согласно Приложению 4.2 к Разделу 4 Главы II считаются разрешенными к применению.
Область применения:
Колонка 1: | красители, разрешенные во всей парфюмерно-косметической продукции |
Колонка 2: | красители, разрешенные во всей парфюмерно-косметической продукции, кроме предназначенной для ухода за кожей вокруг глаз |
Колонка 3: | красители, разрешенные только в парфюмерно-косметической продукции, которая контактирует со слизистой оболочкой |
Колонка 4: | красители, разрешенные в парфюмерно-косметической продукции, которая предназначена для кратковременного контакта с кожей |
Цветовой индекс (CI) или наименование | Цвет | Область применения | Другие ограничения и требования(2) | |||
1 | 2 | 3 | 4 | |||
10006 | зеленый | Х | ||||
10020 | зеленый | Х | ||||
10316 (2) | желтый | Х | ||||
11680 | желтый | Х | ||||
11710 | желтый | Х | ||||
11725 | оранжевый | Х | ||||
11920 | оранжевый | Х | ||||
12010 | красный | Х | ||||
12085 (2) | красный | Х | не более 3 процентов в готовом изделии | |||
12120 | красный | Х | ||||
12370 | красный | Х | ||||
12420 | красный | Х | ||||
12480 | коричневый | Х | ||||
12490 | красный | Х | ||||
12700 | желтый | Х | ||||
13015 | желтый | Х | Е 105 | |||
14270 | оранжевый | Х | Е 103 | |||
14700 | красный | Х | ||||
14720 | красный | Х | Е 122 | |||
14815 | красный | Х | Е 125 | |||
15510 (2) | оранжевый | Х | ||||
15525 | красный | Х | ||||
15580 | красный | Х | ||||
15620 | красный | Х | ||||
15630 (2) | красный | Х | не более 3 процентов в готовом изделии | |||
15800 | красный | Х | ||||
15850 (2) | красный | Х | ||||
15865 (2) | красный | Х | ||||
15880 | красный | Х | ||||
15980 | оранжевый | Х | Е 111 | |||
15985 (2) | желтый | Х | Е 110 | |||
16035 | красный | Х | ||||
16185 | красный | Х | Е 123 | |||
16230 | оранжевый | Х | ||||
16255 (2) | красный | Х | Е 124 | |||
16290 | красный | Х | Е 126 | |||
17200 (2) | красный | Х | ||||
18050 | красный | Х | ||||
18130 | красный | Х | ||||
18690 | желтый | Х | ||||
18736 | красный | Х | ||||
18820 | желтый | Х | ||||
18965 | желтый | Х | ||||
19140 (2) | желтый | Х | Е 102 | |||
20040 | желтый | Х | максимальная концентрация 3,3'-диме-тилбензидина в красителе 5 ppm | |||
20470 | Черный | Х | ||||
21100 | желтый | Х | максимальная концентрация 3,3'-диме-тилбензидина в красителе: 5 ppm | |||
21108 | желтый | Х | максимальная концентрация 3,3'-диме-тилбензидина в красителе: 5 ppm | |||
21230 | желтый | Х | ||||
24790 | красный | Х | ||||
26100 | красный | Х | критерий чистоты: анилин < 0,2 процента 2-нафтол < 0,2 процента 4-аминоазобензин < 0,1 процента 1-(фенилазо)-2-нафтол < 3 процента 1-[2-(фенилазо) фенилазо]-2-нафталенол < 2 процента | |||
27755 | черный | Х | Е 152 | |||
28440 | черный | Х | Е 151 | |||
40215 | оранжевый | Х | ||||
40800 | оранжевый | Х | ||||
40820 | оранжевый | Х | Е 160 е | |||
40825 | оранжевый | Х | Е 160 f | |||
40850 | оранжевый | Х | Е 161 g | |||
42045 | синий | Х | ||||
42051 (2) | синий | Х | Е 131 | |||
42053 | зеленый | Х | ||||
42080 | синий | Х | ||||
42090 | синий | Х | ||||
42100 | зеленый | Х | ||||
42170 | зеленый | Х | ||||
42510 | фиолетовый | Х | ||||
42520 | фиолетовый | Х | максимальная концентрация в готовом продукте - 5 ppm | |||
42735 | синий | Х | ||||
44045 | синий | Х | ||||
44090 | зеленый | Х | Е 142 | |||
45100 | красный | Х | ||||
45190 | фиолетовый | Х | ||||
45220 | красный | Х | ||||
45350 | желтый | Х | 6 процентов - максимальная концентрация в готовом продукте | |||
45370 (2) | оранжевый | Х | не более 1 процента 2-(6-гидрокси- 3-окси-3Н-ксантен- 9-ил) бензойной кислоты и 2 процента 2-(бром-6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен- 9-ил)бензойной кислоты | |||
45380 (2) | красный | Х | не более 1 процента 2-(6-гидрокси- 3-окси-3Н-ксантен- 9-ил) бензойной кислоты и 2 процента 2-(бром-6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен- 9-ил)бензойной кислоты | |||
45396 | оранжевый | Х | использование в помаде только свободной кислоты и не более 1 процента | |||
45405 | красный | Х | не более 1 процента 2-(6-гидрокси- 3-окси-3Н-ксантен- 9-ил) бензойной кислоты и 2 процента 2-(бром-6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен- 9-ил)бензойной кислоты | |||
45410 (2) | красный | Х | то же | |||
45430 (2) | красный | Х | Е 127, то же | |||
47000 | желтый | Х | ||||
47005 | желтый | Х | Е 104 | |||
50325 | фиолетовый | Х | ||||
50420 | черный | Х | ||||
51319 | фиолетовый | Х | ||||
58000 | красный | Х | ||||
59040 | зеленый | Х | ||||
60724 | фиолетовый | Х | ||||
60725 | фиолетовый | Х | ||||
60730 | фиолетовый | Х | ||||
61565 | зеленый | Х | ||||
61570 | зеленый | Х | ||||
61585 | синий | Х | ||||
62045 | синий | Х | ||||
69800 | синий | Х | Е 130 | |||
69825 | синий | Х | ||||
71105 | оранжевый | Х | ||||
73000 | синий | Х | ||||
73015 | синий | Х | Е 132 | |||
73360 | красный | Х | ||||
73385 | фиолетовый | Х | ||||
73900 | фиолетовый | Х | ||||
73915 | красный | Х | ||||
74100 | синий | Х | ||||
74160 | синий | Х | ||||
74180 | синий | Х | ||||
74260 | зеленый | Х | ||||
75100 | желтый | Х | ||||
75120 | оранжевый | Х | Е 160 b | |||
75125 | желтый | Х | Е 160 d | |||
75130 | оранжевый | Х | Е 160 a | |||
75135 | желтый | Х | Е 161 d | |||
75170 | белый | Х | ||||
75300 | желтый | Х | Е 100 | |||
75470 | красный | Х | Е 120 | |||
75810 | зеленый | Х | Е 140 и Е 141 | |||
77000 | белый | Х | Е 173 | |||
77002 | белый | Х | ||||
77004 | белый | Х | ||||
77007 | синий | Х | ||||
77015 | красный | Х | ||||
77120 | белый | Х | ||||
77163 | белый | Х | ||||
77220 | белый | Х | Е 170 | |||
77231 | белый | Х | ||||
77266 | черный | Х | ||||
77267 | черный | Х | ||||
77268:1 | черный | Х | Е 153 | |||
77288 | зеленый | Х | без хромат ионов | |||
77289 | зеленый | Х | без хромат ионов | |||
77346 | зеленый | Х | ||||
77400 | коричневый | Х | ||||
77480 | коричневый | Х | Е 175 | |||
77489 | оранжевый | Х | Е 172 | |||
77491 | красный | Х | Е 172 | |||
77492 | желтый | Х | Е 172 | |||
77499 | черный | Х | Е 172 | |||
77510 | синий | Х | без цианид ионов | |||
77713 | белый | Х | ||||
77742 | фиолетовый | Х | ||||
77745 | красный | Х | ||||
77820 | белый | Х | Е 174 | |||
77891 | белый | Х | Е 171 | |||
77947 | белый | Х | ||||
Лактофлавин | желтый | Х | Е 101 | |||
Карамель | коричневый | Х | Е 150 | |||
Капсантинг, капсорубин | оранжевый | Х | Е 160 с | |||
Свекольный красный | красный | Х | Е 162 | |||
Антоцианы | красный | Х | Е 163 | |||
Стеараты алюминия, цинка, магния и кальция | белый | Х | ||||
Бромтимол синий | синий | Х | ||||
Бромкрезол зеленый | зеленый | Х | ||||
Кислотный красный 195 | красный | Х |
--------------------------
--------------------------------
<1> Нерастворимые красители на основе бария, стронция, циркония, соли и пигменты этих красящих веществ планируются к запрету.
Приложение 4.5 Перечень консервантов, разрешенных к использованию в качестве ингредиентов в парфюмерно-косметической продукции и средствах гигиены полости рта
Приложение 4.5
к Разделу 4 Главы II
Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)
Вещества, обозначенные знаком (*), могут также добавляться в парфюмерно-косметическую продукцию в концентрациях, отличных от тех, которые приведены в настоящем приложении для иных специфических целей, исходя из назначения продукции, например в качестве деодорантов в мыле или в качестве средств для устранения перхоти в шампунях.
Другие вещества, входящие в состав парфюмерно-косметической продукции, которые обладают антимикробным действием (обычные масла и спирты), не включены в настоящее приложение.
Термин "соли" означает: соли катионов натрия, калия, кальция, магния, аммония и этаноламинов; соли анионов хлорида, бромида, сульфата, ацетата.
Термин "сложные эфиры" означает: сложные эфиры метила, пропила, изопропила, бутила, изобутила, фенила.
Парфюмерно-косметическая продукция, содержащая формальдегид или вещества, приведенные в настоящем приложении, которые выделяют формальдегид, должна содержать предупредительную надпись: "содержит формальдегид", если содержание в ней формальдегида превышает 0,05 процента.
Ссылочный номер по директиве ЕС по ПКП | Вещество (название вещества в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов INCI) | Максимально допустимая концентрация | Ограничения и требования | Условия применения и предупреждения, информация о которых должна быть доведена до потребителя |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 | Бензойная кислота (CAS-N 65-85-0) и ее натриевая соль (CAS-N 532-32-1) (Benzoic acid and its sodium salts) | ополаскивающее средство, за исключением средства для ухода за полостью рта: 2,5 процента (кислота) средство для ухода за полостью рта; 1,7 процента (кислота) средство, наносимое на кожу на длительное время: 0,5 процента (кислота) | ||
1а. | Другие соли бензойной кислоты, отличные от соли, указанной впункте 1, и сложный эфир бензойной кислоты (Salts benzoic acid and its esters) | 0,5 процента (кислота) | ||
2. | Пропионовая кислота и ее соли (Propionic acid and its salts) | 2 процента (кислота) | ||
3. | Салициловая кислота и ее соли (*) (Salicylic acid and its salts) | 0,5 процента (кислота) | не использовать в средствах для детей в возрасте до 3-х лет, за исключением шампуней | не использовать для детей в возрасте до 3-х лет(1) |
4 | Сорбиновая кислота (гекса-2,4-диеновая кислота) и ее соли (Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts) | 0,6 процента (кислота) | ||
5 | Формальдегид и параформальдегид(*) (Formaldehyde paraformaldehyde) | 0,2 процента (кроме средств гигиены полости рта) 0,1 процента (средства гигиены полости рта) в пересчете на свободный формальдегид | запрещено применение в аэрозолях | |
6 | ||||
7 | Бифенил-2-ол (о-фенилфенол) и его соли (biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) and its salts) | 0,2 процента в пересчете на фенол | ||
8 | Пиритион цинка (INN)(*) (CAS-N 13463-41-7) (Pyrithione zinc (INN)) | средство для волос: 1 процент другие средства: 0,5 процента | только для ополаскивающих средств. Запрещено в средствах гигиены полости рта | |
9 | Неорганические сульфиты и гидросульфиты (Inorganic sulphites and hydrogen sulphites) | 0,2 процента в пересчете на SО2 | ||
10 | ||||
11 | Хлорбутанол (INN) (Chlorobutanol (INN)) | 0,5 процента | запрещено использовать в аэрозолях | содержит хлорбутанол |
12 | 4-Гидрокси-бензойная кислота, ее соли и эфиры (метиловый - нипагин, пропиловый - нипазол) (4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters) | 0,4 процента (кислота) для одного эфира, 0,8 процента (кислота) для смеси эфиров | ||
13 | 3-Ацетил-6-метил-пиран-2,4(3Н)-дион (дегидрацетовая кислота и ее соли) (3-Acetil-6-methylpyran-2,4 (3H)-dione (degydracetic acid) and its salts) | 0,6 процента (кислота) | запрещено использовать в аэрозолях | |
14 | Муравьиная кислота и ее натриевая соль (Formic acid and its sodium salt) | 0,5 процента (в пересчете на кислоту) | ||
15 | 3,3'-Дибром-4,4'-гексаметилендиок-сидибензамидин (дибромгексамидин) и его соли (включая изотио-нат) (3,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylenedioxydi-benzamidine (Dibromohexamidine) and its salts (including isethionate) | 0,1 процента | ||
16 | Тиомерсаль (INN) (этилмеркуртиоса-лицилат) (Thiomersal (INN)) | 0,007 процента (Hg). В смеси с ртутьсодежащими компонентами, разрешенными настоящим законом, максимальная концентрация ртути не более 0,007 процента | только в средствах для макияжа глаз и снятия макияжа с глаз | содержит тиомерсаль |
17 | Фенилртутные соли (включая борат) (Phenylmercuric salts (including borate) | то же | то же | содержит фенилртутные соединения |
18 | Ундециленовая кислота (Undec-10-enoic acid and salts) | 0,2 процента (кислота) | ||
19 | Гексетидин (INN) (Hexetidine (INN)) | 0,1 процента | ||
20 | 5-Бром-5-нитро-1,3-диоксан (5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane) | 0,1 процента | только для смываемых средств. Может способствовать образованию нитрозоаминов | |
21 | Бронопол (INN) (2-бром-2-нитро-пропан-1,3-диол) (Bronopol (INN)) | 0,1 процента | может способствовать образованию нитрозоаминов | |
22 | 2,4-Дихлор-бензиловый спирт (2,4-Dichlorobenzyl alcohol) | 0,15 процента | ||
23 | Триклокарбан (INN)(*)(Triclocarban (INN)) | 0,2 процента | критерий чистоты: 3,3',4,4'-тетрахлоразобензол менее 1 ppm 3,3',4,4'-тетрахлоразооксибензол менее 1 ppm | |
24 | 4-Хлор-мета-крезол (4-Chloro-m-cresol) | 0,2 процента | запрещено в средствах, контактирующих со слизистыми оболочками | |
25 | Триклозан (INN) (Tricolosan (INN)) | 0,3 процента | ||
26 | 4-Хлор-3,5-ксиленол (4-Chloro-3,5-xylenol) | 0,5 процента | ||
27 | 3,3'-Бис(1-гидрок-симетил-2,5-диок-соимидазолидин-4-ил)-1,1'-метилен-димочевина, (имид-азолидинилмочевина) (3,3'-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)-1,1'-methylenediurea ('Imidazolidinyl urea') | 0,6 процента | ||
28. | Гидрохлорид поли-(1-гексаметилен)- бигуанида (Poly (1-hexamethylenebiguanide hydrochloride) | 0,3 процента | ||
29. | 2-Феноксиэтанол (2-Phenoxyethanol) | 1 процент | ||
30. | Гексаметилентетрамин (Уротропин) (INN) (Hexamethylenetetramine (methenamine) (INN)) | 0,15 процента | ||
31. | 3-Хлораллил-хлорид уротропина (INNM) (Methenamine 3-chloroallylochloride (INNM) | 0,2 процента | ||
32. | 1-(4-Хлорфенокси)-(имидазол-1-ил)-3,3-диметилбутан-2-он (1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one) | 0,5 процента | ||
33. | 1,3-Бис(гидрокси-метил)-5,5-диме-тилимидазолидин-2,4-дион (1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione) | 0,6 процента | ||
34. | Бензиловый спирт (*) (Benzyl alchohol) | 1 процент | ||
35. | 1-Гидрокси-4-метил-6(2,4,4-триметилпентил)-2-пиридон и его мо-ноэтаноламиновая соль (1-Hydroxy-4-methyl-6 (2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon and its monoethanolamine salt) | 1 процент 0,5 процента | в смываемых средствах в других средствах | |
36. | ||||
37. | 6,6'-Дибром-4,4'-дихлор-2,2'-метилендифенол (Бромхлорофен) (6,6-Dibromo-4,4-dichloro2,2'-methylenediphenol (Bromochlorophen) | 0,1 процента | ||
38. | 4-Изопропил-мета-крезол (4-Isopropyl-m-cresol) | 0,1 процента | ||
39. | Смесь 5-хлор- 2-метилизотиазол-3(2Н)-она и 2-метилизотиазол-3(2Н)-она с хлоридом магния и нитратом магния (Mixture of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3(2H)-one with magnesium chloride and magnesi-um nitrate) | 0,0015 процента (смесь в отношении 3:1) | ||
40. | 2-Бензил-4-хлор-фенол (хлорофен) (2-Benzyl-4-chlorophenol (clorophene)) | 0,2 процента | ||
41. | 2-Хлорацетамид (2-Chloroacetamide) | 0,3 процента | содержит хлорацетамид | |
42. | Хлоргексидин (INN), его диглюконат, диацетат, дигидрохлорид (Chlorhexidine (INN) and its digluconate, diacetate and dihydrochloride) | 0,3 процента в пересчете на хлоргексидин | ||
43. | 1-Феноксипропан-2-ол (*) (1-Phenoxypropan-2-ol) | 1 процент | только для смываемых средств | |
44. | Алкил (С12-С22) триметиламмоний-галлогениды (бромид или хлорид) (Alkyl (C12-C22)trimethyl ammonium, bromide and chloride) | 0,1 процента | ||
45. | 4,4-Диметил-1,3-оксазолидин (4,4-dimethyl-1,3-oxizalidine) | 0,1 процента | рН готового средства должен быть не ниже 6 | |
46. | N-(Гидроксиметил)-N-(дигидроксиметил-1,3-диоксо-2,5-имид-азолинидил-4)-N'-(гидроксиметил) мочевина (N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl1,3-dioxo-2,5-imidazolidinyl-4)-N'-(hydroxymethyl) urea) | 0,5 процента | ||
47. | 1,6-Ди(4-амидино-фенокси)гексан (Гексамедин) и его соли (1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexane(Hexamidine) and its salts (including isethionate and p-hydroxybenzoate) | 0.1 процента | ||
48. | Глутаровый альдегид (пентан-1,5-диаль) (Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial) | 0,1 процента | запрещен в аэрозолях (спреях) | содержит глутаровый альдегид (при концентрации выше 0,05 процента) |
49. | 5-Этил-3,7-диокса-1-аза-бицикло-[3.3.0]-октан (5- Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0] octane | запрещен в средствах гигиены полости рта и в средствах, попадающих на слизистые оболочки | ||
50. | 3-(4-Хлорфенокси)-пропан-1,2-диол (хлорфенезин) (3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2 diol (chlorphenesin) | 0,3 процента | ||
51. | Гидросиметиламиноацетат натрия (гидоксиметил-глицинат натрия) (Sodium hydroxymethylamino acetate) (Sodium hydroxymethylglycinate) | 0,5 процента | ||
52. | Хлорид серебра (20 процентов), осажденный на двуокиси титана (Silver chloride deposited on titanium dioxide) | 0,004 процента в расчете на AgCl | запрещено в средствах для детей в возрасте до 3-х лет, в средствах гигиены полости рта, в средствах для применения вокруг глаз и нанесения на губы | |
53. | Бензетоний хлорид (Benzethonium Chloride) (INCI) | 0,1 процента | только для смываемых средств | |
54. | Бензалконий хлорид, бромид и сахаринат(*) (Belzalkonium chloride, bromide and saccharinate) | 0,1 процента в расчете на бензалкониум хлорид | избегать контакта с глазами | |
55. | Бензилхемиформаль (Benzylhemiformal) | 0,15 процента | только для смываемых средств | |
56. | Iodopropynyl butylcarbamate (IPBC) 3-iodo-2- propynylbutylcarbamate CAS N 55406-53-6 | (а) ополаскивающее средство: 0,02 процента (b) средство, наносимое на кожу на длительное время: 0,01 процента, за исключением дезодоратнов/ антиперспирантов: 0,0075 процента | Не использовать в продуктах гигиены полости рта и продуктах по уходу за губами (a) не использовать в средствах для детей в возрасте до 3-х лет, за исключением пены для ванн, шампуней и моющих гелей (b) не использовать в лосьонах для тела и кремах для тела (2) не использовать в средствах для детей в возрасте до 3-х лет | (а) не использовать для детей в возрасте до 3-х лет(3) (b) не использовать для детей в возрасте до 3-х лет(4) |
57. | Метилизоциазолинон Methyliazolinone (INCI) | 0,01 процента |
--------------------------------
<1> Только для продуктов, которые могут использоваться для детей до трех лет и которые находятся в длительном контакте с кожей.
<2> В отношении продуктов, применяемых для тела.
<3> Только для продуктов, которые предназначены для ванн (моющие гели и шампуни), которые могут использоваться для детей до трех лет.
<4> Только для продуктов, которые могут использоваться для детей до трех лет.
Приложение 4.6 Перечень уф-фильтров, разрешенных к использованию в качестве ингредиентов в парфюмерно-косметической продукции и средствах гигиены полости рта
Приложение 4.6
к Разделу 4 Главы II
Единых санитарно-эпидемиологических