Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования (далее - единые требования) распространяются на пестициды, производимые и ввозимые на территории государств - членов Таможенного союза, независимо от страны происхождения.
Указанные требования разработаны на основе законодательства государств - членов Таможенного союза и действующих документов международного права и направлены на обеспечение максимальной безопасности пестицидов для человека и среды его обитания.
Единые требования являются обязательными для исполнения всеми гражданами и юридическими лицами, занятыми в сфере обращения пестицидов.
За нарушение единых требований устанавливается административная, дисциплинарная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза.
2. Термины и определения
Пестицид - любое вещество или смесь веществ, предназначенные для предотвращения появления, уничтожения или борьбы с какими-либо вредителями (включая переносчиков болезней человека и животных), нежелательными видами растений; для борьбы с вредителями, мешающими процессам производства, переработки, хранения и транспортировки пищевых продуктов, сельскохозяйственной продукции, древесины или кормов для животных; а также вещества, предназначенные в качестве регуляторов роста растений, феромонов, дефолиантов, десикантов и фумигантов.
Препаративная форма - пестицидный препарат, состоящий из технического действующего вещества (веществ) и составляющих компонентов, пригодный для использования.
Действующее вещество - составляющее(ие) препаративной формы, отвечающее за биологическую активность пестицида при борьбе с вредителями или болезнями, либо при регуляции роста растений и т.д.
Значимые (релевантные) примеси - побочные продукты производства, хранения или применения пестицида, которые в сочетании с действующим веществом представляют опасность для здоровья человека и окружающей среды.
Регламент применения - совокупность факторов, характеризующих применение пестицидов, включая концентрацию активного вещества в используемой препаративной форме, нормы расхода, время обработки, количество обработок, использование вспомогательных веществ и методов, площадь применения, которые определяют необходимое количество, время обработок, интервалы перед уборкой урожая.
Риск - степень возможной опасности пестицидов для здоровья людей и среды их обитания в конкретных условиях использования.
Среда обитания человека - совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды, определяющих условия жизнедеятельности человека.
Спецификации ФАО - международные стандарты качества пестицидов, оцениваемые и публикуемые ФАО.
Сроки ожидания - период между последней обработкой пестицидами и сроком сбора урожая.
3. Общие положения
На территории государств - членов Таможенного союза возможно обращение пестицидов, прошедших в установленном порядке государственную регистрацию и включенных в Государственный Каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства - члена Таможенного союза.
Ввоз и обращение пестицидов, которые не внесены в Государственный каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства - члена Таможенного союза, не допускается.
Токсиколого-гигиеническая оценка пестицидов, показатели качества и безопасности пестицидов должны отвечать требованиям, установленным в государствах - членах таможенного союза.
Безопасность обращения пестицидов обеспечивается соблюдением установленных требований для пестицидов, их упаковке и маркировке, а также при гигиенической регламентации условий применения пестицидов на территории государств - членов Таможенного союза.
Пестициды, поступающие в обращение на территорию государств - членов таможенного союза, должны пройти процедуру обязательного подтверждения изготовителем (поставщиком) их соответствия установленным требованиям, а также классифицированы по степени опасности, исходя из токсиколого-гигиенических характеристик препаратов и их действующих веществ.
Поставщик (разработчик) пестицидов обязан провести исследования полученных пестицидов по выявлению их токсических свойств, влияния на окружающую среду для обеспечения мер по безопасному обращению с ними.
Изготовитель (поставщик) обязан обеспечить выпуск (ввоз) пестицидов в расфасовке, удобной для потребителя, а также обеспечить выпуск (ввоз) аналитических стандартов (тестов) в целях контроля микроколичеств пестицидов и агрохимикатов в сельскохозяйственной продукции, лекарственном сырье, продуктах питания и окружающей среде. Изготовитель (поставщик) также обязан обеспечить адаптацию методов определения остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды и сельскохозяйственной продукции.
Обязательным условием безопасного обращения пестицидов является наличие на каждой единице емкости с пестицидом рекомендаций по их применению, транспортировке и хранению (на тарной этикетке или в специальном приложении).
Обращение пестицидов не должно приводить к:
- превышению гигиенических нормативов содержания в сельскохозяйственной продукции остаточных количеств пестицидов, токсичных и опасных метаболитов и соединений, стойких органических загрязнителей, установленных в соответствии с законодательством в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- появлению в объектах окружающей среды в результате применения пестицидов патогенной микрофлоры, энтерококков и других опасных биологических агентов;
- нарушению естественного микробиоценоза почв.
Комплексное поступление остаточных количеств пестицидов в организм человека с водой, пищевыми продуктами и атмосферным воздухом не должно превышать допустимых суточных доз (ДСД), утвержденных в установленном порядке.
4. Критерии оценки безопасности пестицидов и их действующих веществ
Критериями оценки безопасности действующих веществ пестицидов являются:
- токсикологическая характеристика действующего вещества (острая, подострая, хроническая токсичность), включая оценку специфических и отдаленных эффектов воздействия на здоровье человека (аллергенность, репродуктивная токсичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность), с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH;
- эквивалентность технических продуктов (действующих веществ) регистрируемого пестицида техническому продукту фирмы-оригинатора;
- наличие опасных (токсикологически значимых) примесей и метаболитов;
- влияние на среду обитания человека (питьевая вода, воздух, почва), на качество и безопасность пищевой продукции, с использованием данных мониторинга (при наличии) за содержанием действующих веществ в объектах окружающей среды.
Критериями оценки для производственных штаммов микроорганизмов (бактерии, грибы) и готовых форм биопрепаратов являются:
- происхождение и условия культивирования штамма, способ его идентификации, диссеминация штамма;
- патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность) бактерий, грибов на двух видах лабораторных животных при однократном внутрибрюшинном и/или внутрижелудочном введении, а также при поступлении в организм теплокровных через верхние дыхательные пути;
раздражающее действие на слизистую оболочку глаз;
сенсибилизирующее и иммунотоксическое действие микроорганизмов при поступлении через кожу и верхние дыхательные пути;
лимитирующие критерии вредности в хроническом эксперименте;
влияние на процессы микробного самоочищения в водной среде (при необходимости нормирования в воде водоемов).
Критериями оценки препаративной формы пестицидов являются:
токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т.д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH;
острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - 
;
;острая дермальная токсичность при нанесении на кожу - 
;
;острая ингаляционная токсичность - 
;
;раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции;
подострая накожная токсичность (для препаратов, обладающих выраженной дермальной токсичностью);
подострая ингаляционная токсичность (для препаратов, представляющих выраженную ингаляционную опасность);