действовать от имени этого юридического лица)
"_____"_______________20____г _____________________________
м.п. (Подпись)
Приложение N 5
к Административному_регламенту Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения по предоставлению
государственной услуги по государственной
регистрации медицинских изделий,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 14 октября 2013 г. N 737н
к Административному_регламенту Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения по предоставлению
государственной услуги по государственной
регистрации медицинских изделий,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 14 октября 2013 г. N 737н
форма
На бланке организации В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения
109074, Москва, Славянская пл., д. 4,
стр. 1
Заявление об отмене государственной регистрации медицинского изделия
_________________________________________________________________________
(наименование заявителя (полное и (в случае, если имеется) сокращенное
наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая
форма юридического лица)
_________________________________________________________________________
просит отменить государственную регистрацию медицинского изделия
_________________________________________________________________________
(наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей,
необходимых для применения медицинского изделия по назначению)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(дата государственной регистрации медицинского изделия
и его регистрационный номер)
в связи с _______________________________________________________________
(указывается причина)
________________________________________________________________________,
(Ф.И.О., руководителя юридического лица или иного лица, имеющего право
действовать от имени этого юридического лица)
"_____"________________20___ г ____________________________
м.п. (Подпись)
Приложение N 6
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по предоставлению государственной
услуги по государственной регистрации медицинских
изделий, утвержденному приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 14 октября 2013 г. N 737н
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по предоставлению государственной
услуги по государственной регистрации медицинских
изделий, утвержденному приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 14 октября 2013 г. N 737н
Блок-схема предоставления государственной услуги
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Прием и регистрация заявления и документов на государственную │
│ регистрацию медицинского изделия, и принятие решения о начале │
│ государственной регистрации медицинского изделия │
└───────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┘
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
▼
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Формирование и направление межведомственного запроса о предоставлении │
│ документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в │
│ государственные органы и иные органы, участвующие в предоставлении │
│ государственной услуги │
└───────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┘
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
▼
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Оформление задания на проведение экспертизы качества, эффективности и │
│ безопасности медицинского изделия, анализ ее результатов и принятие │
│ решения о проведении клинических испытаний медицинского изделия │
└──────────────┬────────────────────────────────────────┬───────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
▼ ▼
┌─────────────────────────────┐ ┌─────────────────────────────┐
│ Принятие решения о выдаче │ │ Заключение экспертного │
│ разрешения на проведение │ │ учреждения о невозможности │
│ клинических испытаний по ├─────────►│ проведения клинических │
│ результатам рассмотрения │ │ испытаний │
│ заключения экспертного │ └──────────────┬──────────────┘
┌─────────────────────────────┐ ┌─────────────────────────────┐
│ учреждения │ ▼
└──────────────┬──────────────┘ ┌─────────────────────────────┐
▼ │Принятие решения об отказе в │
┌─────────────────────────────┐ │ государственной регистрации │
│ Принятие решения о │ │ медицинского изделия │
│ приостановлении │ └─────────────────────────────┘
└──────────────┬──────────────┘ ┌─────────────────────────────┐
│ государственной регистрации │
│ медицинского изделия │
└──────────────┬──────────────┘
▼