В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению.
| Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 марта 2013 г.
Регистрационный N 27823
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 30 октября 2012 г. N 556н
Стандарт медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: любая
Стадия: любая
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 28
| Код по МКБ X *(1),Нозологические единицы | ||
| Z31.1 | Искусственное оплодотворение |
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| В01.001.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный | 1,0 | 1 |
| В01.006.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный | 0,3 | 1 |
| В01.035.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра первичный | 0,2 | 1 |
| В01.047.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный | 0,8 | 1 |
| В01.053.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный | 0,6 | 1 |
| В01.058.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный | 0,6 | 1 |
| 1.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А08.20.012 | Цитологическое исследование препарата тканей влагалища | 0,1 | 1 |
| А08.20.013 | Цитологическое исследование препарата тканей матки | 0,1 | 1 |
| А09.05.061 | Исследование свободного трийодтиронина (Т3) в крови | 0,3 | 1 |
| А09.05.063 | Исследование уровня свободного тироксина (Т4) сыворотки крови | 0,3 | 1 |
| А09.05.065 | Исследование тиреотропина сыворотки крови | 0,3 | 1 |
| А09.05.066 | Исследование уровня соматотропного гормона в крови | 0,05 | 1 |
| А09.05.078 | Исследование уровня общего тестостерона в крови | 0,3 | 1 |
| А09.05.087 | Исследование уровня пролактина в крови | 0,3 | 1 |
| А09.05.090 | Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови | 0,5 | 1 |
| А09.05.131 | Исследование уровня лютеинизирующего гормона в сыворотке крови | 0,8 | 2 |
| А09.05.132 | Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови | 0,8 | 1 |
| А09.05.149 | Исследование уровня дегидроэпиандростерона сульфата в крови | 0,2 | 1 |
| А09.05.153 | Исследование уровня прогестерона в крови | 0,8 | 2 |
| А09.05.154 | Исследование уровня общего эстрадиола в крови | 0,8 | 2 |
| А09.05.225 | Определение уровня антимюллерова гормона в крови | 0,7 | 1 |
| А09.20.001 | Микроскопическое исследование влагалищных мазков | 1,0 | 1 |
| А09.21.001 | Микроскопическое исследование спермы(2) | 1,0 | 1 |
| А09.21.002 | Тест "смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов" | 0,6 | 1 |
| А09.21.003 | Микроскопическое исследование уретрального отделяемого и сока простаты | 0,3 | 1 |
| А12.05.005 | Определение основных групп крови (А, В, 0) | 1,0 | 1 |
| А12.05.006 | Определение резус-принадлежности | 1,0 | 1 |
| А12.05.013 | Цитогенетическое исследование (кариотип) | 0,2 | 1 |
| А26.06.038 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к антигену вирусного гепатита В (HbeAg Hepatitis В virus) в крови | 0,9 | 1 |
| А26.06.041 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови | 0,9 | 1 |
| А26.06.048 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови | 0,9 | 1 |
| А26.06.049 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови | 0,9 | 1 |
| А26.06.071 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу краснухи (Rubeola virus) в крови | 0,5 | 1 |
| А26.06.082 | Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови | 0,9 | 1 |
| А26.06.092 | Определение антигенов вируса простого герпеса (Herpes simplex virus 1,2) в крови | 0,4 | 1 |
| А26.21.001 | Микроскопическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) | 0,6 | 1 |
| А26.21.002 | Бактериологическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) | 0,5 | 1 |
| А26.21.003 | Микробиологическое исследование отделяемого из уретры на хламидии (Chlamydia trachomatis) | 0,5 | 1 |
| А26.21.004 | Микробиологическое исследование отделяемого из уретры на микоплазмы (Mycoplasma genitalium) и уреаплазму (Ureaplasma urealyticum) | 0,5 | 1 |
| А26.21.010 | Молекулярно-биологическое исследование отделяемого из уретры на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) | 0,5 | 1 |
| В03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 1,0 | 1 |
| В03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 0,5 | 1 |
| В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 0,5 | 1 |
| В03.016.006 | Анализ мочи общий | 0,5 | 1 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А03.20.001 | Кольпоскопия | 0,1 | 1 |
| А04.20.001.001 | Ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагинальное | 1,0 | 1 |
| А04.20.002 | Ультразвуковое исследование молочных желез | 0,2 | 1 |
| А04.22.001 | Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез | 0,1 | 1 |
| А06.09.006 | Флюорография легких | 0,2 | 1 |
| А06.20.004 | Маммография | 0,1 | 1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| В01.001.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога повторный | 1,0 | 6 |
| В01.003.001 | Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный | 1,0 | 1 |
| В01.003.004 | Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение)(1) | 1,0 | 1 |
| В01.006.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-генетика повторный | 0,05 | 1 |
| В01.047.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный | 0,2 | 1 |
| В01.053.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-уролога повторный | 0,05 | 1 |
| В01.058.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный | 0,1 | 1 |
| 2.2. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A11.20.017 | Экстракорпоральное оплодотворение, культивирование и внутриматочное введение эмбриона | 0,9 | 1 |
| A11.20.018 | Пункция заднего свода влагалища | 0,9 | 1 |
| A11.20.019 | Получение яйцеклетки | 0,9 | 1 |
| A11.21.002 | Биопсия яичка, придатка яичка и семенного канатика | 0,02 | 1 |
| A11.30.010 | Биопсия эмбриона | 0,05 | 1 |
| A11.30.012 | Введение сперматозоида в ооцит | 0,5 | 1 |
| A12.30.003 | Исследование хромосомного аппарата клеток различных тканей | 0,05 | 1 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата*(3) | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД*(4) | СКД*(5) | |
| G03GA | Гонадотропины | 1,0 | |||||
| Фоллитропин альфа | ME | 150 | 2400 | ||||
| Фоллитропин бета | ME | 150 | 2400 | ||||
| Менотропины | ME | 150 | 2400 | ||||
| Фоллитропин альфа + Лутропин альфа | ME | 150/75 | 2400/1200 | ||||
| G03DA | Производные прегн-4-ена | 0,8 | |||||
| Прогестерон | мг | 25 | 700 | ||||
| Прогестерон | мг | 600 | 12000 | ||||
| Прогестерон | мг | 90 | 2520 | ||||
| G03GA | Гонадотропины | 1,0 | |||||
| Гонадотропин хорионический | ME | 10000 | 10000 | ||||
| Хориогонадотропин альфа | мг | 0,25 | 0,25 | ||||
| G03DB | Производные прегнадиена | 0,2 | |||||
| Дидрогестерон | мг | 60 | 1200 | ||||
| H01CC | Антигонадотропин-рилизинг гормоны | 0,6 | |||||
| Ганиреликс | мг | 0,25 | 1 | ||||
| Цетрореликс | мг | 0,25 | 1 | ||||
| L02AE | Аналоги гонадотропин- рилизинг гормона | 0,4 | |||||
| Трипторелин | мг | 0,1 | 2,1 | ||||
| Трипторелин | мг | 3,75 | 3,75 | ||||
| Гозерелин | мг | 3,6 | 3,6 | ||||
| Лейпрорелин | мг | 3,75 | 3,75 | ||||
| N01АХ | Другие препараты для общей анестезии | 1,0 | |||||
| Пропофол | мг | 300 | 300 | ||||
| N02AB | Производные фенилпиперидина | 0,75 | |||||
| Фентанил | мг | 0,05 | 0,05 | ||||
| N01АХ | Другие препараты для общей анестезии | 0,25 | |||||
| Кетамин | мг | 50 | 50 | ||||
*(1) - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания
*(3) - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*(4) - средняя суточная доза
*(5) - средняя курсовая доза
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; 2008, N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 N 665 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27.09.2006, регистрационный N 8322), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 651 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19.10.2007, регистрационный N 10367), от 27.08.2008 N 451н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10.09.2008, регистрационный N 12254), от 01.12.2008 N 690н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22.12.2008, регистрационный N 12917), от 23.12.2008 N 760н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28.01.2009, регистрационный N 13195) и от 10.11.2011 N 1340н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23.11.2011, регистрационный N 22368).